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Efeitos da Carga Oral Pré-operatória de Carboidratos na Homeostase Materna de Tiol-dissulfeto

15 de dezembro de 2022 atualizado por: Ozlem Dulger, Karamanoğlu Mehmetbey University
O objetivo principal deste estudo de controle randomizado é avaliar o impacto da carga pré-operatória de carboidratos na homeostase do dissulfeto de tiol quando comparado ao tratamento padrão na cesariana eletiva. Metade dos participantes receberá carboidratos pré-operatórios e a outra metade receberá cuidados padrão.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O conceito de recuperação avançada após a cirurgia (ERAS) foi gradualmente estendido da cirurgia para o campo da obstetrícia. A carga de carboidratos antes da cirurgia em pacientes obstétricas reduz a incidência de náuseas e vômitos e reduz a resistência à insulina. Embora esses efeitos da carga pré-operatória de carboidratos tenham sido estudados, os efeitos da homeostase do dissulfeto de tiol após a carga de carboidratos ainda não foram investigados. A homeostase do dissulfeto de tiol (TDH) desempenha um papel crítico nos mecanismos de defesa antioxidante, desintoxicação, apoptose, regulação das atividades enzimáticas, transcrição e transdução de sinal celular. Uma vez que os recém-nascidos são muito susceptíveis aos efeitos nocivos das espécies reativas de oxigênio, o efeito da carga de carboidratos nas espécies reativas de oxigênio ganha importância.

Todas as mães submetidas a uma cesariana planejada no Karaman Training and Research Hospital serão convidadas a participar. As mães serão divididas em dois grupos. Um grupo receberá tratamento padrão e o outro grupo receberá uma bebida com carboidratos além do tratamento padrão.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Merkez
      • Karaman, Merkez, Peru, 70200
        • Karaman Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 41 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O termo pacientes grávidas internadas no Karaman Training and Research Hospital

Descrição

Critério de inclusão:

  • Gravidez a termo,
  • Cesáreas eletivas planejadas,
  • Sob raquianestesia,
  • Grávidas que saibam ler e escrever turco.

Critério de exclusão:

  • Grávidas prematuras,
  • Grávidas com refluxo,
  • obesidade,
  • hérnia de hiato,
  • íleo,
  • nutrição enteral,
  • abuso de álcool ou substâncias,
  • entrega prolongada,
  • doenças crônicas sistêmicas,
  • malignidade,
  • DMG, eclâmpsia, pré-eclâmpsia,
  • anomalia fetal,
  • entrega prolongada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Experimental (grupo de carboidratos)
A educação pré-operatória será fornecida pelos pesquisadores aos pacientes na enfermaria antes da ingestão de líquidos. Alimentos sólidos serão proibidos a partir das 20h00 e bebidas após as 22h00 do dia anterior à cirurgia. O grupo carboidrato consumirá líquido carboidrato e o grupo não carboidrato consumirá igual quantidade de água à noite e duas horas antes da cirurgia.
Bebida de Carregamento de Carboidratos Pré-operatório
Cuidado padrão (grupo sem carboidratos)
A educação pré-operatória será fornecida pelos pesquisadores aos pacientes na enfermaria antes da ingestão de líquidos. Alimentos sólidos serão proibidos a partir das 20h00 e bebidas após as 22h00 do dia anterior à cirurgia. O grupo carboidrato consumirá líquido carboidrato e o grupo não carboidrato consumirá igual quantidade de água à noite e duas horas antes da cirurgia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A comparação das mudanças nos valores de dissulfeto de tiol entre os grupos
Prazo: Do início até duas horas após a cirurgia
Serão determinadas as relações tiol nativo, tiol total, dissulfeto, tiol nativo/tiol total, relação dissulfeto/tiol nativo e relação dissulfeto/tiol total.
Do início até duas horas após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de hipotensão intraoperatória
Prazo: Do início ao fim da cirurgia
A hipotensão é definida como uma diminuição da pressão arterial média em ˃20% do valor basal.
Do início ao fim da cirurgia
Uso total de efedrina
Prazo: Do início ao fim da cirurgia
Nos episódios de hipotensão, 5 mg de efedrina serão usados ​​por via intravenosa.
Do início ao fim da cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ozlem Dulger, Assist Prof, Karaman Training and Research Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

5 de novembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

9 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • KaramanogluMehmeybeyU

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Descrição do plano IPD

Todos os resultados do estudo serão compartilhados mediante solicitação.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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