Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sensytyzacja ośrodkowa u studentów medycyny

22 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Nihan ERDINC GUNDUZ, Dokuz Eylul University

Centralne uczulenie i powiązane czynniki u studentów medycyny: badanie przekrojowe

Centralna sensytyzacja (SS); jest zjawiskiem fizjologicznym spowodowanym dysregulacją neuronów i nadpobudliwością ośrodkowego układu nerwowego, skutkującą nadwrażliwością na bodźce bólowe i bezbolesne. Zespoły sensytyzacji ośrodkowej (CSS); definiuje zaburzenia, z których wywodzi się SS i których medycznie nie można wyjaśnić żadną przyczyną organiczną. CSS obejmuje stany kliniczne, takie jak zespół fibromialgii (FMS), zespół chronicznego zmęczenia (CFS), zaburzenia stawu skroniowo-żuchwowego (TMD), migrena/napięciowy ból głowy, zespół jelita drażliwego (IBS), zespół niespokojnych nóg (RLS). Zaburzenia te mają wiele wspólnych cech klinicznych, takich jak ból, zmęczenie, zaburzenia snu, zwiększona wrażliwość na bodźce bólowe i bezbolesne, współwystępowanie, parestezje, zaburzenia psychospołeczne oraz wskazują na obecność SS.

Centralny Inwentarz Uczulenia (SSI) to krótka, łatwa do zastosowania skala składająca się z 25 pytań, która identyfikuje kluczowe objawy u pacjentów z SS i określa ilościowo nasilenie tych objawów. Tureckie badanie adaptacji i wiarygodności SSE przeprowadzono w 2021 r.

W tym opisowym, przekrojowym badaniu zaplanowano zbadanie obecności sensytyzacji ośrodkowej i związanych z nią czynników u studentów wydziału lekarskiego.

W roku akademickim 2021-2022 Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu Dokuz Eylul łącznie 324 studentów, liczba ustalona w wyniku analizy mocy, zostanie poproszona o wypełnienie krótkiego formularza, w którym czynniki związane z „Centralną Sensytyzacją Zapasy” i dane demograficzne są kwestionowane. Następnie analizowane dane zostaną poddane analizie statystycznej. Ponadto zostaną porównane wyniki uczniów w każdym semestrze z Centralnego Inwentarza Uczulenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Centralna sensytyzacja (SS); Jest to zjawisko fizjologiczne spowodowane dysregulacją neuronów i nadpobudliwością ośrodkowego układu nerwowego, czego efektem jest nadwrażliwość na bodźce bólowe i bezbolesne. Charakteryzuje się nieprawidłowym nasileniem bólu z powodu nadreaktywności neuronów i dysfunkcji dróg wstępujących i zstępujących. Stan nadwrażliwości ośrodkowego układu nerwowego rozwija się w wyniku amplifikacji sygnałów neuronalnych o różnych aktywnościach synaptycznych i neuroprzekaźnikowych, niezależnie od określonych bodźców obwodowych.

Po raz pierwszy został opisany przez Woolf w 1983 roku na podstawie badań wykazujących, że nadpobudliwość neuronów rdzeniowych może być wywołana uszkodzeniem tkanek obwodowych u szczurów. Zespoły sensytyzacji ośrodkowej (CSS); definiuje zaburzenia, z których wywodzi się SS i których medycznie nie można wyjaśnić żadną przyczyną organiczną. CNS obejmują stany kliniczne, takie jak zespół fibromialgii (FMS), zespół chronicznego zmęczenia (CFS), zaburzenia stawu skroniowo-żuchwowego (TMD), migrena/napięciowy ból głowy, zespół jelita drażliwego (IBS), zespół niespokojnych nóg (RLS). Zaburzenia te mają wiele wspólnych cech klinicznych, takich jak: ból, zmęczenie, zaburzenia snu, zwiększona wrażliwość na bodźce bólowe i bezbolesne, współwystępowanie, parestezje, zaburzenia psychospołeczne i wskazują na obecność SS.

Inne czynniki, które mogą, ale nie muszą być związane z SS; genetyka, nadmierna aktywność układu współczulnego, zaburzenia endokrynologiczne (np. niedoczynność kory nadnerczy i obniżony poziom hormonu wzrostu), słaba jakość snu, infekcja wirusowa, obwodowe źródła nocyceptywne (np. zapalenie stawów), bodźce środowiskowe (powietrze, światło, hałas itp.), złe doświadczenia z dzieciństwa i zaburzenia psychospołeczne.

Centralny Inwentarz Uczulenia (SSI) to krótka, łatwa do zastosowania skala składająca się z 25 pytań, które identyfikują kluczowe objawy u osób z SS i określają ilościowo stopień tych objawów. Został opracowany w 2012 roku. Pomaga rozróżnić różne rodzaje bólu przewlekłego u pacjentów z różnym stopniem SS i ułatwia rozróżnienie, czy ból jest spowodowany przyczynami organicznymi, czy też sensytyzmem ośrodkowym.

SSI składa się z 2 części, część A, która ocenia objawy, które uważa się za związane z zespołami SS, oraz część B, która szybko kwestionuje, czy pacjent otrzymał wcześniej określoną diagnozę. Część A SSE obejmuje wszystkie objawy ze strony OUN, co pomoże klinicystom zidentyfikować pacjenta z OUN. W części A znajduje się 25 pozycji, które kwestionują częstość występowania objawów obserwowanych w zespołach SS i są punktowane od 0 do 100 punktów. Każdy objaw definiuje się jako „nigdy” (0 punktów), jeśli pacjent nigdy go nie doświadcza, „rzadko” (1 punkt), jeśli rzadko, „czasami”, jeśli czasami (2 punkty), „często”, jeśli występuje często (3 punkty). , jeśli doświadczany zawsze, jest zapisywany jako „zawsze” (4 punkty). Przyjmuje się, że SS rozwija się u osób, które uzyskały powyżej 40 punktów na skali. W miarę wzrostu wyniku SSI pacjenta uważa się, że ma on więcej objawów związanych z SS. Ponadto część B skali (bez punktacji) to część, która zawiera 7 oddzielnych części, które pytają, czy otrzymał jakąkolwiek diagnozę dotyczącą jednego lub więcej OUN lub schorzeń pokrewnych.

Ta skala ma na celu pomóc klinicystom lepiej ocenić objawy, które uważa się za związane z SS, aby zminimalizować lub, jeśli to możliwe, zapobiec niepotrzebnym procedurom diagnostycznym i leczniczym. Tureckie badanie adaptacji i wiarygodności SSI przeprowadzono w 2021 r.

W tym opisowym, przekrojowym badaniu zaplanowano zbadanie obecności sensytyzacji ośrodkowej i związanych z nią czynników u studentów Wydziału Lekarskiego. W roku akademickim 2021-2022 Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu Dokuz Eylul łącznie 324 studentów, liczba ustalona w wyniku analizy mocy, zostanie poproszona o wypełnienie krótkiego formularza, w którym czynniki związane z „Centralną Sensytyzacją Zapasy” i dane demograficzne są kwestionowane.

Analizę mocy wykonano za pomocą programu Openepi. W programie Openepi planowane jest dotarcie do co najmniej 324 uczniów przy 95% poziomie ufności, z marginesem błędu 50% i 5% jako najgorszym, dla potęgi 80% ponad 2038 ogółem uczniów.

Podziału na klasy dokonano metodą obliczeniową metodą losowania warstwowego. Planuje się objęcie co najmniej 59 studentów na semestr 1, co najmniej 51 na semestr 2, co najmniej 55 na semestr 3, co najmniej 54 na semestr 4, co najmniej 47 na semestr 5 i co najmniej 59 na semestr 6

Następnie na analizowanych danych zostanie zastosowana analiza statystyczna. Ponadto zostaną porównane ze sobą wyniki Centralnego Inwentarza Uczulenia i powiązane czynniki uczniów w każdym semestrze.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

324

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Izmir, Indyk
        • 1Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Medical Faculty of Dokuz Eylül University, İzmir, Turkey

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 25 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Studenci medycyny w wieku 18-25 lat

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Będąc w wieku 18-25 lat
  • Będąc studentem medycyny

Kryteria wyłączenia:

  • choroba neurologiczna
  • choroba reumatyczna
  • niekontrolowana niedoczynność tarczycy
  • nadczynność przytarczyc
  • cukrzyca
  • choroby zakaźne
  • złośliwość
  • niepodpisanie formularza dobrowolnej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Centralny Inwentarz Sensytyzacji
Ramy czasowe: linia bazowa
Centralny Inwentarz Uczulenia składa się z 2 części, części A i B. W części A znajduje się 25 pozycji, które kwestionują częstość objawów obserwowanych w zespołach SS i są punktowane od 0 do 100 punktów. Każdy objaw definiuje się jako „nigdy” (0 punktów), jeśli pacjent nigdy go nie doświadcza, „rzadko” (1 punkt), jeśli rzadko, „czasami”, jeśli czasami (2 punkty), „często”, jeśli występuje często (3 punkty). , jeśli doświadczany zawsze, jest zapisywany jako „zawsze” (4 punkty). Przyjmuje się, że SS rozwija się u osób, które uzyskały powyżej 40 punktów na skali (3). W miarę wzrostu wyniku SSI pacjenta uważa się, że ma on więcej objawów związanych z SS. Ponadto część B skali (bez punktacji) to część, która zawiera 7 oddzielnych części, które pytają, czy otrzymał jakąkolwiek diagnozę dotyczącą jednego lub więcej OUN lub schorzeń pokrewnych.
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Elif Akalın, MD,Prof, Medical Faculty of Dokuz Eylül University, İzmir, Turkey

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TıpFakogrencisantralsensitzsyn

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj