Auswirkungen der präoperativen oralen Kohlenhydratbelastung auf die mütterliche Thiol-Disulfid-Homöostase
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Konzept der Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) wurde schrittweise von der Chirurgie auf den Bereich der Geburtshilfe ausgeweitet. Die Zufuhr von Kohlenhydraten vor der Operation bei geburtshilflichen Patienten verringert das Auftreten von Übelkeit und Erbrechen und verringert die Insulinresistenz. Obwohl diese Auswirkungen der präoperativen Kohlenhydratzufuhr untersucht wurden, wurden die Wirkungen der Thioldisulfid-Homöostase nach der Kohlenhydratzufuhr noch nicht untersucht. Die Thiol-Disulfid-Homöostase (TDH) spielt eine entscheidende Rolle in den Mechanismen der antioxidativen Abwehr, der Entgiftung, der Apoptose, der Regulation von Enzymaktivitäten, der Transkription und der zellulären Signalübertragung. Da die Neugeborenen sehr anfällig für schädliche Wirkungen reaktiver Sauerstoffspezies sind, gewinnt die Wirkung der Kohlenhydratbeladung auf die reaktiven Sauerstoffspezies an Bedeutung.
Alle Mütter, die sich einem geplanten Kaiserschnitt im Karaman Training and Research Hospital unterziehen, werden zur Teilnahme eingeladen. Mütter werden in zwei Gruppen eingeteilt. Eine Gruppe erhält die Standardversorgung und die andere Gruppe erhält zusätzlich zur Standardversorgung ein Kohlenhydratgetränk.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Merkez
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Karaman, Merkez, Truthahn, 70200
- Karaman Training and Research Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Terminschwangerschaften,
- Geplante Wahlkaiserschnitte,
- Unter Spinalanästhesie,
- Schwangere, die Türkisch lesen und schreiben können.
Ausschlusskriterien:
- Frühschwangere,
- Schwangere mit Reflux,
- Fettleibigkeit,
- Hiatushernie,
- Ileus,
- Enterale Ernährung,
- Alkohol- oder Drogenmissbrauch,
- verlängerte Lieferung,
- systemische chronische Erkrankungen,
- Malignität,
- GDM, Eklampsie, Präeklampsie,
- fötale Anomalie,
- verlängerte Lieferung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Experimentell (Kohlenhydratgruppe)
Die Patienten auf der Station werden vor der Flüssigkeitsaufnahme von Forschern präoperativ aufgeklärt.
Ab 20:00 Uhr ist feste Nahrung und am Tag vor der Operation ab 22:00 Uhr das Trinken verboten.
Die Kohlenhydratgruppe nimmt Kohlenhydratflüssigkeit zu sich und die Nicht-Kohlenhydratgruppe nimmt nachts und zwei Stunden vor der Operation die gleiche Menge Wasser zu sich.
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Präoperatives Kohlenhydratladegetränk
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Standardpflege (Nicht-Kohlenhydrat-Gruppe)
Die Patienten auf der Station werden vor der Flüssigkeitsaufnahme von Forschern präoperativ aufgeklärt.
Ab 20:00 Uhr ist feste Nahrung und am Tag vor der Operation ab 22:00 Uhr das Trinken verboten.
Die Kohlenhydratgruppe nimmt Kohlenhydratflüssigkeit zu sich und die Nicht-Kohlenhydratgruppe nimmt nachts und zwei Stunden vor der Operation die gleiche Menge Wasser zu sich.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der Vergleich der Änderungen der Thioldisulfidwerte zwischen den Gruppen
Zeitfenster: Von Beginn bis zwei Stunden nach der Operation
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Es werden natives Thiol, Gesamt-Thiol, Disulfid, natives Thiol/Gesamt-Thiol-Verhältnis, Disulfid/natives Thiol-Verhältnis und Disulfid/Gesamt-Thiol-Verhältnis bestimmt.
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Von Beginn bis zwei Stunden nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Inzidenz intraoperativer Hypotonie
Zeitfenster: Von Anfang bis Ende der Operation
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Hypotonie ist definiert als eine Abnahme des mittleren arteriellen Drucks um ˃20 % des Ausgangswerts.
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Von Anfang bis Ende der Operation
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Gesamtverbrauch von Ephedrin
Zeitfenster: Von Anfang bis Ende der Operation
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Bei hypotensiven Episoden werden 5 mg Ephedrin intravenös verabreicht.
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Von Anfang bis Ende der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ozlem Dulger, Assist Prof, Karaman Training and Research Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- KaramanogluMehmeybeyU
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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