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Sensibilização Central em Estudantes de Medicina

22 de agosto de 2022 atualizado por: Nihan ERDINC GUNDUZ, Dokuz Eylul University

Sensibilização Central e Fatores Relacionados em Estudantes de Medicina: um Estudo Transversal

Sensibilização central (SS); é um fenômeno fisiológico causado pela desregulação neuronal e hiperexcitabilidade no sistema nervoso central, resultando em hipersensibilidade a estímulos dolorosos e indolores.Síndromes de sensibilização central (SCC); define distúrbios nos quais a SS se origina e não pode ser clinicamente explicada por nenhuma causa orgânica. CSS incluem condições clínicas, como síndrome de fibromialgia (FMS), síndrome de fadiga crônica (CFS), distúrbios da articulação temporomandibular (DTM), enxaqueca/cefaléia do tipo tensional, síndrome do intestino irritável (SII), síndrome das pernas inquietas (SPI). Esses distúrbios têm muitas características clínicas comuns, como dor, fadiga, distúrbios do sono, aumento da sensibilidade a estímulos dolorosos e indolores, coexistência, parestesia, distúrbios psicossociais e mostram a presença de SS.

O Inventário Central de Sensibilização (SSI) é uma escala curta e de fácil aplicação composta por 25 questões que identifica os principais sintomas em pacientes com SS e quantifica o grau desses sintomas. O estudo turco de adaptação e validade e confiabilidade do SSE foi realizado em 2021.

Neste estudo descritivo e transversal, planejou-se investigar a presença de sensibilização central e fatores relacionados em estudantes de medicina.

No ano letivo 2021-2022 da Faculdade de Medicina da Universidade Dokuz Eylul, um total de 324 alunos, o número determinado como resultado da análise de poder, será solicitado a preencher um pequeno formulário no qual os fatores relacionados à "Sensibilização Central Inventário" e dados demográficos são questionados. Em seguida, a análise estatística será aplicada com os dados analisados. Além disso, as pontuações do Inventário Central de Sensibilização dos alunos em cada período serão comparadas entre si.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Sensibilização central (SS); É um fenômeno fisiológico causado pela desregulação neuronal e hiperexcitabilidade no sistema nervoso central, resultando em hipersensibilidade a estímulos dolorosos e indolores. Caracteriza-se por aumento anormal da dor devido à hiper-reatividade neuronal e disfunção das vias descendente e ascendente. O estado de hipersensibilidade do sistema nervoso central se desenvolve devido à amplificação de sinais neuronais com várias atividades sinápticas e neurotransmissoras, independentemente de entradas periféricas definidas.

Foi descrito pela primeira vez por Woolf em 1983 com base em estudos mostrando que a hiperexcitabilidade do neurônio espinhal pode ser induzida por danos nos tecidos periféricos em ratos. Síndromes de sensibilização central (CSS); define distúrbios nos quais a SS se origina e não pode ser medicamente explicada por nenhuma causa orgânica. CNS incluem condições clínicas, como síndrome de fibromialgia (FMS), síndrome de fadiga crônica (CFS), distúrbios da articulação temporomandibular (DTM), enxaqueca/cefaléia do tipo tensional, síndrome do intestino irritável (SII), síndrome das pernas inquietas (SPI). Esses distúrbios têm muitas características clínicas comuns, como dor, fadiga, distúrbios do sono, aumento da sensibilidade a estímulos dolorosos e indolores, coocorrência, parestesia, distúrbios psicossociais e mostram a presença de SS.

Outros fatores que podem ou não estar associados à SS; genética, atividade simpática excessiva, disfunção endócrina (p. hipofunção do córtex adrenal e diminuição do hormônio do crescimento), má qualidade do sono, infecção viral, fontes nociceptivas periféricas (ex. artrite), estímulos ambientais (ar, luz, ruído, etc.), más experiências na infância e distúrbios psicossociais.

O Inventário Central de Sensibilização (SSI) é uma escala curta e de fácil aplicação composta por 25 questões que identifica os principais sintomas em pessoas com SS e quantifica o grau desses sintomas. Foi desenvolvido em 2012. Ajuda a distinguir entre diferentes tipos de pacientes com dor crônica com diferentes graus de SS e facilita a distinção se a dor é causada por causas orgânicas ou por sensibilização central.

O SSI é composto por 2 partes, a parte A, que avalia os sintomas considerados associados às síndromes SS, e a parte B, que questiona rapidamente se o paciente já recebeu um diagnóstico específico. A Parte A do SSE inclui todos os sintomas do SNC, o que ajudará os médicos a identificar o paciente do SNC. Na parte A, existem 25 itens que questionam a frequência dos sintomas observados nas síndromes SS e são pontuados entre 0-100 pontos. Cada sintoma é definido como "nunca" (0 ​​pontos) se o paciente nunca apresentar esse sintoma, "raramente" (1 ponto) se raramente, "às vezes" se às vezes (2 pontos), "frequentemente" se sentir frequentemente (3 pontos) , se vivenciado sempre, é registrado como “sempre” (4 pontos). Aceita-se que a SS se desenvolve naqueles que pontuam acima de 40 na escala. À medida que a pontuação de SSI do paciente aumenta, acredita-se que ele tenha mais sintomas relacionados à SS. Além disso, a parte B da escala (sem pontuação) é a parte que inclui 7 partes separadas que perguntam se ele recebeu algum diagnóstico relacionado a um ou mais SNC ou condições relacionadas.

Com esta escala, pretende-se ajudar os médicos a avaliar melhor os sintomas considerados associados à SS, para minimizar ou, se possível, prevenir procedimentos de diagnóstico e tratamento desnecessários. O estudo turco de adaptação e validade-confiabilidade do SSI foi realizado em 2021.

Neste estudo descritivo e transversal, planejou-se investigar a presença de sensibilização central e fatores relacionados em estudantes de Medicina. No ano letivo 2021-2022 da Faculdade de Medicina da Universidade Dokuz Eylul, um total de 324 alunos, o número determinado como resultado da análise de poder, será solicitado a preencher um pequeno formulário no qual os fatores relacionados à "Sensibilização Central Inventário" e dados demográficos são questionados.

A análise de potência foi feita com o programa Openepi. No programa Openepi, prevê-se atingir pelo menos 324 alunos com um nível de confiança de 95%, com margem de erro de 50% e 5% como o pior, para poder de 80% sobre 2.038 alunos totais.

A distribuição foi feita por classes por cálculo com método de amostragem estratificada. Está planejado incluir pelo menos 59 alunos para o 1º período, pelo menos 51 para o 2º período, pelo menos 55 para o 3º período, pelo menos 54 para o 4º período, pelo menos 47 para o 5º período e pelo menos 59 para o 6º período.

Em seguida, será aplicada análise estatística com os dados analisados. Além disso, as pontuações do Inventário Central de Sensibilização e os fatores relacionados dos alunos em cada período serão comparados entre si.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

324

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Izmir, Peru
        • 1Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Medical Faculty of Dokuz Eylül University, İzmir, Turkey

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 25 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Estudantes de medicina com idade entre 18 e 25 anos

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter entre 18 e 25 anos
  • Ser estudante de medicina

Critério de exclusão:

  • doença neurológica
  • doença reumática
  • hipotireoidismo descontrolado
  • hiperparatireoidismo
  • diabetes melito
  • doenças infecciosas
  • malignidade
  • não assinar o formulário de consentimento voluntário

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O Inventário Central de Sensibilização
Prazo: linha de base
O Inventário Central de Sensibilização consiste em 2 partes, parte A e B. Na parte A, há 25 itens que questionam a frequência dos sintomas vistos nas síndromes SS e são pontuados entre 0-100 pontos. Cada sintoma é definido como "nunca" (0 ​​pontos) se o paciente nunca apresentar esse sintoma, "raramente" (1 ponto) se raramente, "às vezes" se às vezes (2 pontos), "frequentemente" se sentir frequentemente (3 pontos) , se vivenciado sempre, é registrado como “sempre” (4 pontos). Aceita-se que a SS se desenvolve naqueles que pontuam acima de 40 na escala (3). À medida que a pontuação de SSI do paciente aumenta, acredita-se que ele tenha mais sintomas relacionados à SS. Além disso, a parte B da escala (sem pontuação) é a parte que inclui 7 partes separadas que perguntam se ele recebeu algum diagnóstico relacionado a um ou mais SNC ou condições relacionadas.
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Elif Akalın, MD,Prof, Medical Faculty of Dokuz Eylül University, İzmir, Turkey

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

10 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • TıpFakogrencisantralsensitzsyn

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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