- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05495594
Sensibilização Central em Estudantes de Medicina
Sensibilização Central e Fatores Relacionados em Estudantes de Medicina: um Estudo Transversal
Sensibilização central (SS); é um fenômeno fisiológico causado pela desregulação neuronal e hiperexcitabilidade no sistema nervoso central, resultando em hipersensibilidade a estímulos dolorosos e indolores.Síndromes de sensibilização central (SCC); define distúrbios nos quais a SS se origina e não pode ser clinicamente explicada por nenhuma causa orgânica. CSS incluem condições clínicas, como síndrome de fibromialgia (FMS), síndrome de fadiga crônica (CFS), distúrbios da articulação temporomandibular (DTM), enxaqueca/cefaléia do tipo tensional, síndrome do intestino irritável (SII), síndrome das pernas inquietas (SPI). Esses distúrbios têm muitas características clínicas comuns, como dor, fadiga, distúrbios do sono, aumento da sensibilidade a estímulos dolorosos e indolores, coexistência, parestesia, distúrbios psicossociais e mostram a presença de SS.
O Inventário Central de Sensibilização (SSI) é uma escala curta e de fácil aplicação composta por 25 questões que identifica os principais sintomas em pacientes com SS e quantifica o grau desses sintomas. O estudo turco de adaptação e validade e confiabilidade do SSE foi realizado em 2021.
Neste estudo descritivo e transversal, planejou-se investigar a presença de sensibilização central e fatores relacionados em estudantes de medicina.
No ano letivo 2021-2022 da Faculdade de Medicina da Universidade Dokuz Eylul, um total de 324 alunos, o número determinado como resultado da análise de poder, será solicitado a preencher um pequeno formulário no qual os fatores relacionados à "Sensibilização Central Inventário" e dados demográficos são questionados. Em seguida, a análise estatística será aplicada com os dados analisados. Além disso, as pontuações do Inventário Central de Sensibilização dos alunos em cada período serão comparadas entre si.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Sensibilização central (SS); É um fenômeno fisiológico causado pela desregulação neuronal e hiperexcitabilidade no sistema nervoso central, resultando em hipersensibilidade a estímulos dolorosos e indolores. Caracteriza-se por aumento anormal da dor devido à hiper-reatividade neuronal e disfunção das vias descendente e ascendente. O estado de hipersensibilidade do sistema nervoso central se desenvolve devido à amplificação de sinais neuronais com várias atividades sinápticas e neurotransmissoras, independentemente de entradas periféricas definidas.
Foi descrito pela primeira vez por Woolf em 1983 com base em estudos mostrando que a hiperexcitabilidade do neurônio espinhal pode ser induzida por danos nos tecidos periféricos em ratos. Síndromes de sensibilização central (CSS); define distúrbios nos quais a SS se origina e não pode ser medicamente explicada por nenhuma causa orgânica. CNS incluem condições clínicas, como síndrome de fibromialgia (FMS), síndrome de fadiga crônica (CFS), distúrbios da articulação temporomandibular (DTM), enxaqueca/cefaléia do tipo tensional, síndrome do intestino irritável (SII), síndrome das pernas inquietas (SPI). Esses distúrbios têm muitas características clínicas comuns, como dor, fadiga, distúrbios do sono, aumento da sensibilidade a estímulos dolorosos e indolores, coocorrência, parestesia, distúrbios psicossociais e mostram a presença de SS.
Outros fatores que podem ou não estar associados à SS; genética, atividade simpática excessiva, disfunção endócrina (p. hipofunção do córtex adrenal e diminuição do hormônio do crescimento), má qualidade do sono, infecção viral, fontes nociceptivas periféricas (ex. artrite), estímulos ambientais (ar, luz, ruído, etc.), más experiências na infância e distúrbios psicossociais.
O Inventário Central de Sensibilização (SSI) é uma escala curta e de fácil aplicação composta por 25 questões que identifica os principais sintomas em pessoas com SS e quantifica o grau desses sintomas. Foi desenvolvido em 2012. Ajuda a distinguir entre diferentes tipos de pacientes com dor crônica com diferentes graus de SS e facilita a distinção se a dor é causada por causas orgânicas ou por sensibilização central.
O SSI é composto por 2 partes, a parte A, que avalia os sintomas considerados associados às síndromes SS, e a parte B, que questiona rapidamente se o paciente já recebeu um diagnóstico específico. A Parte A do SSE inclui todos os sintomas do SNC, o que ajudará os médicos a identificar o paciente do SNC. Na parte A, existem 25 itens que questionam a frequência dos sintomas observados nas síndromes SS e são pontuados entre 0-100 pontos. Cada sintoma é definido como "nunca" (0 pontos) se o paciente nunca apresentar esse sintoma, "raramente" (1 ponto) se raramente, "às vezes" se às vezes (2 pontos), "frequentemente" se sentir frequentemente (3 pontos) , se vivenciado sempre, é registrado como “sempre” (4 pontos). Aceita-se que a SS se desenvolve naqueles que pontuam acima de 40 na escala. À medida que a pontuação de SSI do paciente aumenta, acredita-se que ele tenha mais sintomas relacionados à SS. Além disso, a parte B da escala (sem pontuação) é a parte que inclui 7 partes separadas que perguntam se ele recebeu algum diagnóstico relacionado a um ou mais SNC ou condições relacionadas.
Com esta escala, pretende-se ajudar os médicos a avaliar melhor os sintomas considerados associados à SS, para minimizar ou, se possível, prevenir procedimentos de diagnóstico e tratamento desnecessários. O estudo turco de adaptação e validade-confiabilidade do SSI foi realizado em 2021.
Neste estudo descritivo e transversal, planejou-se investigar a presença de sensibilização central e fatores relacionados em estudantes de Medicina. No ano letivo 2021-2022 da Faculdade de Medicina da Universidade Dokuz Eylul, um total de 324 alunos, o número determinado como resultado da análise de poder, será solicitado a preencher um pequeno formulário no qual os fatores relacionados à "Sensibilização Central Inventário" e dados demográficos são questionados.
A análise de potência foi feita com o programa Openepi. No programa Openepi, prevê-se atingir pelo menos 324 alunos com um nível de confiança de 95%, com margem de erro de 50% e 5% como o pior, para poder de 80% sobre 2.038 alunos totais.
A distribuição foi feita por classes por cálculo com método de amostragem estratificada. Está planejado incluir pelo menos 59 alunos para o 1º período, pelo menos 51 para o 2º período, pelo menos 55 para o 3º período, pelo menos 54 para o 4º período, pelo menos 47 para o 5º período e pelo menos 59 para o 6º período.
Em seguida, será aplicada análise estatística com os dados analisados. Além disso, as pontuações do Inventário Central de Sensibilização e os fatores relacionados dos alunos em cada período serão comparados entre si.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Izmir, Peru
- 1Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Medical Faculty of Dokuz Eylül University, İzmir, Turkey
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter entre 18 e 25 anos
- Ser estudante de medicina
Critério de exclusão:
- doença neurológica
- doença reumática
- hipotireoidismo descontrolado
- hiperparatireoidismo
- diabetes melito
- doenças infecciosas
- malignidade
- não assinar o formulário de consentimento voluntário
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O Inventário Central de Sensibilização
Prazo: linha de base
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O Inventário Central de Sensibilização consiste em 2 partes, parte A e B. Na parte A, há 25 itens que questionam a frequência dos sintomas vistos nas síndromes SS e são pontuados entre 0-100 pontos.
Cada sintoma é definido como "nunca" (0 pontos) se o paciente nunca apresentar esse sintoma, "raramente" (1 ponto) se raramente, "às vezes" se às vezes (2 pontos), "frequentemente" se sentir frequentemente (3 pontos) , se vivenciado sempre, é registrado como “sempre” (4 pontos).
Aceita-se que a SS se desenvolve naqueles que pontuam acima de 40 na escala (3).
À medida que a pontuação de SSI do paciente aumenta, acredita-se que ele tenha mais sintomas relacionados à SS.
Além disso, a parte B da escala (sem pontuação) é a parte que inclui 7 partes separadas que perguntam se ele recebeu algum diagnóstico relacionado a um ou mais SNC ou condições relacionadas.
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Elif Akalın, MD,Prof, Medical Faculty of Dokuz Eylül University, İzmir, Turkey
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Neblett R, Cohen H, Choi Y, Hartzell MM, Williams M, Mayer TG, Gatchel RJ. The Central Sensitization Inventory (CSI): establishing clinically significant values for identifying central sensitivity syndromes in an outpatient chronic pain sample. J Pain. 2013 May;14(5):438-45. doi: 10.1016/j.jpain.2012.11.012. Epub 2013 Mar 13.
- Mayer TG, Neblett R, Cohen H, Howard KJ, Choi YH, Williams MJ, Perez Y, Gatchel RJ. The development and psychometric validation of the central sensitization inventory. Pain Pract. 2012 Apr;12(4):276-85. doi: 10.1111/j.1533-2500.2011.00493.x. Epub 2011 Sep 27.
- Aaron LA, Buchwald D. A review of the evidence for overlap among unexplained clinical conditions. Ann Intern Med. 2001 May 1;134(9 Pt 2):868-81. doi: 10.7326/0003-4819-134-9_part_2-200105011-00011.
- Yunus MB. Fibromyalgia and overlapping disorders: the unifying concept of central sensitivity syndromes. Semin Arthritis Rheum. 2007 Jun;36(6):339-56. doi: 10.1016/j.semarthrit.2006.12.009. Epub 2007 Mar 13.
- Yunus M. Central sensitivity syndromes: a unified concept for fibromyalgia and other similar maladies. J Indian Rheum Assoc 2000;8(1):27-33
- Duzce Keles E, Birtane M, Ekuklu G, Kilincer C, Caliyurt O, Tastekin N, Is EE, Ketenci A, Neblett R. Validity and reliability of the Turkish version of the central sensitization inventory. Arch Rheumatol. 2021 Oct 18;36(4):518-526. doi: 10.46497/ArchRheumatol.2022.8665. eCollection 2021 Dec.
- Kindler LL, Bennett RM, Jones KD. Central sensitivity syndromes: mounting pathophysiologic evidence to link fibromyalgia with other common chronic pain disorders. Pain Manag Nurs. 2011 Mar;12(1):15-24. doi: 10.1016/j.pmn.2009.10.003. Epub 2009 Dec 2.
- Woolf CJ, Thompson SW, King AE. Prolonged primary afferent induced alterations in dorsal horn neurones, an intracellular analysis in vivo and in vitro. J Physiol (Paris). 1988-1989;83(3):255-66.
- McBeth J, Macfarlane GJ, Benjamin S, Morris S, Silman AJ. The association between tender points, psychological distress, and adverse childhood experiences: a community-based study. Arthritis Rheum. 1999 Jul;42(7):1397-404. doi: 10.1002/1529-0131(199907)42:73.0.CO;2-7.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- TıpFakogrencisantralsensitzsyn
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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