- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05495594
Sensibilización central en estudiantes de medicina
Sensibilización central y factores relacionados en estudiantes de medicina: un estudio transversal
sensibilización central (SS); es un fenómeno fisiológico causado por la desregulación neuronal y la hiperexcitabilidad en el sistema nervioso central, lo que resulta en hipersensibilidad a estímulos dolorosos e indoloros. Síndromes de sensibilización central (SCS); define los trastornos en los que se origina el SS y que no pueden ser explicados médicamente por ninguna causa orgánica. Los CSS incluyen condiciones clínicas como el síndrome de fibromialgia (FMS), síndrome de fatiga crónica (SFC), trastornos de la articulación temporomandibular (TMD), migraña/cefalea tensional, síndrome del intestino irritable (IBS), síndrome de piernas inquietas (RLS). Estos trastornos tienen muchas características clínicas comunes, como dolor, fatiga, alteración del sueño, aumento de la sensibilidad a estímulos dolorosos e indoloros, coexistencia, parestesias, trastornos psicosociales y muestran la presencia de SS.
El Inventario Central de Sensibilización (SSI) es una escala corta y fácil de aplicar que consta de 25 preguntas que identifica síntomas clave en pacientes con SS y cuantifica el grado de estos síntomas. El estudio turco de adaptación y validez-fiabilidad del SSE se realizó en 2021.
En este estudio descriptivo, transversal, se planeó investigar la presencia de sensibilización central y factores relacionados en estudiantes de la facultad de medicina.
En el año académico 2021-2022 de la Facultad de Medicina de la Universidad Dokuz Eylul, se les pedirá a un total de 324 estudiantes, el número determinado como resultado del análisis de poder, que completen un breve formulario en el que los factores relacionados con la "Sensibilización central Se cuestiona el inventario" y los datos demográficos. Luego, se aplicará el análisis estadístico con los datos analizados. Además, se compararán los puntajes del Inventario Central de Sensibilización de los estudiantes en cada término entre sí.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
sensibilización central (SS); Es un fenómeno fisiológico causado por la desregulación neuronal y la hiperexcitabilidad en el sistema nervioso central, lo que resulta en hipersensibilidad a estímulos dolorosos e indoloros. Se caracteriza por aumento anormal del dolor por hiperreactividad neuronal y disfunción de las vías descendente y ascendente. El estado de hipersensibilidad del sistema nervioso central se desarrolla debido a la amplificación de las señales neuronales con varias actividades sinápticas y de neurotransmisores, independientemente de las entradas periféricas definidas.
Fue descrito por primera vez por Woolf en 1983 basándose en estudios que mostraban que la hiperexcitabilidad de las neuronas espinales puede ser inducida por el daño del tejido periférico en ratas. síndromes de sensibilización central (CSS); define los trastornos en los que se origina el SS y que no pueden ser explicados médicamente por ninguna causa orgánica. El SNC incluye condiciones clínicas como el síndrome de fibromialgia (FMS), síndrome de fatiga crónica (CFS), trastornos de la articulación temporomandibular (TMD), migraña/cefalea tensional, síndrome del intestino irritable (IBS), síndrome de piernas inquietas (RLS). Estos trastornos tienen muchas características clínicas comunes, como dolor, fatiga, alteración del sueño, aumento de la sensibilidad a estímulos dolorosos e indoloros, coexistencia, parestesias, trastornos psicosociales y muestran la presencia de SS.
Otros factores que pueden o no estar asociados con SS; genética, actividad simpática excesiva, disfunción endocrina (p. hipofunción de la corteza suprarrenal y disminución de la hormona del crecimiento), mala calidad del sueño, infección viral, fuentes nociceptivas periféricas (p. artritis), estímulos ambientales (aire, luz, ruido, etc.), malas experiencias infantiles y trastornos psicosociales.
El Inventario Central de Sensibilización (SSI) es una escala corta y fácil de aplicar que consta de 25 preguntas que identifica los síntomas clave en las personas con SS y cuantifica el grado de estos síntomas. Fue desarrollado en 2012. Ayuda a distinguir entre diferentes tipos de pacientes con dolor crónico con diferentes grados de SS, y facilita distinguir si el dolor se debe a causas orgánicas oa una sensibilización central.
El SSI consta de 2 partes, la parte A, que evalúa los síntomas que se cree que están asociados con los síndromes de SS, y la parte B, que pregunta rápidamente si el paciente ha recibido previamente un diagnóstico específico. La Parte A del SSE incluye todos los síntomas del SNC, lo que ayudará a los médicos a identificar al paciente del SNC. En la parte A, hay 25 ítems que cuestionan la frecuencia de los síntomas observados en los síndromes de SS y se puntúan entre 0 y 100 puntos. Cada síntoma se define como "nunca" (0 puntos) si el paciente nunca experimenta ese síntoma, "rara vez" (1 punto) si rara vez, "a veces" si a veces (2 puntos), "frecuentemente" si lo experimenta con frecuencia (3 puntos) , si se experimenta siempre, se registra como "siempre" (4 puntos). Se acepta que el SS se desarrolla en aquellos que puntúan por encima de 40 en la escala. A medida que aumenta la puntuación SSI del paciente, se piensa que tiene más síntomas relacionados con SS. Además, la parte B de la escala (sin puntuación) es la parte que incluye 7 partes separadas que pregunta si ha recibido algún diagnóstico relacionado con una o más condiciones del SNC o relacionadas.
El objetivo de esta escala es ayudar a los médicos a evaluar mejor los síntomas que se cree que están asociados con el SS, para minimizar o, si es posible, prevenir procedimientos de diagnóstico y tratamiento innecesarios. El estudio turco de adaptación y validez-fiabilidad del SSI se realizó en 2021.
En este estudio descriptivo, transversal, se planeó investigar la presencia de sensibilización central y factores relacionados en estudiantes de la Facultad de Medicina. En el año académico 2021-2022 de la Facultad de Medicina de la Universidad Dokuz Eylul, se les pedirá a un total de 324 estudiantes, el número determinado como resultado del análisis de poder, que completen un breve formulario en el que los factores relacionados con la "Sensibilización central Se cuestiona el inventario" y los datos demográficos.
El análisis de potencia se realizó con el programa Openepi. En el programa Openepi se planea llegar a por lo menos 324 estudiantes a un nivel de confianza del 95%, con un margen de error del 50% y 5% como el peor, para una potencia del 80% sobre 2038 total de estudiantes.
La distribución se realizó según clases mediante cálculo con método de muestreo estratificado. Está previsto incluir al menos 59 estudiantes para el Término 1, al menos 51 para el Término 2, al menos 55 para el Término 3, al menos 54 para el Término 4, al menos 47 para el Término 5 y al menos 59 para el Término 6
Luego, se aplicará el análisis estadístico con los datos analizados. Además, se compararán entre sí los puntajes del Inventario Central de Sensibilización y los factores relacionados de los estudiantes en cada término.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Izmir, Pavo
- 1Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Medical Faculty of Dokuz Eylül University, İzmir, Turkey
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 18 y 25 años
- Ser estudiante de medicina
Criterio de exclusión:
- enfermedad neurológica
- enfermedad reumática
- hipotiroidismo no controlado
- hiperparatiroidismo
- diabetes mellitus
- enfermedades infecciosas
- malignidad
- no firmar el formulario de consentimiento voluntario
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El Inventario Central de Sensibilización
Periodo de tiempo: base
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El Inventario Central de Sensibilización consta de 2 partes, la A y la B. En la parte A, hay 25 ítems que cuestionan la frecuencia de los síntomas observados en los síndromes de SS y se puntúan entre 0 y 100 puntos.
Cada síntoma se define como "nunca" (0 puntos) si el paciente nunca experimenta ese síntoma, "rara vez" (1 punto) si rara vez, "a veces" si a veces (2 puntos), "frecuentemente" si lo experimenta con frecuencia (3 puntos) , si se experimenta siempre, se registra como "siempre" (4 puntos).
Se acepta que el SS se desarrolla en aquellos que puntúan por encima de 40 en la escala (3).
A medida que aumenta la puntuación SSI del paciente, se piensa que tiene más síntomas relacionados con SS.
Además, la parte B de la escala (sin puntuación) es la parte que incluye 7 partes separadas que pregunta si ha recibido algún diagnóstico relacionado con una o más condiciones del SNC o relacionadas.
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base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Elif Akalın, MD,Prof, Medical Faculty of Dokuz Eylül University, İzmir, Turkey
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Neblett R, Cohen H, Choi Y, Hartzell MM, Williams M, Mayer TG, Gatchel RJ. The Central Sensitization Inventory (CSI): establishing clinically significant values for identifying central sensitivity syndromes in an outpatient chronic pain sample. J Pain. 2013 May;14(5):438-45. doi: 10.1016/j.jpain.2012.11.012. Epub 2013 Mar 13.
- Mayer TG, Neblett R, Cohen H, Howard KJ, Choi YH, Williams MJ, Perez Y, Gatchel RJ. The development and psychometric validation of the central sensitization inventory. Pain Pract. 2012 Apr;12(4):276-85. doi: 10.1111/j.1533-2500.2011.00493.x. Epub 2011 Sep 27.
- Aaron LA, Buchwald D. A review of the evidence for overlap among unexplained clinical conditions. Ann Intern Med. 2001 May 1;134(9 Pt 2):868-81. doi: 10.7326/0003-4819-134-9_part_2-200105011-00011.
- Yunus MB. Fibromyalgia and overlapping disorders: the unifying concept of central sensitivity syndromes. Semin Arthritis Rheum. 2007 Jun;36(6):339-56. doi: 10.1016/j.semarthrit.2006.12.009. Epub 2007 Mar 13.
- Yunus M. Central sensitivity syndromes: a unified concept for fibromyalgia and other similar maladies. J Indian Rheum Assoc 2000;8(1):27-33
- Duzce Keles E, Birtane M, Ekuklu G, Kilincer C, Caliyurt O, Tastekin N, Is EE, Ketenci A, Neblett R. Validity and reliability of the Turkish version of the central sensitization inventory. Arch Rheumatol. 2021 Oct 18;36(4):518-526. doi: 10.46497/ArchRheumatol.2022.8665. eCollection 2021 Dec.
- Kindler LL, Bennett RM, Jones KD. Central sensitivity syndromes: mounting pathophysiologic evidence to link fibromyalgia with other common chronic pain disorders. Pain Manag Nurs. 2011 Mar;12(1):15-24. doi: 10.1016/j.pmn.2009.10.003. Epub 2009 Dec 2.
- Woolf CJ, Thompson SW, King AE. Prolonged primary afferent induced alterations in dorsal horn neurones, an intracellular analysis in vivo and in vitro. J Physiol (Paris). 1988-1989;83(3):255-66.
- McBeth J, Macfarlane GJ, Benjamin S, Morris S, Silman AJ. The association between tender points, psychological distress, and adverse childhood experiences: a community-based study. Arthritis Rheum. 1999 Jul;42(7):1397-404. doi: 10.1002/1529-0131(199907)42:73.0.CO;2-7.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- TıpFakogrencisantralsensitzsyn
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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