Effecten van preoperatieve orale koolhydraatbelasting op moederlijke thiol-disulfidehomeostase
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het concept van verbeterd herstel na chirurgie (ERAS) is geleidelijk uitgebreid van chirurgie naar het gebied van de verloskunde. Het laden van koolhydraten vóór de operatie bij verloskundige patiënten vermindert de incidentie van misselijkheid en braken en vermindert de insulineresistentie. Hoewel deze effecten van de preoperatieve koolhydraatbelading zijn bestudeerd, zijn de homeostase-effecten van thioldisulfide na de koolhydraatbelading nog niet onderzocht. Thiol-disulfidehomeostase (TDH) speelt een cruciale rol in de mechanismen van antioxidantafweer, ontgifting, apoptose, regulatie van enzymactiviteiten, transcriptie en cellulaire signaaltransductie. Aangezien de pasgeborenen zeer gevoelig zijn voor schadelijke effecten van reactieve zuurstofsoorten, wordt het effect van koolhydraatbelasting op de reactieve zuurstofsoorten belangrijker.
Alle moeders die een geplande keizersnede ondergaan in het Karaman Training and Research Hospital zullen worden uitgenodigd om deel te nemen. De moeders worden in twee groepen verdeeld. De ene groep krijgt standaardzorg en de andere groep krijgt naast de reguliere zorg een koolhydraatdrankje.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Merkez
-
Karaman, Merkez, Kalkoen, 70200
- Karaman Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- termijn zwangerschappen,
- Geplande electieve keizersneden,
- Onder spinale anesthesie,
- Zwangere vrouwen die Turks kunnen lezen en schrijven.
Uitsluitingscriteria:
- Prematuur zwangeren,
- Zwangeren met reflux,
- zwaarlijvigheid,
- hiatus hernia,
- ileus,
- enterale voeding,
- alcohol- of middelenmisbruik,
- langdurige bevalling,
- systemische chronische ziekten,
- maligniteit,
- GDM, eclampsie, pre-eclampsie,
- foetale afwijking,
- verlengde bevalling
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel (koolhydraatgroep)
Preoperatieve voorlichting zal door onderzoekers worden gegeven aan de patiënten op de afdeling vóór de vochtinname.
Vanaf 20.00 uur is vast voedsel verboden en vanaf 22.00 uur de dag voor de operatie is drinken verboden.
De Carb Group drinkt koolhydraatvloeistof en de Non-carb Group drinkt 's nachts en twee uur voor de operatie evenveel water.
|
Preoperatieve koolhydraatlaaddrank
|
|
Standaardverzorging (niet-koolhydraatgroep)
Preoperatieve voorlichting zal door onderzoekers worden gegeven aan de patiënten op de afdeling vóór de vochtinname.
Vanaf 20.00 uur is vast voedsel verboden en vanaf 22.00 uur de dag voor de operatie is drinken verboden.
De Carb Group drinkt koolhydraatvloeistof en de Non-carb Group drinkt 's nachts en twee uur voor de operatie evenveel water.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De vergelijking van de veranderingen in thioldisulfidewaarden tussen de groepen
Tijdsspanne: Van begin tot twee uur na de operatie
|
De verhouding natief thiol, totaal thiol, disulfide, verhouding natief thiol/totaal thiol, verhouding disulfide/natief thiol en verhouding disulfide/totaal thiol zullen worden bepaald.
|
Van begin tot twee uur na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van intraoperatieve hypotensie
Tijdsspanne: Van het begin tot het einde van de operatie
|
Hypotensie wordt gedefinieerd als een daling van de gemiddelde arteriële druk met ˃20% van de basislijnwaarde.
|
Van het begin tot het einde van de operatie
|
|
Totaal gebruik van efedrine
Tijdsspanne: Van het begin tot het einde van de operatie
|
Bij hypotensieve episodes zal 5 mg efedrine intraveneus worden gebruikt.
|
Van het begin tot het einde van de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ozlem Dulger, Assist Prof, Karaman Training and Research Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- KaramanogluMehmeybeyU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .