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医学生の中枢感作

2022年8月22日 更新者:Nihan ERDINC GUNDUZ、Dokuz Eylul University

医学生の中枢感作と関連因子:横断的研究

中枢感作 (SS);中枢神経系のニューロンの調節不全と過興奮性によって引き起こされる生理学的現象であり、痛みを伴う刺激と痛みのない刺激に対する過敏症を引き起こします. 中枢感作症候群 (CSS);は、SS が発生する障害を定義しており、いかなる器質的な原因によっても医学的に説明することはできません。 CSS には、線維筋痛症候群 (FMS)、慢性疲労症候群 (CFS)、顎関節症 (TMD)、片頭痛/緊張型頭痛、過敏性腸症候群 (IBS)、むずむず脚症候群 (RLS) などの臨床症状が含まれます。 これらの障害には、痛み、疲労、睡眠障害、痛みのある刺激と痛みのない刺激に対する感受性の増加、共存、感覚異常、心理社会的障害などの多くの一般的な臨床的特徴があり、SS の存在が示されます。

Central Sensitization Inventory (SSI) は、SS 患者の主要な症状を特定し、これらの症状の程度を定量化する 25 の質問からなる、短くて適用しやすい尺度です。 SSE のトルコの適応と有効性と信頼性の研究は、2021 年に実施されました。

この記述的な横断的研究では、医学部の学生の中枢性感作の存在と関連因子を調査することが計画されました。

ドクズ エイルル大学医学部の 2021 ~ 2022 年度に、検出力分析の結果として決定された合計 324 人の学生が、「中枢感作」に関連する要因を示す短いフォームに記入するよう求められます。在庫」と人口統計データが問われます。 次に、分析されたデータを使用して統計分析が適用されます。さらに、各タームの学生の中央感作インベントリのスコアが相互に比較されます。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

中枢感作 (SS);これは、中枢神経系のニューロンの調節不全と過興奮性によって引き起こされる生理学的現象であり、痛みを伴う刺激と痛みのない刺激に対する過敏症を引き起こします。 神経細胞の反応亢進と下行経路と上行経路の機能障害による異常な痛みの増加が特徴です。 中枢神経系の過敏状態は、定義された末梢入力に関係なく、さまざまなシナプスおよび神経伝達物質の活動を伴うニューロン信号の増幅により発生します。

1983 年に Woolf によって最初に報告されたのは、ラットの末梢組織の損傷によって脊髄ニューロンの過興奮性が誘発される可能性があることを示す研究に基づいていました。 中枢性感作症候群 (CSS);それは、SS が発生する障害を定義しており、いかなる器質的な原因によっても医学的に説明することはできません。 CNS には、線維筋痛症候群 (FMS)、慢性疲労症候群 (CFS)、顎関節症 (TMD)、片頭痛/緊張型頭痛、過敏性腸症候群 (IBS)、むずむず脚症候群 (RLS) などの臨床症状が含まれます。 これらの障害には、痛み、疲労、睡眠障害、痛みのある刺激と痛みのない刺激に対する感受性の増加、同時発生、感覚異常、心理社会的障害などの多くの一般的な臨床的特徴があり、SS の存在を示します。

SSに関連する場合と関連しない場合があるその他の要因。遺伝学、過度の交感神経活動、内分泌機能障害 (例: 副腎皮質の機能低下および成長ホルモンの減少)、睡眠の質の低下、ウイルス感染、末梢侵害受容源(例: 関節炎)、環境刺激(空気、光、騒音など)、子供時代の嫌な経験、心理社会的障害。

Central Sensitization Inventory (SSI) は、SS 患者の主要な症状を特定し、これらの症状の程度を定量化する 25 の質問からなる、短くて適用しやすい尺度です。 2012年に開発されました。 さまざまな程度の SS を持つさまざまなタイプの慢性疼痛患者を区別するのに役立ち、痛みが器質的な原因によるものか中枢性感作によるものかを区別しやすくなります。

SSI は、SS 症候群に関連すると考えられる症状を評価するパート A と、患者が以前に特定の診断を受けたことがあるかどうかを迅速に質問するパート B の 2 つのパートで構成されています。 SSE のパート A にはすべての CNS 症状が含まれており、臨床医が CNS 患者を特定するのに役立ちます。 パート A には、SS 症候群で見られる症状の頻度を問う 25 の項目があり、0 ~ 100 点で採点されます。 それぞれの症状は、患者がその症状を経験したことがない場合は「まったくない」(0 点)、めったにない場合は「めったにない」(1 点)、時々ある場合は「時々」(2 点)、頻繁に経験した場合は「よくある」(3 点)と定義されます。 、常に経験している場合は、「常に」と記録されます (4 点)。 スコアが 40 を超えると SS が発生することが認められています。 患者の SSI スコアが増加するにつれて、患者はより多くの SS 関連の症状を持っていると考えられます。 さらに、スケールの B 部分 (採点なし) は、1 つまたは複数の CNS または関連する状態に関連する診断を受けたかどうかを尋ねる 7 つの別個の部分を含む部分です。

この尺度を使用して、臨床医が SS に関連すると考えられる症状をより適切に評価し、不要な診断および治療手順を最小限に抑えるか、可能であれば防止することを目的としています。 SSI のトルコの適応および妥当性と信頼性の研究は、2021 年に実施されました。

この記述的な横断的研究では、医学部の学生の中枢性感作の存在と関連要因を調査することが計画されました。 ドクズ エイルル大学医学部の 2021 ~ 2022 年度に、検出力分析の結果として決定された合計 324 人の学生が、「中枢感作」に関連する要因を示す短いフォームに記入するよう求められます。在庫」と人口統計データが問われます。

電力分析は Openepi プログラムで行われました。 Openepi プログラムでは、95% の信頼水準で少なくとも 324 人の学生に到達する予定であり、誤差範囲は 50% で、最悪の場合は 5% であり、2038 人の学生の総数に対する 80% の検出力です。

層別抽出法による計算により、階級ごとに分布を作成した。 1ターム59名以上、2ターム51名以上、3ターム55名以上、4ターム54名以上、5ターム47名以上、6ターム59名以上を予定しています。

次に、分析されたデータを使用して統計分析が適用されます。 さらに、各学期の学生の中央感作インベントリのスコアと関連要因を相互に比較します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

324

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Izmir、七面鳥
        • 1Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Medical Faculty of Dokuz Eylül University, İzmir, Turkey

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~25年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

18~25歳の医学生

説明

包含基準:

  • 18~25歳であること
  • 医学生であること

除外基準:

  • 神経疾患
  • リウマチ性疾患
  • コントロールされていない甲状腺機能低下症
  • 副甲状腺機能亢進症
  • 糖尿病
  • 感染症
  • 悪性
  • 自発的同意書に署名しない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:断面図

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
中央感作目録
時間枠:ベースライン
Central Sensitization Inventory は、パート A とパート B の 2 つのパートで構成されています。パート A には、SS 症候群で見られる症状の頻度を疑問視する 25 の項目があり、0 ~ 100 点で採点されます。 それぞれの症状は、患者がその症状を経験したことがない場合は「まったくない」(0 点)、めったにない場合は「めったにない」(1 点)、時々ある場合は「時々」(2 点)、頻繁に経験した場合は「よくある」(3 点)と定義されます。 、常に経験している場合は、「常に」と記録されます (4 点)。 スコアが 40 を超える人に SS が発生することが認められています (3)。 患者の SSI スコアが増加するにつれて、患者はより多くの SS 関連の症状を持っていると考えられます。 さらに、スケールの B 部分 (採点なし) は、1 つまたは複数の CNS または関連する状態に関連する診断を受けたかどうかを尋ねる 7 つの別個の部分を含む部分です。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Elif Akalın, MD,Prof、Medical Faculty of Dokuz Eylül University, İzmir, Turkey

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月1日

一次修了 (実際)

2022年6月30日

研究の完了 (実際)

2022年7月1日

試験登録日

最初に提出

2022年8月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月8日

最初の投稿 (実際)

2022年8月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月22日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • TıpFakogrencisantralsensitzsyn

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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