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Sensibilizzazione centrale negli studenti di medicina

22 agosto 2022 aggiornato da: Nihan ERDINC GUNDUZ, Dokuz Eylul University

Sensibilizzazione centrale e fattori correlati negli studenti di medicina: uno studio trasversale

Sensibilizzazione centrale (SS); è un fenomeno fisiologico causato da disregolazione neuronale e ipereccitabilità nel sistema nervoso centrale, con conseguente ipersensibilità a stimoli dolorosi e indolori. Sindromi da sensibilizzazione centrale (CSS); definisce i disturbi in cui la SS ha origine e non può essere spiegata dal punto di vista medico da alcuna causa organica. I CSS includono condizioni cliniche come la sindrome fibromialgica (FMS), la sindrome da affaticamento cronico (CFS), i disturbi dell'articolazione temporo-mandibolare (TMD), l'emicrania/cefalea di tipo tensivo, la sindrome dell'intestino irritabile (IBS), la sindrome delle gambe senza riposo (RLS). Questi disturbi hanno molte caratteristiche cliniche comuni come dolore, affaticamento, disturbi del sonno, aumento della sensibilità a stimoli dolorosi e non dolorosi, coesistenza, parestesie, disturbi psicosociali e mostrano la presenza di SS.

Il Central Sensitization Inventory (SSI) è una scala breve e facile da applicare composta da 25 domande che identifica i sintomi chiave nei pazienti con SS e quantifica il grado di questi sintomi. Lo studio turco di adattamento e validità-affidabilità dell'SSE è stato condotto nel 2021.

In questo studio descrittivo e trasversale, è stato pianificato di indagare la presenza di sensibilizzazione centrale e fattori correlati negli studenti della facoltà di medicina.

Nell'anno accademico 2021-2022 della Dokuz Eylul University Faculty of Medicine, un totale di 324 studenti, il numero determinato a seguito dell'analisi del potere, sarà chiamato a compilare un breve modulo in cui i fattori relativi alla "Sensibilizzazione centrale Inventario" e dati demografici vengono messi in discussione. Quindi, l'analisi statistica verrà applicata con i dati analizzati. Inoltre, i punteggi del Central Sensitization Inventory degli studenti in ciascun trimestre verranno confrontati tra loro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Sensibilizzazione centrale (SS); È un fenomeno fisiologico causato dalla disregolazione neuronale e dall'ipereccitabilità del sistema nervoso centrale, con conseguente ipersensibilità agli stimoli dolorosi e indolori. È caratterizzata da un aumento anormale del dolore dovuto all'iperreattività neuronale e alla disfunzione delle vie discendenti e ascendenti. Lo stato di ipersensibilità del sistema nervoso centrale si sviluppa a causa dell'amplificazione dei segnali neuronali con varie attività sinaptiche e neurotrasmettitoriali, indipendentemente da input periferici definiti.

È stato descritto per la prima volta da Woolf nel 1983 sulla base di studi che dimostrano che l'ipereccitabilità dei neuroni spinali può essere indotta da danni ai tessuti periferici nei ratti. Sindromi da sensibilizzazione centrale (CSS); definisce i disturbi in cui la SS ha origine e non può essere spiegata dal punto di vista medico da alcuna causa organica. Il sistema nervoso centrale include condizioni cliniche come la sindrome fibromialgica (FMS), la sindrome da affaticamento cronico (CFS), i disturbi dell'articolazione temporo-mandibolare (TMD), l'emicrania/cefalea di tipo tensivo, la sindrome dell'intestino irritabile (IBS), la sindrome delle gambe senza riposo (RLS). Questi disturbi hanno molte caratteristiche cliniche comuni come dolore, affaticamento, disturbi del sonno, aumento della sensibilità a stimoli dolorosi e non dolorosi, co-occorrenza, parestesia, disturbi psicosociali e mostrano la presenza di SS.

Altri fattori che possono o meno essere associati alla SS; genetica, eccessiva attività simpatica, disfunzione endocrina (ad es. ipofunzione della corteccia surrenale e riduzione dell'ormone della crescita), scarsa qualità del sonno, infezione virale, fonti nocicettive periferiche (ad es. artrite), stimoli ambientali (aria, luce, rumore, ecc.), brutte esperienze infantili e disturbi psicosociali.

Il Central Sensitization Inventory (SSI) è una scala breve e facile da applicare composta da 25 domande che identifica i sintomi chiave in quelli con SS e quantifica il grado di questi sintomi. È stato sviluppato nel 2012. Aiuta a distinguere tra diversi tipi di pazienti con dolore cronico con diversi gradi di SS e rende più facile distinguere se il dolore è dovuto a cause organiche o a sensibilizzazione centrale.

Il SSI si compone di 2 parti, la parte A, che valuta i sintomi ritenuti associati alle sindromi SS, e la parte B, che si interroga rapidamente sul fatto che il paziente abbia ricevuto in precedenza una diagnosi specifica. La parte A del SSE include tutti i sintomi del SNC, che aiuteranno i medici a identificare il paziente con SNC. Nella parte A, ci sono 25 item che mettono in discussione la frequenza dei sintomi osservati nelle sindromi SS e sono valutati tra 0 e 100 punti. Ogni sintomo è definito come "mai" (0 punti) se il paziente non sperimenta mai quel sintomo, "raramente" (1 punto) se raramente, "a volte" se qualche volta (2 punti), "frequentemente" se sperimentato frequentemente (3 punti) , se sperimentato sempre, viene registrato come "sempre" (4 punti). È accettato che la SS si sviluppi in coloro che ottengono un punteggio superiore a 40 sulla scala. Man mano che il punteggio SSI del paziente aumenta, si pensa che abbia più sintomi correlati alla SS. Inoltre, la parte B della scala (nessun punteggio) è la parte che include 7 parti separate che chiedono se ha ricevuto diagnosi relative a uno o più SNC o condizioni correlate.

Con questa scala, ha lo scopo di aiutare i medici a valutare meglio i sintomi che si ritiene siano associati alla SS, per ridurre al minimo o, se possibile, prevenire procedure diagnostiche e terapeutiche non necessarie. Lo studio turco di adattamento e validità-affidabilità dell'SSI è stato condotto nel 2021.

In questo studio descrittivo e trasversale, è stato pianificato di indagare la presenza di sensibilizzazione centrale e fattori correlati negli studenti della Facoltà di Medicina. Nell'anno accademico 2021-2022 della Dokuz Eylul University Faculty of Medicine, un totale di 324 studenti, il numero determinato a seguito dell'analisi del potere, sarà chiamato a compilare un breve modulo in cui i fattori relativi alla "Sensibilizzazione centrale Inventario" e dati demografici vengono messi in discussione.

L'analisi della potenza è stata effettuata con il programma Openepi. Nel programma Openepi, si prevede di raggiungere almeno 324 studenti con un livello di confidenza del 95%, con un margine di errore del 50% e il 5% come il peggiore, per una potenza dell'80% su 2038 numero totale di studenti.

La distribuzione per classi è stata effettuata mediante calcolo con metodo di campionamento stratificato. Si prevede di includere almeno 59 studenti per il Term 1, almeno 51 per il Term 2, almeno 55 per il Term 3, almeno 54 per il Term 4, almeno 47 per il Term 5 e almeno 59 per il Term 6

Quindi, l'analisi statistica verrà applicata con i dati analizzati. Inoltre, i punteggi del Central Sensitization Inventory e i fattori correlati degli studenti in ciascun trimestre saranno confrontati tra loro.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

324

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Izmir, Tacchino
        • 1Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Medical Faculty of Dokuz Eylül University, İzmir, Turkey

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 25 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Studenti di medicina di età compresa tra i 18 e i 25 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere un'età compresa tra 18 e 25 anni
  • Essere uno studente di medicina

Criteri di esclusione:

  • malattia neurologica
  • malattia reumatica
  • ipotiroidismo non controllato
  • iperparatiroidismo
  • diabete mellito
  • malattie infettive
  • malignità
  • non firmare il modulo di consenso volontario

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'Inventario Centrale di Sensibilizzazione
Lasso di tempo: linea di base
Il Central Sensitization Inventory è composto da 2 parti, parte A e B. Nella parte A, ci sono 25 voci che mettono in discussione la frequenza dei sintomi osservati nelle sindromi SS e hanno un punteggio compreso tra 0 e 100 punti. Ogni sintomo è definito come "mai" (0 punti) se il paziente non sperimenta mai quel sintomo, "raramente" (1 punto) se raramente, "a volte" se qualche volta (2 punti), "frequentemente" se sperimentato frequentemente (3 punti) , se sperimentato sempre, viene registrato come "sempre" (4 punti). È accettato che la SS si sviluppi in coloro che ottengono un punteggio superiore a 40 sulla scala (3). Man mano che il punteggio SSI del paziente aumenta, si pensa che abbia più sintomi correlati alla SS. Inoltre, la parte B della scala (nessun punteggio) è la parte che include 7 parti separate che chiedono se ha ricevuto diagnosi relative a uno o più SNC o condizioni correlate.
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Elif Akalın, MD,Prof, Medical Faculty of Dokuz Eylül University, İzmir, Turkey

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

10 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TıpFakogrencisantralsensitzsyn

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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