Влияние предоперационной пероральной углеводной нагрузки на тиолдисульфидный гомеостаз матери
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Концепция ускоренного восстановления после операции (ERAS) постепенно распространилась из хирургии в область акушерства. Углеводная нагрузка перед операцией у акушерских пациенток снижает частоту тошноты и рвоты и снижает резистентность к инсулину. Хотя эти эффекты предоперационной углеводной нагрузки были изучены, эффекты тиолдисульфидного гомеостаза после углеводной нагрузки еще не исследовались. Тиолдисульфидный гомеостаз (ТДГ) играет критическую роль в механизмах антиоксидантной защиты, детоксикации, апоптоза, регуляции активности ферментов, транскрипции и передачи клеточных сигналов. Поскольку новорожденные очень восприимчивы к вредному воздействию активных форм кислорода, влияние углеводной нагрузки на активные формы кислорода приобретает все большее значение.
К участию будут приглашены все матери, перенесшие плановое кесарево сечение в Учебно-исследовательском госпитале Караман. Мамы делятся на две группы. Одна группа получит стандартный уход, а другая группа получит углеводный напиток в дополнение к стандартному уходу.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Merkez
-
Karaman, Merkez, Турция, 70200
- Karaman Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Срок беременности,
- Плановое плановое кесарево сечение,
- Под спинальной анестезией,
- Беременные, умеющие читать и писать по-турецки.
Критерий исключения:
- недоношенные беременные,
- Беременные с рефлюксом,
- ожирение,
- грыжа пищеводного отверстия диафрагмы,
- илеус,
- энтеральное питание,
- злоупотребление алкоголем или психоактивными веществами,
- длительные роды,
- системные хронические заболевания,
- злокачественность,
- ГСД, эклампсия, преэклампсия,
- аномалии плода,
- затянувшаяся доставка
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный (группа углеводов)
Исследователи проведут предоперационное обучение пациентов в отделении перед приемом жидкости.
Твердая пища будет запрещена с 20:00, а пить после 22:00 за день до операции.
Группа углеводов будет потреблять углеводную жидкость, а группа без углеводов будет потреблять равное количество воды на ночь и за два часа до операции.
|
Предоперационный углеводный загрузочный напиток
|
|
Стандартный уход (группа без углеводов)
Исследователи проведут предоперационное обучение пациентов в отделении перед приемом жидкости.
Твердая пища будет запрещена с 20:00, а пить после 22:00 за день до операции.
Группа углеводов будет потреблять углеводную жидкость, а группа без углеводов будет потреблять равное количество воды на ночь и за два часа до операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение изменений показателей тиолдисульфида между группами
Временное ограничение: От начала до двух часов после операции
|
Определяют нативный тиол, общий тиол, дисульфид, соотношение нативный тиол/общий тиол, соотношение дисульфид/нативный тиол и соотношение дисульфид/общий тиол.
|
От начала до двух часов после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота интраоперационной гипотензии
Временное ограничение: От начала до конца операции
|
Гипотензия определяется как снижение среднего артериального давления на ~20% от исходного значения.
|
От начала до конца операции
|
|
Общее использование эфедрина
Временное ограничение: От начала до конца операции
|
При гипотензивных эпизодах внутривенно вводят 5 мг эфедрина.
|
От начала до конца операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ozlem Dulger, Assist Prof, Karaman Training and Research Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- KaramanogluMehmeybeyU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .