Preoperatiivisen suun hiilihydraattikuormituksen vaikutukset äidin tiolidisulfidihomeostaasiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Leikkauksen jälkeisen tehostetun toipumisen (ERAS) käsite on vähitellen laajentunut leikkauksesta synnytysalalle. Hiilihydraattikuormitus ennen leikkausta synnytyspotilailla vähentää pahoinvointia ja oksentelua sekä vähentää insuliiniresistenssiä. Vaikka näitä preoperatiivisen hiilihydraattikuormituksen vaikutuksia on tutkittu, tiolidisulfidihomeostaasin vaikutuksia hiilihydraattilatauksen jälkeen ei ole vielä tutkittu. Tioli-disulfidihomeostaasilla (TDH) on kriittinen rooli antioksidanttipuolustuksen, detoksifikaation, apoptoosin, entsyymitoiminnan säätelyn, transkription ja solujen signaalinsiirron mekanismeissa. Koska vastasyntyneet ovat erittäin herkkiä reaktiivisten happilajien haitallisille vaikutuksille, hiilihydraattikuormituksen vaikutus reaktiivisiin happilajeihin korostuu.
Kaikki äidit, joille tehdään suunniteltu keisarileikkaus Karamanin koulutus- ja tutkimussairaalassa, kutsutaan osallistumaan. Äidit jaetaan kahteen ryhmään. Toinen ryhmä saa normaalihoidon ja toinen hiilihydraattijuoman normaalihoidon lisäksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Merkez
-
Karaman, Merkez, Turkki, 70200
- Karaman Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pitkäaikaiset raskaudet,
- Suunnitellut valinnaiset keisarileikkaukset,
- Spinaalipuudutuksessa,
- Raskaana olevat, jotka osaavat lukea ja kirjoittaa turkkia.
Poissulkemiskriteerit:
- Ennenaikaiset raskaana olevat,
- Refluksitautia sairastavat raskaana olevat,
- lihavuus,
- taukotyrä,
- ileus,
- enteraalinen ravitsemus,
- alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö,
- pitkittynyt toimitus,
- systeemiset krooniset sairaudet,
- pahanlaatuisuus,
- GDM, eklampsia, preeklampsia,
- sikiön anomalia,
- pitkittynyt toimitus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen (hiilihydraattiryhmä)
Tutkijat antavat osastolla oleville potilaille preoperatiivista koulutusta ennen nesteen nauttimista.
Kiinteä ruoka on kielletty klo 20.00 alkaen ja juominen leikkausta edeltävänä päivänä klo 22.00 jälkeen.
Carb Group kuluttaa hiilihydraattinestettä ja Non-carb -ryhmä yhtä paljon vettä yöllä ja kaksi tuntia ennen leikkausta.
|
Leikkausta edeltävä hiilihydraattilatausjuoma
|
|
Standart Care (hiilihydraattiton ryhmä)
Tutkijat antavat osastolla oleville potilaille preoperatiivista koulutusta ennen nesteen nauttimista.
Kiinteä ruoka on kielletty klo 20.00 alkaen ja juominen leikkausta edeltävänä päivänä klo 22.00 jälkeen.
Carb Group kuluttaa hiilihydraattinestettä ja Non-carb -ryhmä yhtä paljon vettä yöllä ja kaksi tuntia ennen leikkausta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tiolidisulfidiarvojen muutosten vertailu ryhmien välillä
Aikaikkuna: Leikkauksen alusta kahteen tuntiin leikkauksen jälkeen
|
Määritetään natiivi tioli, kokonaistioli, disulfidi, natiivi tioli/kokonaistioli-suhde, disulfidi/natiivi tioli-suhde ja disulfidi/kokonaistioli-suhde.
|
Leikkauksen alusta kahteen tuntiin leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intraoperatiivisen hypotension esiintyvyys
Aikaikkuna: Leikkauksen alusta loppuun
|
Hypotensio määritellään keskimääräisen valtimopaineen laskuksi 20 % perusarvosta.
|
Leikkauksen alusta loppuun
|
|
Efedriinin kokonaiskäyttö
Aikaikkuna: Leikkauksen alusta loppuun
|
Hypotensiojaksoissa 5 mg efedriiniä käytetään suonensisäisesti.
|
Leikkauksen alusta loppuun
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ozlem Dulger, Assist Prof, Karaman Training and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- KaramanogluMehmeybeyU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .