- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05494268
Efeitos da Carga Oral Pré-operatória de Carboidratos na Homeostase Materna de Tiol-dissulfeto
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O conceito de recuperação avançada após a cirurgia (ERAS) foi gradualmente estendido da cirurgia para o campo da obstetrícia. A carga de carboidratos antes da cirurgia em pacientes obstétricas reduz a incidência de náuseas e vômitos e reduz a resistência à insulina. Embora esses efeitos da carga pré-operatória de carboidratos tenham sido estudados, os efeitos da homeostase do dissulfeto de tiol após a carga de carboidratos ainda não foram investigados. A homeostase do dissulfeto de tiol (TDH) desempenha um papel crítico nos mecanismos de defesa antioxidante, desintoxicação, apoptose, regulação das atividades enzimáticas, transcrição e transdução de sinal celular. Uma vez que os recém-nascidos são muito susceptíveis aos efeitos nocivos das espécies reativas de oxigênio, o efeito da carga de carboidratos nas espécies reativas de oxigênio ganha importância.
Todas as mães submetidas a uma cesariana planejada no Karaman Training and Research Hospital serão convidadas a participar. As mães serão divididas em dois grupos. Um grupo receberá tratamento padrão e o outro grupo receberá uma bebida com carboidratos além do tratamento padrão.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Merkez
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Karaman, Merkez, Peru, 70200
- Karaman Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Gravidez a termo,
- Cesáreas eletivas planejadas,
- Sob raquianestesia,
- Grávidas que saibam ler e escrever turco.
Critério de exclusão:
- Grávidas prematuras,
- Grávidas com refluxo,
- obesidade,
- hérnia de hiato,
- íleo,
- nutrição enteral,
- abuso de álcool ou substâncias,
- entrega prolongada,
- doenças crônicas sistêmicas,
- malignidade,
- DMG, eclâmpsia, pré-eclâmpsia,
- anomalia fetal,
- entrega prolongada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental (grupo de carboidratos)
A educação pré-operatória será fornecida pelos pesquisadores aos pacientes na enfermaria antes da ingestão de líquidos.
Alimentos sólidos serão proibidos a partir das 20h00 e bebidas após as 22h00 do dia anterior à cirurgia.
O grupo carboidrato consumirá líquido carboidrato e o grupo não carboidrato consumirá igual quantidade de água à noite e duas horas antes da cirurgia.
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Bebida de Carregamento de Carboidratos Pré-operatório
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Cuidado padrão (grupo sem carboidratos)
A educação pré-operatória será fornecida pelos pesquisadores aos pacientes na enfermaria antes da ingestão de líquidos.
Alimentos sólidos serão proibidos a partir das 20h00 e bebidas após as 22h00 do dia anterior à cirurgia.
O grupo carboidrato consumirá líquido carboidrato e o grupo não carboidrato consumirá igual quantidade de água à noite e duas horas antes da cirurgia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A comparação das mudanças nos valores de dissulfeto de tiol entre os grupos
Prazo: Do início até duas horas após a cirurgia
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Serão determinadas as relações tiol nativo, tiol total, dissulfeto, tiol nativo/tiol total, relação dissulfeto/tiol nativo e relação dissulfeto/tiol total.
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Do início até duas horas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de hipotensão intraoperatória
Prazo: Do início ao fim da cirurgia
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A hipotensão é definida como uma diminuição da pressão arterial média em ˃20% do valor basal.
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Do início ao fim da cirurgia
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Uso total de efedrina
Prazo: Do início ao fim da cirurgia
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Nos episódios de hipotensão, 5 mg de efedrina serão usados por via intravenosa.
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Do início ao fim da cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ozlem Dulger, Assist Prof, Karaman Training and Research Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- KaramanogluMehmeybeyU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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