Wpływ przedoperacyjnego doustnego ładowania węglowodanów na matczyną homeostazę tiolowo-disiarczkową
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Koncepcja zwiększonej rekonwalescencji po operacji (ERAS) została stopniowo rozszerzona z chirurgii na dziedzinę położnictwa. Ładowanie węglowodanami przed operacją u pacjentek położniczych zmniejsza częstość występowania nudności i wymiotów oraz zmniejsza insulinooporność. Chociaż zbadano te skutki przedoperacyjnego obciążenia węglowodanami, nie zbadano jeszcze wpływu homeostazy disiarczku tiolu po obciążeniu węglowodanami. Homeostaza tiolowo-disiarczkowa (TDH) odgrywa kluczową rolę w mechanizmach obrony przeciwutleniającej, detoksykacji, apoptozie, regulacji aktywności enzymów, transkrypcji i transdukcji sygnału komórkowego. Ponieważ noworodki są bardzo podatne na szkodliwe działanie reaktywnych form tlenu, wpływ obciążenia węglowodanami na reaktywne formy tlenu zyskuje na znaczeniu.
Do udziału w wydarzeniu zostaną zaproszone wszystkie matki poddawane planowemu cięciu cesarskiemu w Szpitalu Szkoleniowo-Badawczym Karaman. Matki zostaną podzielone na dwie grupy. Jedna grupa otrzyma standardową opiekę, a druga grupa oprócz standardowej opieki otrzyma napój węglowodanowy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Merkez
-
Karaman, Merkez, Indyk, 70200
- Karaman Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ciąże donoszone,
- Planowane elektywne cięcia cesarskie,
- W znieczuleniu podpajęczynówkowym,
- Ciężarne, które potrafią czytać i pisać po turecku.
Kryteria wyłączenia:
- Ciąże przedwczesne,
- ciężarnych z refluksem,
- otyłość,
- przepuklina rozworu przełykowego,
- niedrożność jelit,
- żywienie dojelitowe,
- nadużywanie alkoholu lub środków odurzających,
- przedłużona dostawa,
- układowe choroby przewlekłe,
- złośliwość,
- GDM, rzucawka, stan przedrzucawkowy,
- anomalia płodu,
- przedłużona dostawa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalna (Grupa Węglowodanowa)
Edukacja przedoperacyjna zostanie zapewniona przez naukowców pacjentom na oddziale przed przyjęciem płynów.
Od godziny 20:00 obowiązuje zakaz spożywania pokarmów stałych, a po godzinie 22:00 w dniu poprzedzającym operację obowiązuje zakaz picia.
Grupa węglowodanowa będzie spożywać płyn węglowodanowy, a grupa niewęglowodanowa będzie spożywać taką samą ilość wody w nocy i na dwie godziny przed zabiegiem.
|
Przedoperacyjny napój ładujący węglowodany
|
|
Opieka standardowa (grupa niewęglowodanowa)
Edukacja przedoperacyjna zostanie zapewniona przez naukowców pacjentom na oddziale przed przyjęciem płynów.
Od godziny 20:00 obowiązuje zakaz spożywania pokarmów stałych, a po godzinie 22:00 w dniu poprzedzającym operację obowiązuje zakaz picia.
Grupa węglowodanowa będzie spożywać płyn węglowodanowy, a grupa niewęglowodanowa będzie spożywać taką samą ilość wody w nocy i na dwie godziny przed zabiegiem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie zmian wartości dwusiarczku tiolu między grupami
Ramy czasowe: Od początku do dwóch godzin po zabiegu
|
Określony zostanie natywny tiol, całkowity tiol, disiarczek, natywny tiol/całkowity tiol, disiarczek/natywny tiol i disiarczek/całkowity tiol.
|
Od początku do dwóch godzin po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie niedociśnienia śródoperacyjnego
Ramy czasowe: Od początku do końca zabiegu
|
Niedociśnienie definiuje się jako spadek średniego ciśnienia tętniczego o ˃20% wartości wyjściowej.
|
Od początku do końca zabiegu
|
|
Całkowite zużycie efedryny
Ramy czasowe: Od początku do końca zabiegu
|
W epizodach niedociśnienia podaje się dożylnie 5 mg efedryny.
|
Od początku do końca zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ozlem Dulger, Assist Prof, Karaman Training and Research Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- KaramanogluMehmeybeyU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .