- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05495594
Zentrale Sensibilisierung bei Medizinstudenten
Zentrale Sensibilisierung und verwandte Faktoren bei Medizinstudenten: eine Querschnittsstudie
Zentrale Sensibilisierung (SS); ist ein physiologisches Phänomen, das durch neuronale Dysregulation und Übererregbarkeit im Zentralnervensystem verursacht wird, was zu einer Überempfindlichkeit gegenüber schmerzhaften und schmerzlosen Reizen führt. Zentrale Sensibilisierungssyndrome (CSS); definiert Störungen, bei denen das SS seinen Ursprung hat und medizinisch nicht durch eine organische Ursache erklärt werden kann. CSS umfassen klinische Zustände wie Fibromyalgiesyndrom (FMS), chronisches Erschöpfungssyndrom (CFS), Kiefergelenkserkrankungen (TMD), Migräne/Kopfschmerz vom Spannungstyp, Reizdarmsyndrom (IBS), Restless-Legs-Syndrom (RLS). Diese Erkrankungen haben viele gemeinsame klinische Merkmale wie Schmerzen, Müdigkeit, Schlafstörungen, erhöhte Empfindlichkeit gegenüber schmerzhaften und schmerzlosen Reizen, Koexistenz, Parästhesien, psychosoziale Störungen und zeigen das Vorhandensein von SS.
Das Central Sensitization Inventory (SSI) ist eine kurze, einfach anzuwendende Skala, die aus 25 Fragen besteht, die Schlüsselsymptome bei Patienten mit SS identifiziert und das Ausmaß dieser Symptome quantifiziert. Die türkische Anpassungs- und Validitäts-Zuverlässigkeitsstudie der SSE wurde 2021 durchgeführt.
In dieser deskriptiven Querschnittsstudie sollte das Vorliegen zentraler Sensibilisierungen und verwandter Faktoren bei Studierenden der medizinischen Fakultät untersucht werden.
Im akademischen Jahr 2021-2022 der Medizinischen Fakultät der Dokuz Eylul Universität werden insgesamt 324 Studenten, die als Ergebnis einer Machtanalyse ermittelte Zahl, gebeten, ein kurzes Formular auszufüllen, in dem die Faktoren im Zusammenhang mit der "Zentralen Sensibilisierung Inventar" und demografische Daten werden hinterfragt. Dann werden statistische Analysen mit den analysierten Daten durchgeführt. Darüber hinaus werden die Ergebnisse des Zentralen Sensibilisierungsinventars der Studenten in jedem Semester miteinander verglichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Zentrale Sensibilisierung (SS); Es ist ein physiologisches Phänomen, das durch neuronale Dysregulation und Übererregbarkeit im Zentralnervensystem verursacht wird, was zu einer Überempfindlichkeit gegenüber schmerzhaften und schmerzlosen Reizen führt. Es ist gekennzeichnet durch eine abnormale Schmerzzunahme aufgrund neuronaler Hyperreaktivität und Dysfunktion der absteigenden und aufsteigenden Bahnen. Der Überempfindlichkeitszustand des Zentralnervensystems entsteht durch die Verstärkung neuronaler Signale mit verschiedenen Synapsen- und Neurotransmitteraktivitäten, unabhängig von definierten peripheren Inputs.
Es wurde erstmals 1983 von Woolf beschrieben, basierend auf Studien, die zeigten, dass eine Übererregbarkeit von Spinalneuronen durch periphere Gewebeschädigung bei Ratten induziert werden kann. Zentrale Sensibilisierungssyndrome (CSS); es definiert Störungen, bei denen SS seinen Ursprung hat und die medizinisch nicht durch eine organische Ursache erklärt werden können. ZNS umfasst klinische Zustände wie das Fibromyalgiesyndrom (FMS), das chronische Müdigkeitssyndrom (CFS), Erkrankungen des Kiefergelenks (TMD), Migräne/Kopfschmerz vom Spannungstyp, das Reizdarmsyndrom (IBS), das Restless-Legs-Syndrom (RLS). Diese Erkrankungen haben viele gemeinsame klinische Merkmale wie Schmerzen, Müdigkeit, Schlafstörungen, erhöhte Empfindlichkeit gegenüber schmerzhaften und schmerzlosen Reizen, gleichzeitiges Auftreten, Parästhesien, psychosoziale Störungen und zeigen das Vorhandensein von SS.
Andere Faktoren, die mit SS in Verbindung gebracht werden können oder nicht; Genetik, übermäßige sympathische Aktivität, endokrine Dysfunktion (z. Unterfunktion der Nebennierenrinde und verringertes Wachstumshormon), schlechte Schlafqualität, Virusinfektion, periphere nozizeptive Quellen (z. Arthritis), Umweltreize (Luft, Licht, Lärm etc.), Kindheitserlebnisse und psychosoziale Störungen.
Das Central Sensitization Inventory (SSI) ist eine kurze, einfach anzuwendende Skala, die aus 25 Fragen besteht, die Schlüsselsymptome bei Menschen mit SS identifiziert und das Ausmaß dieser Symptome quantifiziert. Es wurde 2012 entwickelt. Es hilft bei der Unterscheidung verschiedener Arten von chronischen Schmerzpatienten mit unterschiedlichem SS-Grad und erleichtert die Unterscheidung, ob der Schmerz auf organische Ursachen oder eine zentrale Sensibilisierung zurückzuführen ist.
Der SSI besteht aus 2 Teilen, Teil A, der die Symptome bewertet, von denen angenommen wird, dass sie mit SS-Syndromen in Verbindung stehen, und Teil B, der schnell hinterfragt, ob der Patient zuvor eine bestimmte Diagnose erhalten hat. Teil A des SSE enthält alle ZNS-Symptome, die Ärzten helfen, den ZNS-Patienten zu identifizieren. In Teil A gibt es 25 Items, die die Häufigkeit von Symptomen bei SS-Syndromen hinterfragen und mit 0-100 Punkten bewertet werden. Jedes Symptom ist definiert als „nie“ (0 Punkte), wenn der Patient dieses Symptom nie erlebt, „selten“ (1 Punkt), wenn selten, „manchmal“, wenn manchmal (2 Punkte), „häufig“, wenn es häufig auftritt (3 Punkte). , wenn es immer erlebt wird, wird es als „immer“ (4 Punkte) notiert. Es wird akzeptiert, dass sich ein SS bei Personen entwickelt, die auf der Skala über 40 Punkte erreichen. Wenn der SSI-Score des Patienten ansteigt, wird angenommen, dass er mehr SS-bezogene Symptome hat. Darüber hinaus ist der B-Teil der Skala (keine Bewertung) der Teil, der 7 separate Teile umfasst, in denen gefragt wird, ob er eine Diagnose in Bezug auf ein oder mehrere ZNS- oder verwandte Erkrankungen erhalten hat.
Mit dieser Skala soll Klinikern geholfen werden, die Symptome, von denen angenommen wird, dass sie mit SS assoziiert sind, besser einzuschätzen, um unnötige Diagnose- und Behandlungsverfahren zu minimieren oder, wenn möglich, zu vermeiden. Die türkische Anpassungs- und Validitäts-Zuverlässigkeitsstudie des SSI wurde 2021 durchgeführt.
In dieser deskriptiven Querschnittsstudie sollte das Vorliegen zentraler Sensibilisierungen und verwandter Faktoren bei Studierenden der Medizinischen Fakultät untersucht werden. Im akademischen Jahr 2021-2022 der Medizinischen Fakultät der Dokuz Eylul Universität werden insgesamt 324 Studenten, die als Ergebnis einer Machtanalyse ermittelte Zahl, gebeten, ein kurzes Formular auszufüllen, in dem die Faktoren im Zusammenhang mit der "Zentralen Sensibilisierung Inventar" und demografische Daten werden hinterfragt.
Die Leistungsanalyse wurde mit dem Openepi-Programm durchgeführt. Im Openepi-Programm ist geplant, mindestens 324 Studenten mit einem Konfidenzniveau von 95 % zu erreichen, mit einer Fehlerquote von 50 % und 5 % als dem schlechtesten, für 80 % Leistung über 2038 Gesamtzahl von Studenten.
Die Aufteilung nach Klassen erfolgte rechnerisch mit geschichteter Stichprobenziehung. Es ist geplant, mindestens 59 Studenten für Term 1, mindestens 51 für Term 2, mindestens 55 für Term 3, mindestens 54 für Term 4, mindestens 47 für Term 5 und mindestens 59 für Term 6 aufzunehmen
Dann wird eine statistische Analyse mit den analysierten Daten durchgeführt. Darüber hinaus werden die Ergebnisse des Zentralen Sensibilisierungsinventars und die damit verbundenen Faktoren der Studierenden in jedem Semester miteinander verglichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Izmir, Truthahn
- 1Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Medical Faculty of Dokuz Eylül University, İzmir, Turkey
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwischen 18 und 25 Jahre alt sein
- Als Medizinstudent
Ausschlusskriterien:
- neurologische Erkrankung
- rheumatische Erkrankung
- unkontrollierte Hypothyreose
- Hyperparathyreoidismus
- Diabetes Mellitus
- ansteckende Krankheiten
- Malignität
- die freiwillige Einwilligungserklärung nicht unterschreiben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Das zentrale Sensibilisierungsinventar
Zeitfenster: Grundlinie
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Das Central Sensitization Inventory besteht aus 2 Teilen, Teil A und Teil B. In Teil A gibt es 25 Items, die die Häufigkeit von Symptomen bei SS-Syndromen hinterfragen und zwischen 0-100 Punkten bewertet werden.
Jedes Symptom ist definiert als „nie“ (0 Punkte), wenn der Patient dieses Symptom nie erlebt, „selten“ (1 Punkt), wenn selten, „manchmal“, wenn manchmal (2 Punkte), „häufig“, wenn es häufig auftritt (3 Punkte). , wenn es immer erlebt wird, wird es als „immer“ (4 Punkte) notiert.
Es wird angenommen, dass sich ein SS bei Personen entwickelt, die auf der Skala (3) über 40 Punkte erreichen.
Wenn der SSI-Score des Patienten ansteigt, wird angenommen, dass er mehr SS-bezogene Symptome hat.
Darüber hinaus ist der B-Teil der Skala (keine Bewertung) der Teil, der 7 separate Teile umfasst, in denen gefragt wird, ob er eine Diagnose in Bezug auf ein oder mehrere ZNS- oder verwandte Erkrankungen erhalten hat.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Elif Akalın, MD,Prof, Medical Faculty of Dokuz Eylül University, İzmir, Turkey
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Neblett R, Cohen H, Choi Y, Hartzell MM, Williams M, Mayer TG, Gatchel RJ. The Central Sensitization Inventory (CSI): establishing clinically significant values for identifying central sensitivity syndromes in an outpatient chronic pain sample. J Pain. 2013 May;14(5):438-45. doi: 10.1016/j.jpain.2012.11.012. Epub 2013 Mar 13.
- Mayer TG, Neblett R, Cohen H, Howard KJ, Choi YH, Williams MJ, Perez Y, Gatchel RJ. The development and psychometric validation of the central sensitization inventory. Pain Pract. 2012 Apr;12(4):276-85. doi: 10.1111/j.1533-2500.2011.00493.x. Epub 2011 Sep 27.
- Aaron LA, Buchwald D. A review of the evidence for overlap among unexplained clinical conditions. Ann Intern Med. 2001 May 1;134(9 Pt 2):868-81. doi: 10.7326/0003-4819-134-9_part_2-200105011-00011.
- Yunus MB. Fibromyalgia and overlapping disorders: the unifying concept of central sensitivity syndromes. Semin Arthritis Rheum. 2007 Jun;36(6):339-56. doi: 10.1016/j.semarthrit.2006.12.009. Epub 2007 Mar 13.
- Yunus M. Central sensitivity syndromes: a unified concept for fibromyalgia and other similar maladies. J Indian Rheum Assoc 2000;8(1):27-33
- Duzce Keles E, Birtane M, Ekuklu G, Kilincer C, Caliyurt O, Tastekin N, Is EE, Ketenci A, Neblett R. Validity and reliability of the Turkish version of the central sensitization inventory. Arch Rheumatol. 2021 Oct 18;36(4):518-526. doi: 10.46497/ArchRheumatol.2022.8665. eCollection 2021 Dec.
- Kindler LL, Bennett RM, Jones KD. Central sensitivity syndromes: mounting pathophysiologic evidence to link fibromyalgia with other common chronic pain disorders. Pain Manag Nurs. 2011 Mar;12(1):15-24. doi: 10.1016/j.pmn.2009.10.003. Epub 2009 Dec 2.
- Woolf CJ, Thompson SW, King AE. Prolonged primary afferent induced alterations in dorsal horn neurones, an intracellular analysis in vivo and in vitro. J Physiol (Paris). 1988-1989;83(3):255-66.
- McBeth J, Macfarlane GJ, Benjamin S, Morris S, Silman AJ. The association between tender points, psychological distress, and adverse childhood experiences: a community-based study. Arthritis Rheum. 1999 Jul;42(7):1397-404. doi: 10.1002/1529-0131(199907)42:73.0.CO;2-7.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- TıpFakogrencisantralsensitzsyn
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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