- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05494268
Effetti del carico di carboidrati orali preoperatori sull'omeostasi materna del tiolo-disolfuro
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il concetto di miglioramento del recupero dopo l'intervento chirurgico (ERAS) è stato gradualmente esteso dalla chirurgia al campo dell'ostetricia. Il carico di carboidrati prima dell'intervento chirurgico nelle pazienti ostetriche riduce l'incidenza di nausea e vomito e riduce l'insulino-resistenza. Sebbene questi effetti del carico di carboidrati preoperatorio siano stati studiati, gli effetti dell'omeostasi del disolfuro di tiolo dopo il carico di carboidrati non sono stati ancora studiati. L'omeostasi tiolo-disolfuro (TDH) svolge un ruolo fondamentale nei meccanismi di difesa antiossidante, disintossicazione, apoptosi, regolazione delle attività enzimatiche, trascrizione e trasduzione del segnale cellulare. Poiché i neonati sono molto suscettibili agli effetti dannosi delle specie reattive dell'ossigeno, l'effetto del carico di carboidrati sulle specie reattive dell'ossigeno acquista importanza.
Tutte le madri sottoposte a taglio cesareo programmato presso il Karaman Training and Research Hospital saranno invitate a partecipare. Le madri saranno divise in due gruppi. Un gruppo riceverà cure standard e l'altro gruppo riceverà una bevanda a base di carboidrati oltre alle cure standard.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Merkez
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Karaman, Merkez, Tacchino, 70200
- Karaman Training and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gravidanze a termine,
- Parti ceserei elettivi programmati,
- In anestesia spinale,
- Donne incinte che sanno leggere e scrivere in turco.
Criteri di esclusione:
- gravidanze pretermine,
- Gravidanza con reflusso,
- obesità,
- ernia iatale,
- ileo,
- nutrizione enterale,
- abuso di alcol o sostanze,
- parto prolungato,
- malattie sistemiche croniche,
- malignità,
- GDM,eclampsia,preeclampsia,
- anomalia fetale,
- consegna prolungata
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale (gruppo di carboidrati)
L'educazione preoperatoria sarà fornita dai ricercatori ai pazienti in reparto prima dell'assunzione di liquidi.
Il cibo solido sarà vietato a partire dalle 20:00 e il bere sarà vietato dopo le 22:00 del giorno prima dell'intervento.
Il gruppo Carboidrati consumerà fluido carboidrato e il gruppo Non carboidrati consumerà la stessa quantità di acqua durante la notte e due ore prima dell'intervento.
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Bevanda preoperatoria per il caricamento di carboidrati
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Standard Care (gruppo senza carboidrati)
L'educazione preoperatoria sarà fornita dai ricercatori ai pazienti in reparto prima dell'assunzione di liquidi.
Il cibo solido sarà vietato a partire dalle 20:00 e il bere sarà vietato dopo le 22:00 del giorno prima dell'intervento.
Il gruppo Carboidrati consumerà fluido carboidrato e il gruppo Non carboidrati consumerà la stessa quantità di acqua durante la notte e due ore prima dell'intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il confronto dei cambiamenti nei valori di tiolo disolfuro tra i gruppi
Lasso di tempo: Dall'inizio fino a due ore dopo l'intervento
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Saranno determinati il tiolo nativo, il tiolo totale, il disolfuro, il rapporto tiolo nativo/tiolo totale, il rapporto disolfuro/tiolo nativo e il rapporto disolfuro/tiolo totale.
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Dall'inizio fino a due ore dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incidenza di ipotensione intraoperatoria
Lasso di tempo: Dall'inizio alla fine dell'intervento
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L'ipotensione è definita come una diminuzione della pressione arteriosa media di circa il 20% del valore basale.
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Dall'inizio alla fine dell'intervento
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Uso totale di efedrina
Lasso di tempo: Dall'inizio alla fine dell'intervento
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Agli episodi ipotensivi, verranno utilizzati 5 mg di efedrina per via endovenosa.
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Dall'inizio alla fine dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ozlem Dulger, Assist Prof, Karaman Training and Research Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- KaramanogluMehmeybeyU
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