산모의 Thiol-disulfide 항상성에 대한 수술 전 경구 탄수화물 부하의 영향
2022년 12월 15일 업데이트: Ozlem Dulger, Karamanoğlu Mehmetbey University
이 무작위 대조 시험의 주요 목표는 선택적 제왕절개에서 표준 치료와 비교할 때 티올 이황화물 항상성에 대한 수술 전 탄수화물 부하의 영향을 평가하는 것입니다.
참가자의 절반은 수술 전 탄수화물을, 나머지 절반은 표준 관리를 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
ERAS(Enhanced Recovery After Surgery)라는 개념은 점차 수술에서 산부인과 분야로 확장되었습니다. 산과 환자의 수술 전 탄수화물 부하는 메스꺼움과 구토의 발생률을 줄이고 인슐린 저항성을 감소시킵니다. 수술 전 탄수화물 부하의 이러한 효과가 연구되었지만 탄수화물 부하 후 티올 이황화물 항상성 효과는 아직 조사되지 않았습니다. Thiol-disulfide 항상성(TDH)은 항산화제 방어, 해독, 세포사멸, 효소 활성 조절, 전사 및 세포 신호 전달의 메커니즘에서 중요한 역할을 합니다. 신생아는 활성 산소 종의 유해한 영향에 매우 민감하기 때문에 활성 산소 종에 대한 탄수화물 부하의 영향이 중요해집니다.
Karaman Training and Research Hospital에서 계획된 제왕절개를 받는 모든 산모가 참여하도록 초대됩니다. 어머니는 두 그룹으로 나뉩니다. 한 그룹은 표준 치료를 받고 다른 그룹은 표준 치료 외에 탄수화물 음료를 받게 됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Merkez
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Karaman, Merkez, 칠면조, 70200
- Karaman Training and Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Karaman Training and Research 병원에 입원한 임부임산부
설명
포함 기준:
- 만기 임신,
- 계획된 선택적 제왕 절개,
- 척추 마취하에,
- 터키어를 읽고 쓸 수 있는 임산부.
제외 기준:
- 조산아,
- 역류성 식도염이 있는 임산부,
- 비만,
- 열공 탈장,
- 장폐색,
- 경장 영양,
- 알코올 또는 약물 남용,
- 장기간 배달,
- 전신성 만성질환,
- 강한 악의,
- GDM, 자간증, 자간전증,
- 태아 기형,
- 장기간 배달
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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실험적(탄수화물 그룹)
수액 섭취 전에 병동에 있는 환자들에게 연구원들이 수술 전 교육을 제공할 것입니다.
수술 전날 오후 20시부터 고형식을 금하고, 22시 이후에는 음주를 금합니다.
탄수화물 그룹은 탄수화물 수액을 섭취하고 비 탄수화물 그룹은 수술 2시간 전과 밤에 같은 양의 물을 섭취합니다.
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수술 전 탄수화물 로딩 드링크
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스탠다트 케어(무탄수화물 그룹)
수액 섭취 전에 병동에 있는 환자들에게 연구원들이 수술 전 교육을 제공할 것입니다.
수술 전날 오후 20시부터 고형식을 금하고, 22시 이후에는 음주를 금합니다.
탄수화물 그룹은 탄수화물 수액을 섭취하고 비 탄수화물 그룹은 수술 2시간 전과 밤에 같은 양의 물을 섭취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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그룹 간 티올 디설파이드 값의 변화 비교
기간: 수술 시작부터 수술 후 2시간까지
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천연 티올, 총 티올, 디설파이드, 네이티브 티올/총 티올 비율, 다이설파이드/네이티브 티올 비율 및 다이설파이드/총 티올 비율을 측정한다.
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수술 시작부터 수술 후 2시간까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 저혈압의 발생률
기간: 수술 시작부터 끝까지
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저혈압은 평균 동맥압이 기준선 값의 20% 이상 감소한 것으로 정의됩니다.
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수술 시작부터 끝까지
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총 에페드린 사용량
기간: 수술 시작부터 끝까지
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저혈압의 경우 에페드린 5mg을 정맥주사한다.
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수술 시작부터 끝까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ozlem Dulger, Assist Prof, Karaman Training and Research Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 13일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 11월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 6일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 15일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- KaramanogluMehmeybeyU
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
연구의 모든 결과는 요청 시 공유됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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