Účinky předoperační perorální zátěže sacharidy na thiol-disulfidovou homeostázu matky
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Koncept zesíleného zotavení po operaci (ERAS) se postupně rozšířil z chirurgie do oblasti porodnictví. Sacharidová zátěž před operací u porodnických pacientek snižuje výskyt nevolnosti a zvracení a snižuje inzulínovou rezistenci. Ačkoli tyto účinky předoperační zátěže sacharidy byly studovány, účinky homeostázy thioldisulfidu po zátěži sacharidy nebyly dosud zkoumány. Thiol-disulfidová homeostáza (TDH) hraje klíčovou roli v mechanismech antioxidační obrany, detoxikace, apoptózy, regulace enzymových aktivit, transkripce a přenosu buněčných signálů. Vzhledem k tomu, že novorozenci jsou velmi citliví na škodlivé účinky reaktivních forem kyslíku, nabývá na významu vliv zatížení sacharidy na reaktivní formy kyslíku.
K účasti budou pozvány všechny matky podstupující plánovaný císařský řez v Karamanově výcvikové a výzkumné nemocnici. Maminky budou rozděleny do dvou skupin. Jedna skupina dostane standardní péči a druhá skupina kromě standardní péče dostane sacharidový nápoj.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Merkez
-
Karaman, Merkez, Krocan, 70200
- Karaman Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Termínovaná těhotenství,
- Plánované volitelné císařské sekce,
- Ve spinální anestezii,
- Těhotné, které umí turecky číst a psát.
Kritéria vyloučení:
- předčasně těhotné,
- Těhotné s refluxem,
- obezita,
- hiátová kýla,
- ileus,
- enterální výživa,
- zneužívání alkoholu nebo návykových látek,
- prodloužená dodávka,
- systémová chronická onemocnění,
- malignita,
- GDM, eklampsie, preeklampsie,
- anomálie plodu,
- prodloužené dodání
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální (skupina sacharidů)
Předoperační edukaci poskytnou výzkumníci pacientům na oddělení před příjmem tekutin.
Pevná strava bude zakázána od 20:00 a pití bude zakázáno po 22:00 den před operací.
Skupina Carb bude konzumovat uhlohydrátové tekutiny a skupina Non-carb spotřebuje stejné množství vody v noci a dvě hodiny před operací.
|
Předoperační karbohydrátový nápoj
|
|
Standardní péče (skupina bez uhlohydrátů)
Předoperační edukaci poskytnou výzkumníci pacientům na oddělení před příjmem tekutin.
Pevná strava bude zakázána od 20:00 a pití bude zakázáno po 22:00 den před operací.
Skupina Carb bude konzumovat uhlohydrátové tekutiny a skupina Non-carb spotřebuje stejné množství vody v noci a dvě hodiny před operací.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnání změn hodnot thioldisulfidu mezi skupinami
Časové okno: Od začátku do dvou hodin po operaci
|
Stanoví se nativní thiol, celkový thiol, disulfid, poměr nativní thiol/celkový thiol, poměr disulfid/nativní thiol a poměr disulfid/celkový thiol.
|
Od začátku do dvou hodin po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt intraoperační hypotenze
Časové okno: Od začátku do konce operace
|
Hypotenze je definována jako pokles středního arteriálního tlaku o ˃20 % výchozí hodnoty.
|
Od začátku do konce operace
|
|
Celková spotřeba efedrinu
Časové okno: Od začátku do konce operace
|
Při hypotenzních epizodách se intravenózně podá 5 mg efedrinu.
|
Od začátku do konce operace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ozlem Dulger, Assist Prof, Karaman Training and Research Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- KaramanogluMehmeybeyU
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .