Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Centrale sensitisatie bij medische studenten

22 augustus 2022 bijgewerkt door: Nihan ERDINC GUNDUZ, Dokuz Eylul University

Centrale sensitisatie en gerelateerde factoren bij medische studenten: een transversaal onderzoek

Centrale sensibilisatie (SS); is een fysiologisch fenomeen veroorzaakt door neuronale ontregeling en hyperexcitabiliteit in het centrale zenuwstelsel, resulterend in overgevoeligheid voor pijnlijke en pijnloze stimuli. Centrale sensitisatiesyndromen (CSS); definieert stoornissen waarbij SS ontstaat en niet medisch kan worden verklaard door een organische oorzaak. CSS omvat klinische aandoeningen zoals fibromyalgiesyndroom (FMS), chronisch vermoeidheidssyndroom (CVS), temporomandibulaire gewrichtsaandoeningen (TMD), migraine/spanningshoofdpijn, prikkelbaredarmsyndroom (PDS), rustelozebenensyndroom (RLS). Deze aandoeningen hebben veel gemeenschappelijke klinische kenmerken zoals pijn, vermoeidheid, slaapstoornissen, verhoogde gevoeligheid voor pijnlijke en pijnloze prikkels, samenleven, paresthesie, psychosociale stoornissen en vertonen de aanwezigheid van SS.

De Central Sensitization Inventory (SSI) is een korte, eenvoudig toe te passen schaal bestaande uit 25 vragen die de belangrijkste symptomen bij patiënten met SS identificeren en de mate van deze symptomen kwantificeren. Het Turkse aanpassings- en validiteitsbetrouwbaarheidsonderzoek van de SSE is in 2021 uitgevoerd.

In deze beschrijvende, cross-sectionele studie was het de bedoeling om de aanwezigheid van centrale sensitisatie en gerelateerde factoren bij medische faculteitsstudenten te onderzoeken.

In het academiejaar 2021-2022 van Dokuz Eylul University Faculteit Geneeskunde zullen in totaal 324 studenten, het aantal bepaald als resultaat van poweranalyse, worden gevraagd een kort formulier in te vullen waarin de factoren met betrekking tot de "Centrale Sensitisatie Inventarisatie" en demografische gegevens worden in twijfel getrokken. Vervolgens zal statistische analyse worden toegepast met de geanalyseerde gegevens. Daarnaast zullen de scores van studenten in de Central Sensitization Inventory in elke periode met elkaar worden vergeleken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Centrale sensibilisatie (SS); Het is een fysiologisch fenomeen dat wordt veroorzaakt door neuronale ontregeling en hyperexcitabiliteit in het centrale zenuwstelsel, resulterend in overgevoeligheid voor pijnlijke en pijnloze prikkels. Het wordt gekenmerkt door een abnormale toename van pijn als gevolg van neuronale hyperreactiviteit en disfunctie van de dalende en stijgende paden. De overgevoeligheidstoestand van het centrale zenuwstelsel ontwikkelt zich als gevolg van de versterking van neuronale signalen met verschillende synaptische en neurotransmitteractiviteiten, ongeacht gedefinieerde perifere inputs.

Het werd voor het eerst beschreven door Woolf in 1983 op basis van studies die aantoonden dat hyperexcitatie van spinale neuronen kan worden veroorzaakt door perifere weefselbeschadiging bij ratten. Centrale sensitisatiesyndromen (CSS); het definieert stoornissen waarbij SS ontstaat en niet medisch kan worden verklaard door een organische oorzaak. CZS omvat klinische aandoeningen zoals fibromyalgiesyndroom (FMS), chronisch vermoeidheidssyndroom (CVS), temporomandibulaire gewrichtsaandoeningen (TMD), migraine/spanningshoofdpijn, prikkelbaredarmsyndroom (PDS), rustelozebenensyndroom (RLS). Deze aandoeningen hebben veel gemeenschappelijke klinische kenmerken zoals pijn, vermoeidheid, slaapstoornissen, verhoogde gevoeligheid voor pijnlijke en pijnloze prikkels, gelijktijdig voorkomen, paresthesie, psychosociale stoornissen en vertonen de aanwezigheid van SS.

Andere factoren die al dan niet verband houden met SS; genetica, overmatige sympathische activiteit, endocriene disfunctie (bijv. hypofunctie van de bijnierschors en verlaagd groeihormoon), slechte slaapkwaliteit, virale infectie, perifere nociceptieve bronnen (bijv. artritis), omgevingsstimuli (lucht, licht, geluid, enz.), slechte ervaringen in de kindertijd en psychosociale stoornissen.

De Central Sensitization Inventory (SSI) is een korte, eenvoudig toe te passen schaal die bestaat uit 25 vragen die de belangrijkste symptomen bij mensen met SS identificeren en de mate van deze symptomen kwantificeren. Het is ontwikkeld in 2012. Het helpt onderscheid te maken tussen verschillende soorten chronische pijnpatiënten met verschillende graden van SS, en maakt het gemakkelijker om te onderscheiden of de pijn te wijten is aan organische oorzaken of aan centrale sensitisatie.

De SSI bestaat uit 2 delen, deel A, dat de symptomen evalueert waarvan gedacht wordt dat ze verband houden met SS-syndromen, en deel B, dat snel de vraag stelt of de patiënt eerder een specifieke diagnose heeft gekregen. Deel A van de SSE omvat alle CZS-symptomen, die clinici helpen de CZS-patiënt te identificeren. In deel A zijn er 25 items die vraagtekens zetten bij de frequentie van symptomen die worden gezien bij SS-syndromen en worden gescoord tussen 0-100 punten. Elk symptoom wordt gedefinieerd als "nooit" (0 punten) als de patiënt dat symptoom nooit ervaart, "zelden" (1 punt) indien zelden, "soms" indien soms (2 punten), "vaak" indien vaak ervaren (3 punten) , als het altijd wordt ervaren, wordt het geregistreerd als "altijd" (4 punten). Het is algemeen aanvaard dat SS zich ontwikkelt bij degenen die boven de 40 scoren op de schaal. Naarmate de SSI-score van de patiënt toeneemt, wordt aangenomen dat hij meer SS-gerelateerde symptomen heeft. Bovendien is het B-deel van de schaal (geen score) het deel dat 7 afzonderlijke delen bevat waarin wordt gevraagd of hij een diagnose heeft gekregen die verband houdt met een of meer CZS- of gerelateerde aandoeningen.

Met deze schaal is het bedoeld om clinici te helpen de symptomen waarvan wordt gedacht dat ze verband houden met SS beter te evalueren, om onnodige diagnostische en behandelingsprocedures te minimaliseren of, indien mogelijk, te voorkomen. De Turkse aanpassing en validiteit-betrouwbaarheidsstudie van de SSI werd uitgevoerd in 2021.

In deze beschrijvende, cross-sectionele studie was het de bedoeling om de aanwezigheid van centrale sensitisatie en gerelateerde factoren bij studenten Medische Faculteit te onderzoeken. In het academiejaar 2021-2022 van Dokuz Eylul University Faculteit Geneeskunde zullen in totaal 324 studenten, het aantal bepaald als resultaat van poweranalyse, worden gevraagd een kort formulier in te vullen waarin de factoren met betrekking tot de "Centrale Sensitisatie Inventarisatie" en demografische gegevens worden in twijfel getrokken.

Vermogensanalyse werd gedaan met het Openepi-programma. In het Openepi-programma is het de bedoeling om ten minste 324 studenten te bereiken met een betrouwbaarheidsniveau van 95%, met een foutmarge van 50% en 5% als de slechtste, voor 80% macht over het totale aantal studenten van 2038.

Verdeling vond plaats volgens klassen door berekening met gestratificeerde steekproefmethode. Het is de bedoeling om ten minste 59 studenten op te nemen voor Term 1, ten minste 51 voor Term 2, ten minste 55 voor Term 3, ten minste 54 voor Term 4, ten minste 47 voor Term 5 en ten minste 59 voor Term 6

Vervolgens zal statistische analyse worden toegepast met de geanalyseerde gegevens. Daarnaast worden de scores van de Central Sensitization Inventory en gerelateerde factoren van studenten in elke periode met elkaar vergeleken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

324

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Izmir, Kalkoen
        • 1Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Medical Faculty of Dokuz Eylül University, İzmir, Turkey

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 25 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Geneeskundestudenten tussen de 18 en 25 jaar

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen de 18 en 25 jaar oud zijn
  • Geneeskundestudent zijn

Uitsluitingscriteria:

  • neurologische aandoening
  • reumatische aandoening
  • ongecontroleerde hypothyreoïdie
  • hyperparathyreoïdie
  • suikerziekte
  • besmettelijke ziekten
  • maligniteit
  • het niet ondertekenen van het vrijwillige toestemmingsformulier

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De Centrale Sensibilisatie Inventarisatie
Tijdsspanne: basislijn
De Centrale Sensitisatie Inventaris bestaat uit 2 delen, deel A en B. In deel A zijn er 25 items die de frequentie van symptomen die worden gezien bij SS-syndromen in twijfel trekken en worden gescoord tussen 0-100 punten. Elk symptoom wordt gedefinieerd als "nooit" (0 punten) als de patiënt dat symptoom nooit ervaart, "zelden" (1 punt) indien zelden, "soms" indien soms (2 punten), "vaak" indien vaak ervaren (3 punten) , als het altijd wordt ervaren, wordt het geregistreerd als "altijd" (4 punten). Het is algemeen aanvaard dat SS zich ontwikkelt bij degenen die boven de 40 scoren op de schaal (3). Naarmate de SSI-score van de patiënt toeneemt, wordt aangenomen dat hij meer SS-gerelateerde symptomen heeft. Bovendien is het B-deel van de schaal (geen score) het deel dat 7 afzonderlijke delen bevat waarin wordt gevraagd of hij een diagnose heeft gekregen die verband houdt met een of meer CZS- of gerelateerde aandoeningen.
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Elif Akalın, MD,Prof, Medical Faculty of Dokuz Eylül University, İzmir, Turkey

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • TıpFakogrencisantralsensitzsyn

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren