- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05495594
Sensibilizzazione centrale negli studenti di medicina
Sensibilizzazione centrale e fattori correlati negli studenti di medicina: uno studio trasversale
Sensibilizzazione centrale (SS); è un fenomeno fisiologico causato da disregolazione neuronale e ipereccitabilità nel sistema nervoso centrale, con conseguente ipersensibilità a stimoli dolorosi e indolori. Sindromi da sensibilizzazione centrale (CSS); definisce i disturbi in cui la SS ha origine e non può essere spiegata dal punto di vista medico da alcuna causa organica. I CSS includono condizioni cliniche come la sindrome fibromialgica (FMS), la sindrome da affaticamento cronico (CFS), i disturbi dell'articolazione temporo-mandibolare (TMD), l'emicrania/cefalea di tipo tensivo, la sindrome dell'intestino irritabile (IBS), la sindrome delle gambe senza riposo (RLS). Questi disturbi hanno molte caratteristiche cliniche comuni come dolore, affaticamento, disturbi del sonno, aumento della sensibilità a stimoli dolorosi e non dolorosi, coesistenza, parestesie, disturbi psicosociali e mostrano la presenza di SS.
Il Central Sensitization Inventory (SSI) è una scala breve e facile da applicare composta da 25 domande che identifica i sintomi chiave nei pazienti con SS e quantifica il grado di questi sintomi. Lo studio turco di adattamento e validità-affidabilità dell'SSE è stato condotto nel 2021.
In questo studio descrittivo e trasversale, è stato pianificato di indagare la presenza di sensibilizzazione centrale e fattori correlati negli studenti della facoltà di medicina.
Nell'anno accademico 2021-2022 della Dokuz Eylul University Faculty of Medicine, un totale di 324 studenti, il numero determinato a seguito dell'analisi del potere, sarà chiamato a compilare un breve modulo in cui i fattori relativi alla "Sensibilizzazione centrale Inventario" e dati demografici vengono messi in discussione. Quindi, l'analisi statistica verrà applicata con i dati analizzati. Inoltre, i punteggi del Central Sensitization Inventory degli studenti in ciascun trimestre verranno confrontati tra loro.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Sensibilizzazione centrale (SS); È un fenomeno fisiologico causato dalla disregolazione neuronale e dall'ipereccitabilità del sistema nervoso centrale, con conseguente ipersensibilità agli stimoli dolorosi e indolori. È caratterizzata da un aumento anormale del dolore dovuto all'iperreattività neuronale e alla disfunzione delle vie discendenti e ascendenti. Lo stato di ipersensibilità del sistema nervoso centrale si sviluppa a causa dell'amplificazione dei segnali neuronali con varie attività sinaptiche e neurotrasmettitoriali, indipendentemente da input periferici definiti.
È stato descritto per la prima volta da Woolf nel 1983 sulla base di studi che dimostrano che l'ipereccitabilità dei neuroni spinali può essere indotta da danni ai tessuti periferici nei ratti. Sindromi da sensibilizzazione centrale (CSS); definisce i disturbi in cui la SS ha origine e non può essere spiegata dal punto di vista medico da alcuna causa organica. Il sistema nervoso centrale include condizioni cliniche come la sindrome fibromialgica (FMS), la sindrome da affaticamento cronico (CFS), i disturbi dell'articolazione temporo-mandibolare (TMD), l'emicrania/cefalea di tipo tensivo, la sindrome dell'intestino irritabile (IBS), la sindrome delle gambe senza riposo (RLS). Questi disturbi hanno molte caratteristiche cliniche comuni come dolore, affaticamento, disturbi del sonno, aumento della sensibilità a stimoli dolorosi e non dolorosi, co-occorrenza, parestesia, disturbi psicosociali e mostrano la presenza di SS.
Altri fattori che possono o meno essere associati alla SS; genetica, eccessiva attività simpatica, disfunzione endocrina (ad es. ipofunzione della corteccia surrenale e riduzione dell'ormone della crescita), scarsa qualità del sonno, infezione virale, fonti nocicettive periferiche (ad es. artrite), stimoli ambientali (aria, luce, rumore, ecc.), brutte esperienze infantili e disturbi psicosociali.
Il Central Sensitization Inventory (SSI) è una scala breve e facile da applicare composta da 25 domande che identifica i sintomi chiave in quelli con SS e quantifica il grado di questi sintomi. È stato sviluppato nel 2012. Aiuta a distinguere tra diversi tipi di pazienti con dolore cronico con diversi gradi di SS e rende più facile distinguere se il dolore è dovuto a cause organiche o a sensibilizzazione centrale.
Il SSI si compone di 2 parti, la parte A, che valuta i sintomi ritenuti associati alle sindromi SS, e la parte B, che si interroga rapidamente sul fatto che il paziente abbia ricevuto in precedenza una diagnosi specifica. La parte A del SSE include tutti i sintomi del SNC, che aiuteranno i medici a identificare il paziente con SNC. Nella parte A, ci sono 25 item che mettono in discussione la frequenza dei sintomi osservati nelle sindromi SS e sono valutati tra 0 e 100 punti. Ogni sintomo è definito come "mai" (0 punti) se il paziente non sperimenta mai quel sintomo, "raramente" (1 punto) se raramente, "a volte" se qualche volta (2 punti), "frequentemente" se sperimentato frequentemente (3 punti) , se sperimentato sempre, viene registrato come "sempre" (4 punti). È accettato che la SS si sviluppi in coloro che ottengono un punteggio superiore a 40 sulla scala. Man mano che il punteggio SSI del paziente aumenta, si pensa che abbia più sintomi correlati alla SS. Inoltre, la parte B della scala (nessun punteggio) è la parte che include 7 parti separate che chiedono se ha ricevuto diagnosi relative a uno o più SNC o condizioni correlate.
Con questa scala, ha lo scopo di aiutare i medici a valutare meglio i sintomi che si ritiene siano associati alla SS, per ridurre al minimo o, se possibile, prevenire procedure diagnostiche e terapeutiche non necessarie. Lo studio turco di adattamento e validità-affidabilità dell'SSI è stato condotto nel 2021.
In questo studio descrittivo e trasversale, è stato pianificato di indagare la presenza di sensibilizzazione centrale e fattori correlati negli studenti della Facoltà di Medicina. Nell'anno accademico 2021-2022 della Dokuz Eylul University Faculty of Medicine, un totale di 324 studenti, il numero determinato a seguito dell'analisi del potere, sarà chiamato a compilare un breve modulo in cui i fattori relativi alla "Sensibilizzazione centrale Inventario" e dati demografici vengono messi in discussione.
L'analisi della potenza è stata effettuata con il programma Openepi. Nel programma Openepi, si prevede di raggiungere almeno 324 studenti con un livello di confidenza del 95%, con un margine di errore del 50% e il 5% come il peggiore, per una potenza dell'80% su 2038 numero totale di studenti.
La distribuzione per classi è stata effettuata mediante calcolo con metodo di campionamento stratificato. Si prevede di includere almeno 59 studenti per il Term 1, almeno 51 per il Term 2, almeno 55 per il Term 3, almeno 54 per il Term 4, almeno 47 per il Term 5 e almeno 59 per il Term 6
Quindi, l'analisi statistica verrà applicata con i dati analizzati. Inoltre, i punteggi del Central Sensitization Inventory e i fattori correlati degli studenti in ciascun trimestre saranno confrontati tra loro.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Izmir, Tacchino
- 1Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Medical Faculty of Dokuz Eylül University, İzmir, Turkey
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere un'età compresa tra 18 e 25 anni
- Essere uno studente di medicina
Criteri di esclusione:
- malattia neurologica
- malattia reumatica
- ipotiroidismo non controllato
- iperparatiroidismo
- diabete mellito
- malattie infettive
- malignità
- non firmare il modulo di consenso volontario
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'Inventario Centrale di Sensibilizzazione
Lasso di tempo: linea di base
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Il Central Sensitization Inventory è composto da 2 parti, parte A e B. Nella parte A, ci sono 25 voci che mettono in discussione la frequenza dei sintomi osservati nelle sindromi SS e hanno un punteggio compreso tra 0 e 100 punti.
Ogni sintomo è definito come "mai" (0 punti) se il paziente non sperimenta mai quel sintomo, "raramente" (1 punto) se raramente, "a volte" se qualche volta (2 punti), "frequentemente" se sperimentato frequentemente (3 punti) , se sperimentato sempre, viene registrato come "sempre" (4 punti).
È accettato che la SS si sviluppi in coloro che ottengono un punteggio superiore a 40 sulla scala (3).
Man mano che il punteggio SSI del paziente aumenta, si pensa che abbia più sintomi correlati alla SS.
Inoltre, la parte B della scala (nessun punteggio) è la parte che include 7 parti separate che chiedono se ha ricevuto diagnosi relative a uno o più SNC o condizioni correlate.
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Elif Akalın, MD,Prof, Medical Faculty of Dokuz Eylül University, İzmir, Turkey
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Neblett R, Cohen H, Choi Y, Hartzell MM, Williams M, Mayer TG, Gatchel RJ. The Central Sensitization Inventory (CSI): establishing clinically significant values for identifying central sensitivity syndromes in an outpatient chronic pain sample. J Pain. 2013 May;14(5):438-45. doi: 10.1016/j.jpain.2012.11.012. Epub 2013 Mar 13.
- Mayer TG, Neblett R, Cohen H, Howard KJ, Choi YH, Williams MJ, Perez Y, Gatchel RJ. The development and psychometric validation of the central sensitization inventory. Pain Pract. 2012 Apr;12(4):276-85. doi: 10.1111/j.1533-2500.2011.00493.x. Epub 2011 Sep 27.
- Aaron LA, Buchwald D. A review of the evidence for overlap among unexplained clinical conditions. Ann Intern Med. 2001 May 1;134(9 Pt 2):868-81. doi: 10.7326/0003-4819-134-9_part_2-200105011-00011.
- Yunus MB. Fibromyalgia and overlapping disorders: the unifying concept of central sensitivity syndromes. Semin Arthritis Rheum. 2007 Jun;36(6):339-56. doi: 10.1016/j.semarthrit.2006.12.009. Epub 2007 Mar 13.
- Yunus M. Central sensitivity syndromes: a unified concept for fibromyalgia and other similar maladies. J Indian Rheum Assoc 2000;8(1):27-33
- Duzce Keles E, Birtane M, Ekuklu G, Kilincer C, Caliyurt O, Tastekin N, Is EE, Ketenci A, Neblett R. Validity and reliability of the Turkish version of the central sensitization inventory. Arch Rheumatol. 2021 Oct 18;36(4):518-526. doi: 10.46497/ArchRheumatol.2022.8665. eCollection 2021 Dec.
- Kindler LL, Bennett RM, Jones KD. Central sensitivity syndromes: mounting pathophysiologic evidence to link fibromyalgia with other common chronic pain disorders. Pain Manag Nurs. 2011 Mar;12(1):15-24. doi: 10.1016/j.pmn.2009.10.003. Epub 2009 Dec 2.
- Woolf CJ, Thompson SW, King AE. Prolonged primary afferent induced alterations in dorsal horn neurones, an intracellular analysis in vivo and in vitro. J Physiol (Paris). 1988-1989;83(3):255-66.
- McBeth J, Macfarlane GJ, Benjamin S, Morris S, Silman AJ. The association between tender points, psychological distress, and adverse childhood experiences: a community-based study. Arthritis Rheum. 1999 Jul;42(7):1397-404. doi: 10.1002/1529-0131(199907)42:73.0.CO;2-7.
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Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- TıpFakogrencisantralsensitzsyn
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