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Effetti del carico di carboidrati orali preoperatori sull'omeostasi materna del tiolo-disolfuro

15 dicembre 2022 aggiornato da: Ozlem Dulger, Karamanoğlu Mehmetbey University
Lo scopo principale di questo studio di controllo randomizzato è valutare l'impatto del carico di carboidrati preoperatorio sull'omeostasi del tiolo disolfuro rispetto alle cure standard nel taglio cesareo elettivo. La metà dei partecipanti riceverà carboidrati preoperatori e l'altra metà riceverà cure standard.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il concetto di miglioramento del recupero dopo l'intervento chirurgico (ERAS) è stato gradualmente esteso dalla chirurgia al campo dell'ostetricia. Il carico di carboidrati prima dell'intervento chirurgico nelle pazienti ostetriche riduce l'incidenza di nausea e vomito e riduce l'insulino-resistenza. Sebbene questi effetti del carico di carboidrati preoperatorio siano stati studiati, gli effetti dell'omeostasi del disolfuro di tiolo dopo il carico di carboidrati non sono stati ancora studiati. L'omeostasi tiolo-disolfuro (TDH) svolge un ruolo fondamentale nei meccanismi di difesa antiossidante, disintossicazione, apoptosi, regolazione delle attività enzimatiche, trascrizione e trasduzione del segnale cellulare. Poiché i neonati sono molto suscettibili agli effetti dannosi delle specie reattive dell'ossigeno, l'effetto del carico di carboidrati sulle specie reattive dell'ossigeno acquista importanza.

Tutte le madri sottoposte a taglio cesareo programmato presso il Karaman Training and Research Hospital saranno invitate a partecipare. Le madri saranno divise in due gruppi. Un gruppo riceverà cure standard e l'altro gruppo riceverà una bevanda a base di carboidrati oltre alle cure standard.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Merkez
      • Karaman, Merkez, Tacchino, 70200
        • Karaman Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 41 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il termine pazienti in gravidanza ricoverate al Karaman Training and Research Hospital

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gravidanze a termine,
  • Parti ceserei elettivi programmati,
  • In anestesia spinale,
  • Donne incinte che sanno leggere e scrivere in turco.

Criteri di esclusione:

  • gravidanze pretermine,
  • Gravidanza con reflusso,
  • obesità,
  • ernia iatale,
  • ileo,
  • nutrizione enterale,
  • abuso di alcol o sostanze,
  • parto prolungato,
  • malattie sistemiche croniche,
  • malignità,
  • GDM,eclampsia,preeclampsia,
  • anomalia fetale,
  • consegna prolungata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Sperimentale (gruppo di carboidrati)
L'educazione preoperatoria sarà fornita dai ricercatori ai pazienti in reparto prima dell'assunzione di liquidi. Il cibo solido sarà vietato a partire dalle 20:00 e il bere sarà vietato dopo le 22:00 del giorno prima dell'intervento. Il gruppo Carboidrati consumerà fluido carboidrato e il gruppo Non carboidrati consumerà la stessa quantità di acqua durante la notte e due ore prima dell'intervento.
Bevanda preoperatoria per il caricamento di carboidrati
Standard Care (gruppo senza carboidrati)
L'educazione preoperatoria sarà fornita dai ricercatori ai pazienti in reparto prima dell'assunzione di liquidi. Il cibo solido sarà vietato a partire dalle 20:00 e il bere sarà vietato dopo le 22:00 del giorno prima dell'intervento. Il gruppo Carboidrati consumerà fluido carboidrato e il gruppo Non carboidrati consumerà la stessa quantità di acqua durante la notte e due ore prima dell'intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il confronto dei cambiamenti nei valori di tiolo disolfuro tra i gruppi
Lasso di tempo: Dall'inizio fino a due ore dopo l'intervento
Saranno determinati il ​​tiolo nativo, il tiolo totale, il disolfuro, il rapporto tiolo nativo/tiolo totale, il rapporto disolfuro/tiolo nativo e il rapporto disolfuro/tiolo totale.
Dall'inizio fino a due ore dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di ipotensione intraoperatoria
Lasso di tempo: Dall'inizio alla fine dell'intervento
L'ipotensione è definita come una diminuzione della pressione arteriosa media di circa il 20% del valore basale.
Dall'inizio alla fine dell'intervento
Uso totale di efedrina
Lasso di tempo: Dall'inizio alla fine dell'intervento
Agli episodi ipotensivi, verranno utilizzati 5 mg di efedrina per via endovenosa.
Dall'inizio alla fine dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ozlem Dulger, Assist Prof, Karaman Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 ottobre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

5 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

9 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KaramanogluMehmeybeyU

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Descrizione del piano IPD

Tutti i risultati dello studio saranno condivisi su richiesta.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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