- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05495594
Keskiherkkyys lääketieteen opiskelijoilla
Lääketieteen opiskelijoiden keskeinen herkistyminen ja siihen liittyvät tekijät: poikkileikkaustutkimus
Keskiherkistys (SS); on fysiologinen ilmiö, jonka aiheuttaa hermosolujen dysregulaatio ja keskushermoston yliherkkyys, mikä johtaa yliherkkyyteen kivuliaille ja kivuttomille ärsykkeille. Keskusherkistysoireyhtymät (CSS); määrittelee häiriöt, joista SS saa alkunsa ja joita ei voida selittää lääketieteellisesti millään orgaanisella syyllä. CSS-oireita ovat kliiniset sairaudet, kuten fibromyalgiaoireyhtymä (FMS), krooninen väsymysoireyhtymä (CFS), temporomandibulaariset nivelsairaudet (TMD), migreeni-/jännitystyyppinen päänsärky, ärtyvän suolen oireyhtymä (IBS), levottomat jalat -oireyhtymä (RLS). Näillä häiriöillä on monia yhteisiä kliinisiä piirteitä, kuten kipu, väsymys, unihäiriöt, lisääntynyt herkkyys kivuliaille ja kivuttomille ärsykkeille, rinnakkaiselo, parestesia, psykososiaaliset häiriöt ja SS:n esiintyminen.
Central Sensitization Inventory (SSI) on lyhyt, helposti sovellettava asteikko, joka koostuu 25 kysymyksestä ja joka tunnistaa SS-potilaiden keskeiset oireet ja kvantifioi näiden oireiden asteen. SSE:n turkkilainen adaptaatio- ja validiteetti-luotettavuustutkimus tehtiin vuonna 2021.
Tässä kuvailevassa poikkileikkaustutkimuksessa suunniteltiin tutkia keskusherkistymisen ja siihen liittyvien tekijöiden esiintymistä lääketieteellisen tiedekunnan opiskelijoilla.
Dokuz Eylul -yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan lukuvuonna 2021-2022 yhteensä 324 opiskelijaa, tehoanalyysin tuloksena määritetty määrä, pyydetään täyttämään lyhyt lomake, jossa "keskusherkistymiseen liittyvät tekijät" Varasto" ja väestötiedot kyseenalaistetaan. Sen jälkeen analysoituihin tietoihin sovelletaan tilastollista analyysiä. Lisäksi kunkin lukukauden opiskelijoiden Central Sensitization Inventory -pisteitä verrataan keskenään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Keskiherkistys (SS); Se on fysiologinen ilmiö, jonka aiheuttaa hermosolujen häiriöt ja keskushermoston yliherkkyys, mikä johtaa yliherkkyyteen kivuliaille ja kivuttomille ärsykkeille. Sille on ominaista epänormaali kivun lisääntyminen hermosolujen ylireaktiivisuudesta ja laskevien ja nousevien reittien toimintahäiriöistä. Keskushermoston yliherkkyystila kehittyy hermosolujen signaalien vahvistumisen seurauksena erilaisilla synaptisilla ja välittäjäaineaktiivisuuksilla, riippumatta määritellyistä perifeerisistä tuloista.
Woolf kuvasi sen ensimmäisen kerran vuonna 1983 perustuen tutkimuksiin, jotka osoittivat, että rottien ääreiskudosvauriot voivat aiheuttaa selkäytimen hermosolujen yliherkkyyttä. Keskiherkkyysoireyhtymät (CSS); se määrittelee häiriöt, joista SS saa alkunsa ja joita ei voida selittää lääketieteellisesti millään orgaanisella syyllä. Keskushermostoon kuuluvat kliiniset sairaudet, kuten fibromyalgiaoireyhtymä (FMS), krooninen väsymysoireyhtymä (CFS), temporomandibulaariset nivelsairaudet (TMD), migreeni/jännitystyyppinen päänsärky, ärtyvän suolen oireyhtymä (IBS), levottomat jalat -oireyhtymä (RLS). Näillä häiriöillä on monia yhteisiä kliinisiä piirteitä, kuten kipu, väsymys, unihäiriöt, lisääntynyt herkkyys kivuliaille ja kivuttomille ärsykkeille, samanaikainen esiintyminen, parestesia, psykososiaaliset häiriöt ja SS:n esiintyminen.
Muut tekijät, jotka voivat liittyä tai olla liittymättä SS:ään; genetiikka, liiallinen sympaattinen aktiivisuus, endokriiniset toimintahäiriöt (esim. lisämunuaiskuoren vajaatoiminta ja kasvuhormonin väheneminen), huono unen laatu, virusinfektio, perifeeriset nosiseptiiviset lähteet (esim. niveltulehdus), ympäristön ärsykkeet (ilma, valo, melu jne.), lapsuuden huonot kokemukset ja psykososiaaliset häiriöt.
Central Sensitization Inventory (SSI) on lyhyt, helposti sovellettava asteikko, joka koostuu 25 kysymyksestä ja joka tunnistaa SS-potilaiden keskeiset oireet ja kvantifioi näiden oireiden asteen. Se kehitettiin vuonna 2012. Se auttaa erottamaan erityyppiset krooniset kipupotilaat, joilla on eriasteinen SS, ja helpottaa erottamista, johtuuko kipu orgaanisista syistä vai keskusherkistymisestä.
SSI koostuu kahdesta osasta, osa A, joka arvioi SS-oireyhtymiin liittyvän oireet, ja osa B, joka kyseenalaistaa nopeasti, onko potilas aiemmin saanut tietyn diagnoosin. SSE:n osa A sisältää kaikki keskushermoston oireet, mikä auttaa kliinikoita tunnistamaan keskushermostopotilaan. Osassa A on 25 kohtaa, jotka kyseenalaistavat SS-oireyhtymissä havaittujen oireiden esiintymistiheyden ja pisteytetään välillä 0-100 pistettä. Jokainen oire määritellään "ei koskaan" (0 pistettä), jos potilas ei koskaan koe sitä, "harvoin" (1 piste) jos harvoin, "joskus" jos joskus (2 pistettä), "usein", jos sitä esiintyy usein (3 pistettä) , jos se koetaan aina, se kirjataan "aina" (4 pistettä). On hyväksyttyä, että SS kehittyy niillä, joiden pistemäärä on yli 40 asteikolla. Potilaan SSI-pisteiden noustessa uskotaan, että hänellä on enemmän SS-oireita. Lisäksi asteikon B-osa (ei pisteytystä) on osa, joka sisältää 7 erillistä osaa, joka kysyy, onko hän saanut diagnoosia, joka liittyy yhteen tai useampaan keskushermostoon tai siihen liittyviin sairauksiin.
Tällä asteikolla pyritään auttamaan kliinikoita arvioimaan paremmin SS:hen liittyvän oireita, minimoimaan tai mahdollisuuksien mukaan ehkäisemään tarpeettomia diagnostisia ja hoitotoimenpiteitä. SSI:n turkkilainen adaptaatio- ja validiteetti-luotettavuustutkimus tehtiin vuonna 2021.
Tässä kuvailevassa poikkileikkaustutkimuksessa suunniteltiin tutkia keskusherkistymisen ja siihen liittyvien tekijöiden esiintymistä lääketieteellisen tiedekunnan opiskelijoilla. Dokuz Eylul -yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan lukuvuonna 2021-2022 yhteensä 324 opiskelijaa, tehoanalyysin tuloksena määritetty määrä, pyydetään täyttämään lyhyt lomake, jossa "keskusherkistymiseen liittyvät tekijät" Varasto" ja väestötiedot kyseenalaistetaan.
Tehoanalyysi tehtiin Openepi-ohjelmalla. Openepi-ohjelmassa suunnitellaan tavoittavan vähintään 324 opiskelijaa 95 %:n luottamustasolla, virhemarginaalilla 50 % ja pahimmillaan 5 %, 80 % teholla vuoden 2038 opiskelijoiden kokonaismäärään nähden.
Jakauma tehtiin luokkien mukaan laskennallisesti kerrostetulla otantamenetelmällä. Lukukaudelle 1 on suunniteltu vähintään 59 opiskelijaa, lukukaudelle 2 vähintään 51, lukukaudelle 3 vähintään 55, lukukaudelle 4 vähintään 54, lukukaudelle 5 vähintään 47 ja lukukaudelle 6 vähintään 59 opiskelijaa.
Sitten analysoituihin tietoihin sovelletaan tilastollista analyysiä. Lisäksi kunkin lukukauden opiskelijoiden Central Sensitization Inventory -pisteitä ja niihin liittyviä tekijöitä verrataan keskenään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Izmir, Turkki
- 1Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Medical Faculty of Dokuz Eylül University, İzmir, Turkey
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikää 18-25
- Lääketieteen opiskelijana
Poissulkemiskriteerit:
- neurologinen sairaus
- reumaattinen sairaus
- hallitsematon kilpirauhasen vajaatoiminta
- hyperparatyreoosi
- diabetes mellitus
- tartuntataudit
- pahanlaatuisuus
- ei allekirjoita vapaaehtoista suostumuslomaketta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskitetty herkistymisluettelo
Aikaikkuna: perusviiva
|
Keskiherkkyysinventaari koostuu kahdesta osasta, osasta A ja B. Osassa A on 25 kohtaa, jotka kyseenalaistavat SS-oireyhtymissä havaittujen oireiden esiintymistiheyden ja saavat 0-100 pistettä.
Jokainen oire määritellään "ei koskaan" (0 pistettä), jos potilas ei koskaan koe sitä, "harvoin" (1 piste) jos harvoin, "joskus" jos joskus (2 pistettä), "usein", jos sitä esiintyy usein (3 pistettä) , jos se koetaan aina, se kirjataan "aina" (4 pistettä).
On hyväksyttyä, että SS kehittyy niillä, joiden pistemäärä on yli 40 asteikolla (3).
Potilaan SSI-pisteiden noustessa uskotaan, että hänellä on enemmän SS-oireita.
Lisäksi asteikon B-osa (ei pisteytystä) on osa, joka sisältää 7 erillistä osaa, joka kysyy, onko hän saanut diagnoosia, joka liittyy yhteen tai useampaan keskushermostoon tai siihen liittyviin sairauksiin.
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Elif Akalın, MD,Prof, Medical Faculty of Dokuz Eylül University, İzmir, Turkey
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Neblett R, Cohen H, Choi Y, Hartzell MM, Williams M, Mayer TG, Gatchel RJ. The Central Sensitization Inventory (CSI): establishing clinically significant values for identifying central sensitivity syndromes in an outpatient chronic pain sample. J Pain. 2013 May;14(5):438-45. doi: 10.1016/j.jpain.2012.11.012. Epub 2013 Mar 13.
- Mayer TG, Neblett R, Cohen H, Howard KJ, Choi YH, Williams MJ, Perez Y, Gatchel RJ. The development and psychometric validation of the central sensitization inventory. Pain Pract. 2012 Apr;12(4):276-85. doi: 10.1111/j.1533-2500.2011.00493.x. Epub 2011 Sep 27.
- Aaron LA, Buchwald D. A review of the evidence for overlap among unexplained clinical conditions. Ann Intern Med. 2001 May 1;134(9 Pt 2):868-81. doi: 10.7326/0003-4819-134-9_part_2-200105011-00011.
- Yunus MB. Fibromyalgia and overlapping disorders: the unifying concept of central sensitivity syndromes. Semin Arthritis Rheum. 2007 Jun;36(6):339-56. doi: 10.1016/j.semarthrit.2006.12.009. Epub 2007 Mar 13.
- Yunus M. Central sensitivity syndromes: a unified concept for fibromyalgia and other similar maladies. J Indian Rheum Assoc 2000;8(1):27-33
- Duzce Keles E, Birtane M, Ekuklu G, Kilincer C, Caliyurt O, Tastekin N, Is EE, Ketenci A, Neblett R. Validity and reliability of the Turkish version of the central sensitization inventory. Arch Rheumatol. 2021 Oct 18;36(4):518-526. doi: 10.46497/ArchRheumatol.2022.8665. eCollection 2021 Dec.
- Kindler LL, Bennett RM, Jones KD. Central sensitivity syndromes: mounting pathophysiologic evidence to link fibromyalgia with other common chronic pain disorders. Pain Manag Nurs. 2011 Mar;12(1):15-24. doi: 10.1016/j.pmn.2009.10.003. Epub 2009 Dec 2.
- Woolf CJ, Thompson SW, King AE. Prolonged primary afferent induced alterations in dorsal horn neurones, an intracellular analysis in vivo and in vitro. J Physiol (Paris). 1988-1989;83(3):255-66.
- McBeth J, Macfarlane GJ, Benjamin S, Morris S, Silman AJ. The association between tender points, psychological distress, and adverse childhood experiences: a community-based study. Arthritis Rheum. 1999 Jul;42(7):1397-404. doi: 10.1002/1529-0131(199907)42:73.0.CO;2-7.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- TıpFakogrencisantralsensitzsyn
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .