Virkninger af præoperativ oral kulhydratbelastning på maternal thiol-disulfid homeostase
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Begrebet forstærket helbredelse efter kirurgi (ERAS) er gradvist blevet udvidet fra kirurgi til obstetrikområdet. Kulhydratbelastning før operationen hos obstetriske patienter reducerer forekomsten af kvalme og opkastning og reducerer insulinresistens. Selvom disse virkninger af den præoperative kulhydratbelastning er blevet undersøgt, er thioldisulfid-homeostase-effekterne efter kulhydratbelastning endnu ikke undersøgt. Thiol-disulfid-homeostase (TDH) spiller en kritisk rolle i mekanismerne for antioxidantforsvar, afgiftning, apoptose, regulering af enzymaktiviteter, transkription og cellulær signaltransduktion. Da de nyfødte er meget modtagelige for skadelige virkninger af reaktive oxygenarter, bliver effekten af kulhydratbelastning på de reaktive oxygenarter vigtig.
Alle mødre, der gennemgår et planlagt kejsersnit på Karaman Training and Research Hospital, vil blive inviteret til at deltage. Mødre vil blive opdelt i to grupper. Den ene gruppe vil modtage standardpleje, og den anden gruppe vil modtage en kulhydratdrik ud over standardplejen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Karaman, Merkez, Kalkun, 70200
- Karaman Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Termiske graviditeter,
- Planlagte valgfri kejsersnit,
- Under spinal anæstesi,
- Gravide, der kan læse og skrive tyrkisk.
Ekskluderingskriterier:
- Premature gravide,
- Gravide med refluks,
- fedme,
- hiatus brok,
- ileus,
- enteral ernæring,
- alkohol- eller stofmisbrug,
- forlænget levering,
- systemiske kroniske sygdomme,
- malignitet,
- GDM, eklampsi, præeklampsi,
- føtal anomali,
- forlænget levering
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel (kulhydratgruppe)
Præoperativ undervisning vil blive leveret af forskere til patienterne på afdelingen før væskeindtagelse.
Fast føde vil være forbudt fra kl. 20.00, og drikkevarer vil være forbudt efter kl. 22.00 dagen før operationen.
Carb Group vil indtage kulhydratvæske og Non-carb Group vil indtage lige store mængder vand om natten og to timer før operationen.
|
Præoperativ Kulhydrat Loading Drink
|
|
Standard Care (ikke-carb gruppe)
Præoperativ undervisning vil blive leveret af forskere til patienterne på afdelingen før væskeindtagelse.
Fast føde vil være forbudt fra kl. 20.00, og drikkevarer vil være forbudt efter kl. 22.00 dagen før operationen.
Carb Group vil indtage kulhydratvæske og Non-carb Group vil indtage lige store mængder vand om natten og to timer før operationen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligningen af ændringerne i thioldisulfidværdier mellem grupperne
Tidsramme: Fra begyndelsen til to timer efter operationen
|
Det native thiol, totalt thiol, disulfid, nativt thiol/total thiol-forhold, disulfid/nativt thiol-forhold og disulfid/totalt thiol-forhold vil blive bestemt.
|
Fra begyndelsen til to timer efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af intraoperativ hypotension
Tidsramme: Fra begyndelsen til slutningen af operationen
|
Hypotension er defineret som et fald i det gennemsnitlige arterielle tryk med ˃20 % af basislinjeværdien.
|
Fra begyndelsen til slutningen af operationen
|
|
Total brug af efedrin
Tidsramme: Fra begyndelsen til slutningen af operationen
|
Ved hypotensive episoder vil 5 mg efedrin blive brugt intravenøst.
|
Fra begyndelsen til slutningen af operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ozlem Dulger, Assist Prof, Karaman Training and Research Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- KaramanogluMehmeybeyU
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .