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Efectos de la carga preoperatoria de carbohidratos orales en la homeostasis materna de disulfuro de tiol

15 de diciembre de 2022 actualizado por: Ozlem Dulger, Karamanoğlu Mehmetbey University
El objetivo principal de este ensayo de control aleatorio es evaluar el impacto de la carga de carbohidratos preoperatoria en la homeostasis del disulfuro de tiol en comparación con la atención estándar en la cesárea electiva. La mitad de los participantes recibirá carbohidratos preoperatorios y la otra mitad recibirá atención estándar.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El concepto de recuperación mejorada después de la cirugía (ERAS) se ha extendido gradualmente desde la cirugía al campo de la obstetricia. La carga de carbohidratos antes de la cirugía en pacientes obstétricas reduce la incidencia de náuseas y vómitos y reduce la resistencia a la insulina. Aunque se han estudiado estos efectos de la carga de carbohidratos preoperatoria, los efectos de la homeostasis del disulfuro de tiol después de la carga de carbohidratos aún no se han investigado. La homeostasis del tiol-disulfuro (TDH) desempeña un papel fundamental en los mecanismos de defensa antioxidante, desintoxicación, apoptosis, regulación de las actividades enzimáticas, transcripción y transducción de señales celulares. Dado que los recién nacidos son muy susceptibles a los efectos nocivos de las especies reactivas de oxígeno, el efecto de la carga de carbohidratos sobre las especies reactivas de oxígeno gana importancia.

Se invitará a participar a todas las madres que se sometan a una cesárea planificada en el Hospital de Capacitación e Investigación de Karaman. Las madres se dividirán en dos grupos. Un grupo recibirá atención estándar y el otro grupo recibirá una bebida con carbohidratos además de la atención estándar.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Merkez
      • Karaman, Merkez, Pavo, 70200
        • Karaman Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 41 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El término pacientes embarazadas admitidas en el Hospital de Investigación y Capacitación de Karaman

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Embarazos a término,
  • Cesáreas electivas planificadas,
  • Bajo anestesia espinal,
  • Embarazadas que saben leer y escribir turco.

Criterio de exclusión:

  • embarazadas pretérmino,
  • Embarazadas con reflujo,
  • obesidad,
  • hernia de hiato,
  • íleo,
  • nutrición enteral,
  • abuso de alcohol o sustancias,
  • parto prolongado,
  • enfermedades crónicas sistémicas,
  • malignidad,
  • DMG, eclampsia, preeclampsia,
  • anomalía fetal,
  • parto prolongado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Experimental (grupo de carbohidratos)
Los investigadores brindarán educación preoperatoria a los pacientes en la sala antes de la ingesta de líquidos. Se prohibirá la comida sólida a partir de las 20:00 horas, y se prohibirá beber después de las 22:00 horas del día anterior a la cirugía. El Grupo Carbohidrato consumirá líquido con carbohidratos y el Grupo No Carbohidrato consumirá la misma cantidad de agua por la noche y dos horas antes de la cirugía.
Bebida de carga de carbohidratos preoperatoria
Atención estándar (grupo sin carbohidratos)
Los investigadores brindarán educación preoperatoria a los pacientes en la sala antes de la ingesta de líquidos. Se prohibirá la comida sólida a partir de las 20:00 horas, y se prohibirá beber después de las 22:00 horas del día anterior a la cirugía. El Grupo Carbohidrato consumirá líquido con carbohidratos y el Grupo No Carbohidrato consumirá la misma cantidad de agua por la noche y dos horas antes de la cirugía.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La comparación de los cambios en los valores de disulfuro de tiol entre los grupos
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta dos horas después de la cirugía
Se determinará el tiol nativo, el tiol total, el disulfuro, la relación tiol nativo/tiol total, la relación disulfuro/tiol nativo y la relación disulfuro/tiol total.
Desde el inicio hasta dos horas después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de hipotensión intraoperatoria
Periodo de tiempo: Desde el principio hasta el final de la cirugía.
La hipotensión se define como una disminución de la presión arterial media en 20% del valor basal.
Desde el principio hasta el final de la cirugía.
Uso total de efedrina
Periodo de tiempo: Desde el principio hasta el final de la cirugía.
En los episodios de hipotensión se emplearán 5 mg de efedrina por vía intravenosa.
Desde el principio hasta el final de la cirugía.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ozlem Dulger, Assist Prof, Karaman Training and Research Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

30 de octubre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

5 de noviembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

9 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de diciembre de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • KaramanogluMehmeybeyU

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Descripción del plan IPD

Todos los resultados del estudio se compartirán a pedido.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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