- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05495594
의대생의 중추감작
의대생의 중추감작 및 관련인자: 단면연구
중추 감작(SS); 중추 신경계의 신경 조절 장애 및 과흥분으로 인해 고통스럽고 고통스럽지 않은 자극에 과민 반응을 일으키는 생리적 현상입니다. 중추 감작 증후군(CSS); SS가 발생하고 어떤 기질적 원인으로도 의학적으로 설명할 수 없는 장애를 정의합니다. CSS에는 섬유근육통 증후군(FMS), 만성 피로 증후군(CFS), 측두하악 관절 장애(TMD), 편두통/긴장형 두통, 과민성 대장 증후군(IBS), 하지 불안 증후군(RLS)과 같은 임상 상태가 포함됩니다. 이러한 장애는 통증, 피로, 수면 장애, 통증 및 무통 자극에 대한 민감성 증가, 공존, 감각 이상, 심리 사회적 장애와 같은 많은 공통 임상 특징을 가지며 SS의 존재를 나타냅니다.
중앙감작지수(SSI)는 SS 환자의 주요 증상을 식별하고 이러한 증상의 정도를 정량화하는 25개의 질문으로 구성된 짧고 적용하기 쉬운 척도입니다. SSE의 터키 적응 및 유효성-신뢰성 연구는 2021년에 수행되었습니다.
본 서술적 단면적 연구에서는 의대생의 중추감작 유무 및 관련 요인을 조사하고자 하였다.
Dokuz Eylul University 의과 대학의 2021-2022 학년도에 전력 분석 결과로 결정된 총 324 명의 학생이 "중추 민감화"와 관련된 요인을 간략하게 작성하도록 요청받을 것입니다. 재고" 및 인구통계학적 데이터에 의문을 제기합니다. 그런 다음 분석된 데이터를 통계 분석에 적용합니다. 또한 각 학기 학생의 중앙 민감도 인벤토리 점수를 서로 비교합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
중추 감작(SS); 중추신경계의 신경세포 조절장애와 과흥분으로 인해 통증과 무통 자극에 과민 반응을 보이는 생리 현상이다. 이는 신경 세포의 과민성 및 하행 및 상행 경로의 기능 장애로 인해 비정상적인 통증 증가가 특징입니다. 중추 신경계의 과민 상태는 정의된 말초 입력에 관계없이 다양한 시냅스 및 신경 전달 물질 활동으로 신경 신호의 증폭으로 인해 발생합니다.
1983년 Woolf가 쥐의 말초 조직 손상에 의해 척수 뉴런의 과흥분성이 유발될 수 있다는 연구 결과를 바탕으로 처음 기술되었습니다. 중추 감작 증후군(CSS); 그것은 SS가 발생하고 어떠한 유기적 원인에 의해 의학적으로 설명될 수 없는 장애를 정의합니다. CNS에는 섬유근육통 증후군(FMS), 만성 피로 증후군(CFS), 측두하악 관절 장애(TMD), 편두통/긴장형 두통, 과민성 대장 증후군(IBS), 하지 불안 증후군(RLS)과 같은 임상 상태가 포함됩니다. 이러한 장애는 통증, 피로, 수면 장애, 통증 및 무통 자극에 대한 민감성 증가, 동시 발생, 감각 이상, 심리 사회적 장애와 같은 많은 공통 임상 특징을 가지며 SS의 존재를 보여줍니다.
SS와 연관되거나 연관되지 않을 수 있는 기타 요인 유전, 과도한 교감 신경 활동, 내분비 기능 장애(예: 부신 피질의 기능 저하 및 성장 호르몬 감소), 수면의 질 저하, 바이러스 감염, 말초 통각 소스(예: 관절염), 환경적 자극(공기, 빛, 소음 등), 어린 시절의 나쁜 경험 및 심리사회적 장애.
중앙감작지수(SSI)는 SS 환자의 주요 증상을 식별하고 이러한 증상의 정도를 정량화하는 25개의 질문으로 구성된 짧고 적용하기 쉬운 척도입니다. 2012년에 개발되었습니다. SS의 정도가 다른 여러 유형의 만성 통증 환자를 구별하는 데 도움이 되며, 통증이 기질적 원인에 의한 것인지 중추 감작에 의한 것인지 쉽게 구별할 수 있습니다.
SSI는 두 부분으로 구성되어 있는데, 부분 A는 SS 증후군과 관련이 있다고 생각되는 증상을 평가하고 부분 B는 환자가 이전에 특정 진단을 받았는지 신속하게 질문합니다. SSE의 파트 A에는 임상의가 CNS 환자를 식별하는 데 도움이 되는 모든 CNS 증상이 포함됩니다. 파트 A에는 SS 증후군에서 나타나는 증상의 빈도를 묻는 25개의 항목이 있으며 0-100점 사이에서 점수가 매겨집니다. 각 증상은 해당 증상을 경험한 적이 없는 경우 "전혀 없다"(0점), 드물게 발생하는 경우 "거의"(1점), 가끔 발생하는 경우 "가끔"(2점), 자주 발생하는 경우 "자주"(3점)로 정의하였다. , 항상 경험했다면 "항상"으로 기록한다(4점). 척도에서 40점 이상의 점수를 받은 사람들에게서 SS가 발생하는 것으로 인정됩니다. 환자의 SSI 점수가 높을수록 SS 관련 증상이 더 많은 것으로 생각됩니다. 또한 척도의 B 부분(점수 없음)은 하나 이상의 CNS 또는 관련 상태와 관련된 진단을 받았는지 여부를 묻는 7개의 개별 부분을 포함하는 부분입니다.
이 척도는 불필요한 진단 및 치료 절차를 최소화하거나 방지하기 위해 임상의가 SS와 관련된 것으로 생각되는 증상을 더 잘 평가하도록 돕는 것을 목표로 합니다. SSI의 터키 적응 및 유효성-신뢰성 연구는 2021년에 수행되었습니다.
이 기술적이고 단면적인 연구에서는 의과대학 학생들의 중추감작 및 관련 요인의 존재를 조사하기 위해 계획되었습니다. Dokuz Eylul University 의과 대학의 2021-2022 학년도에 전력 분석 결과로 결정된 총 324 명의 학생이 "중추 민감화"와 관련된 요인을 간략하게 작성하도록 요청받을 것입니다. 재고" 및 인구통계학적 데이터에 의문을 제기합니다.
전력 분석은 Openepi 프로그램으로 수행되었습니다. Openepi 프로그램에서는 2038년 총 학생 수에 대해 80%의 힘으로 95% 신뢰 수준에서 최소 324명의 학생에게 도달할 계획입니다.
계층화 샘플링 방법으로 계산하여 클래스에 따라 분포를 만들었습니다. 1학기 최소 59명, 2학기 최소 51명, 3학기 최소 55명, 4학기 최소 54명, 5학기 최소 47명, 6학기 최소 59명을 포함할 계획입니다.
그런 다음 분석된 데이터로 통계 분석이 적용됩니다. 또한 각 학기 학생의 중앙감작지수 점수와 관련요인을 비교한다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Izmir, 칠면조
- 1Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Medical Faculty of Dokuz Eylül University, İzmir, Turkey
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만 18~25세
- 의대생되기
제외 기준:
- 신경계 질환
- 류마티스 질환
- 조절되지 않는 갑상선기능저하증
- 부갑상선기능항진증
- 진성 당뇨병
- 전염병
- 강한 악의
- 자발적 동의서에 서명하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중앙 감작 인벤토리
기간: 기준선
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중추 감작 검사는 A부와 B부로 구성되어 있습니다. A부에는 SS 증후군에서 보이는 증상의 빈도를 묻는 25개의 항목이 있으며 점수는 0-100점 사이입니다.
각 증상은 해당 증상을 경험한 적이 없는 경우 "전혀 없다"(0점), 드물게 발생하는 경우 "거의"(1점), 가끔 발생하는 경우 "가끔"(2점), 자주 발생하는 경우 "자주"(3점)로 정의하였다. , 항상 경험했다면 "항상"으로 기록한다(4점).
척도(3)에서 40점 이상의 점수를 받은 사람들에게서 SS가 발생하는 것으로 인정됩니다.
환자의 SSI 점수가 높을수록 SS 관련 증상이 더 많은 것으로 생각됩니다.
또한 척도의 B 부분(점수 없음)은 하나 이상의 CNS 또는 관련 상태와 관련된 진단을 받았는지 여부를 묻는 7개의 개별 부분을 포함하는 부분입니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Elif Akalın, MD,Prof, Medical Faculty of Dokuz Eylül University, İzmir, Turkey
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Neblett R, Cohen H, Choi Y, Hartzell MM, Williams M, Mayer TG, Gatchel RJ. The Central Sensitization Inventory (CSI): establishing clinically significant values for identifying central sensitivity syndromes in an outpatient chronic pain sample. J Pain. 2013 May;14(5):438-45. doi: 10.1016/j.jpain.2012.11.012. Epub 2013 Mar 13.
- Mayer TG, Neblett R, Cohen H, Howard KJ, Choi YH, Williams MJ, Perez Y, Gatchel RJ. The development and psychometric validation of the central sensitization inventory. Pain Pract. 2012 Apr;12(4):276-85. doi: 10.1111/j.1533-2500.2011.00493.x. Epub 2011 Sep 27.
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- Yunus M. Central sensitivity syndromes: a unified concept for fibromyalgia and other similar maladies. J Indian Rheum Assoc 2000;8(1):27-33
- Duzce Keles E, Birtane M, Ekuklu G, Kilincer C, Caliyurt O, Tastekin N, Is EE, Ketenci A, Neblett R. Validity and reliability of the Turkish version of the central sensitization inventory. Arch Rheumatol. 2021 Oct 18;36(4):518-526. doi: 10.46497/ArchRheumatol.2022.8665. eCollection 2021 Dec.
- Kindler LL, Bennett RM, Jones KD. Central sensitivity syndromes: mounting pathophysiologic evidence to link fibromyalgia with other common chronic pain disorders. Pain Manag Nurs. 2011 Mar;12(1):15-24. doi: 10.1016/j.pmn.2009.10.003. Epub 2009 Dec 2.
- Woolf CJ, Thompson SW, King AE. Prolonged primary afferent induced alterations in dorsal horn neurones, an intracellular analysis in vivo and in vitro. J Physiol (Paris). 1988-1989;83(3):255-66.
- McBeth J, Macfarlane GJ, Benjamin S, Morris S, Silman AJ. The association between tender points, psychological distress, and adverse childhood experiences: a community-based study. Arthritis Rheum. 1999 Jul;42(7):1397-404. doi: 10.1002/1529-0131(199907)42:73.0.CO;2-7.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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키워드
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