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Sensibilización central en estudiantes de medicina

22 de agosto de 2022 actualizado por: Nihan ERDINC GUNDUZ, Dokuz Eylul University

Sensibilización central y factores relacionados en estudiantes de medicina: un estudio transversal

sensibilización central (SS); es un fenómeno fisiológico causado por la desregulación neuronal y la hiperexcitabilidad en el sistema nervioso central, lo que resulta en hipersensibilidad a estímulos dolorosos e indoloros. Síndromes de sensibilización central (SCS); define los trastornos en los que se origina el SS y que no pueden ser explicados médicamente por ninguna causa orgánica. Los CSS incluyen condiciones clínicas como el síndrome de fibromialgia (FMS), síndrome de fatiga crónica (SFC), trastornos de la articulación temporomandibular (TMD), migraña/cefalea tensional, síndrome del intestino irritable (IBS), síndrome de piernas inquietas (RLS). Estos trastornos tienen muchas características clínicas comunes, como dolor, fatiga, alteración del sueño, aumento de la sensibilidad a estímulos dolorosos e indoloros, coexistencia, parestesias, trastornos psicosociales y muestran la presencia de SS.

El Inventario Central de Sensibilización (SSI) es una escala corta y fácil de aplicar que consta de 25 preguntas que identifica síntomas clave en pacientes con SS y cuantifica el grado de estos síntomas. El estudio turco de adaptación y validez-fiabilidad del SSE se realizó en 2021.

En este estudio descriptivo, transversal, se planeó investigar la presencia de sensibilización central y factores relacionados en estudiantes de la facultad de medicina.

En el año académico 2021-2022 de la Facultad de Medicina de la Universidad Dokuz Eylul, se les pedirá a un total de 324 estudiantes, el número determinado como resultado del análisis de poder, que completen un breve formulario en el que los factores relacionados con la "Sensibilización central Se cuestiona el inventario" y los datos demográficos. Luego, se aplicará el análisis estadístico con los datos analizados. Además, se compararán los puntajes del Inventario Central de Sensibilización de los estudiantes en cada término entre sí.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

sensibilización central (SS); Es un fenómeno fisiológico causado por la desregulación neuronal y la hiperexcitabilidad en el sistema nervioso central, lo que resulta en hipersensibilidad a estímulos dolorosos e indoloros. Se caracteriza por aumento anormal del dolor por hiperreactividad neuronal y disfunción de las vías descendente y ascendente. El estado de hipersensibilidad del sistema nervioso central se desarrolla debido a la amplificación de las señales neuronales con varias actividades sinápticas y de neurotransmisores, independientemente de las entradas periféricas definidas.

Fue descrito por primera vez por Woolf en 1983 basándose en estudios que mostraban que la hiperexcitabilidad de las neuronas espinales puede ser inducida por el daño del tejido periférico en ratas. síndromes de sensibilización central (CSS); define los trastornos en los que se origina el SS y que no pueden ser explicados médicamente por ninguna causa orgánica. El SNC incluye condiciones clínicas como el síndrome de fibromialgia (FMS), síndrome de fatiga crónica (CFS), trastornos de la articulación temporomandibular (TMD), migraña/cefalea tensional, síndrome del intestino irritable (IBS), síndrome de piernas inquietas (RLS). Estos trastornos tienen muchas características clínicas comunes, como dolor, fatiga, alteración del sueño, aumento de la sensibilidad a estímulos dolorosos e indoloros, coexistencia, parestesias, trastornos psicosociales y muestran la presencia de SS.

Otros factores que pueden o no estar asociados con SS; genética, actividad simpática excesiva, disfunción endocrina (p. hipofunción de la corteza suprarrenal y disminución de la hormona del crecimiento), mala calidad del sueño, infección viral, fuentes nociceptivas periféricas (p. artritis), estímulos ambientales (aire, luz, ruido, etc.), malas experiencias infantiles y trastornos psicosociales.

El Inventario Central de Sensibilización (SSI) es una escala corta y fácil de aplicar que consta de 25 preguntas que identifica los síntomas clave en las personas con SS y cuantifica el grado de estos síntomas. Fue desarrollado en 2012. Ayuda a distinguir entre diferentes tipos de pacientes con dolor crónico con diferentes grados de SS, y facilita distinguir si el dolor se debe a causas orgánicas oa una sensibilización central.

El SSI consta de 2 partes, la parte A, que evalúa los síntomas que se cree que están asociados con los síndromes de SS, y la parte B, que pregunta rápidamente si el paciente ha recibido previamente un diagnóstico específico. La Parte A del SSE incluye todos los síntomas del SNC, lo que ayudará a los médicos a identificar al paciente del SNC. En la parte A, hay 25 ítems que cuestionan la frecuencia de los síntomas observados en los síndromes de SS y se puntúan entre 0 y 100 puntos. Cada síntoma se define como "nunca" (0 ​​puntos) si el paciente nunca experimenta ese síntoma, "rara vez" (1 punto) si rara vez, "a veces" si a veces (2 puntos), "frecuentemente" si lo experimenta con frecuencia (3 puntos) , si se experimenta siempre, se registra como "siempre" (4 puntos). Se acepta que el SS se desarrolla en aquellos que puntúan por encima de 40 en la escala. A medida que aumenta la puntuación SSI del paciente, se piensa que tiene más síntomas relacionados con SS. Además, la parte B de la escala (sin puntuación) es la parte que incluye 7 partes separadas que pregunta si ha recibido algún diagnóstico relacionado con una o más condiciones del SNC o relacionadas.

El objetivo de esta escala es ayudar a los médicos a evaluar mejor los síntomas que se cree que están asociados con el SS, para minimizar o, si es posible, prevenir procedimientos de diagnóstico y tratamiento innecesarios. El estudio turco de adaptación y validez-fiabilidad del SSI se realizó en 2021.

En este estudio descriptivo, transversal, se planeó investigar la presencia de sensibilización central y factores relacionados en estudiantes de la Facultad de Medicina. En el año académico 2021-2022 de la Facultad de Medicina de la Universidad Dokuz Eylul, se les pedirá a un total de 324 estudiantes, el número determinado como resultado del análisis de poder, que completen un breve formulario en el que los factores relacionados con la "Sensibilización central Se cuestiona el inventario" y los datos demográficos.

El análisis de potencia se realizó con el programa Openepi. En el programa Openepi se planea llegar a por lo menos 324 estudiantes a un nivel de confianza del 95%, con un margen de error del 50% y 5% como el peor, para una potencia del 80% sobre 2038 total de estudiantes.

La distribución se realizó según clases mediante cálculo con método de muestreo estratificado. Está previsto incluir al menos 59 estudiantes para el Término 1, al menos 51 para el Término 2, al menos 55 para el Término 3, al menos 54 para el Término 4, al menos 47 para el Término 5 y al menos 59 para el Término 6

Luego, se aplicará el análisis estadístico con los datos analizados. Además, se compararán entre sí los puntajes del Inventario Central de Sensibilización y los factores relacionados de los estudiantes en cada término.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

324

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Izmir, Pavo
        • 1Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Medical Faculty of Dokuz Eylül University, İzmir, Turkey

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 25 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Estudiantes de medicina de 18 a 25 años

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener entre 18 y 25 años
  • Ser estudiante de medicina

Criterio de exclusión:

  • enfermedad neurológica
  • enfermedad reumática
  • hipotiroidismo no controlado
  • hiperparatiroidismo
  • diabetes mellitus
  • enfermedades infecciosas
  • malignidad
  • no firmar el formulario de consentimiento voluntario

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Transversal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El Inventario Central de Sensibilización
Periodo de tiempo: base
El Inventario Central de Sensibilización consta de 2 partes, la A y la B. En la parte A, hay 25 ítems que cuestionan la frecuencia de los síntomas observados en los síndromes de SS y se puntúan entre 0 y 100 puntos. Cada síntoma se define como "nunca" (0 ​​puntos) si el paciente nunca experimenta ese síntoma, "rara vez" (1 punto) si rara vez, "a veces" si a veces (2 puntos), "frecuentemente" si lo experimenta con frecuencia (3 puntos) , si se experimenta siempre, se registra como "siempre" (4 puntos). Se acepta que el SS se desarrolla en aquellos que puntúan por encima de 40 en la escala (3). A medida que aumenta la puntuación SSI del paciente, se piensa que tiene más síntomas relacionados con SS. Además, la parte B de la escala (sin puntuación) es la parte que incluye 7 partes separadas que pregunta si ha recibido algún diagnóstico relacionado con una o más condiciones del SNC o relacionadas.
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Elif Akalın, MD,Prof, Medical Faculty of Dokuz Eylül University, İzmir, Turkey

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2022

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

10 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • TıpFakogrencisantralsensitzsyn

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Sensibilización central

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