Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av preoperativ oral karbohydratbelastning på mors tiol-disulfid homeostase

15. desember 2022 oppdatert av: Ozlem Dulger, Karamanoğlu Mehmetbey University
Hovedmålet med denne randomiserte kontrollstudien er å vurdere virkningen av preoperativ karbohydratbelastning på tioldisulfidhomeostase sammenlignet med standardbehandling ved elektivt keisersnitt. Halvparten av deltakerne vil få preoperative karbohydrater og den andre halvparten vil motta standardbehandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Konseptet med forsterket utvinning etter kirurgi (ERAS) har blitt gradvis utvidet fra kirurgi til feltet obstetrikk. Karbohydratbelastning før operasjonen hos obstetriske pasienter reduserer forekomsten av kvalme og oppkast og reduserer insulinresistens. Selv om disse effektene av den preoperative karbohydratbelastningen er studert, har tioldisulfidhomeostaseeffektene etter karbohydratbelastningen ikke blitt undersøkt ennå. Tiol-disulfid homeostase (TDH) spiller en kritisk rolle i mekanismene for antioksidantforsvar, avgiftning, apoptose, regulering av enzymaktiviteter, transkripsjon og cellulær signaltransduksjon. Siden nyfødte er svært utsatt for skadelige effekter av reaktive oksygenarter, blir effekten av karbohydratbelastning på de reaktive oksygenarter viktig.

Alle mødre som gjennomgår et planlagt keisersnitt på Karaman Training and Research Hospital vil bli invitert til å delta. Mødre vil bli delt inn i to grupper. Den ene gruppen vil få standard pleie og den andre gruppen vil få en karbohydratdrikk i tillegg til standard pleie.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Merkez
      • Karaman, Merkez, Tyrkia, 70200
        • Karaman Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 41 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Begrepet gravide pasienter innlagt på Karaman Training and Research Hospital

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Termiske graviditeter,
  • Planlagte valgfrie keisersnitt,
  • Under spinal anestesi,
  • Gravide som kan lese og skrive tyrkisk.

Ekskluderingskriterier:

  • Premature gravide,
  • Gravide med refluks,
  • fedme,
  • hiatus brokk,
  • ileus,
  • enteral ernæring,
  • alkohol eller rusmisbruk,
  • langvarig levering,
  • systemiske kroniske sykdommer,
  • malignitet,
  • GDM,eklampsi,preeklampsi,
  • fosteravvik,
  • langvarig levering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell (karbogruppe)
Preoperativ undervisning vil bli gitt av forskere til pasientene på avdelingen før væskeinntak. Fast føde vil være forbudt fra kl. 20.00, og drikking vil være forbudt etter kl. 22.00 dagen før operasjonen. Carb Group vil konsumere karbohydratvæske og Non-carb Group vil konsumere like mye vann om natten og to timer før operasjonen.
Legemiddel: Karbohydrat
Preoperativ Carbohydrat Loading Drink
Standard Care (ikke-karbo gruppe)
Preoperativ undervisning vil bli gitt av forskere til pasientene på avdelingen før væskeinntak. Fast føde vil være forbudt fra kl. 20.00, og drikking vil være forbudt etter kl. 22.00 dagen før operasjonen. Carb Group vil konsumere karbohydratvæske og Non-carb Group vil konsumere like mye vann om natten og to timer før operasjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligningen av endringene i tioldisulfidverdier mellom gruppene
Tidsramme: Fra begynnelsen til to timer etter operasjonen
Forholdet mellom naturlig tiol, total tiol, disulfid, forhold mellom nativt tiol og totalt tiol, forholdet mellom disulfid og naturlig tiol og forholdet mellom disulfid og totalt tiol vil bli bestemt.
Fra begynnelsen til to timer etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av intraoperativ hypotensjon
Tidsramme: Fra begynnelsen til slutten av operasjonen
Hypotensjon er definert som en reduksjon i det gjennomsnittlige arterielle trykket med ˃20 % av grunnlinjeverdien.
Fra begynnelsen til slutten av operasjonen
Totalt bruk av efedrin
Tidsramme: Fra begynnelsen til slutten av operasjonen
Ved hypotensive episoder vil 5 mg efedrin brukes intravenøst.
Fra begynnelsen til slutten av operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Karamanoğlu Mehmetbey University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ozlem Dulger, Assist Prof, Karaman Training and Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. september 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. oktober 2022

Studiet fullført (Faktiske)

5. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

9. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • KaramanogluMehmeybeyU

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

Alle resultatene av studien vil bli delt på forespørsel.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere