Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Centrální senzibilizace u studentů medicíny

22. srpna 2022 aktualizováno: Nihan ERDINC GUNDUZ, Dokuz Eylul University

Centrální senzibilizace a související faktory u studentů medicíny: Průřezová studie

Centrální senzibilizace (SS); je fyziologický jev způsobený neuronální dysregulací a hyperexcitabilitou v centrálním nervovém systému, vedoucí k přecitlivělosti na bolestivé a nebolestivé podněty. Centrální senzibilizační syndromy (CSS); definuje poruchy, při kterých SS vzniká a nelze je lékařsky vysvětlit žádnou organickou příčinou. CSS zahrnují klinické stavy, jako je fibromyalgický syndrom (FMS), chronický únavový syndrom (CFS), poruchy temporomandibulárního kloubu (TMD), migréna/tenzní bolest hlavy, syndrom dráždivého tračníku (IBS), syndrom neklidných nohou (RLS). Tyto poruchy mají mnoho společných klinických projevů, jako je bolest, únava, poruchy spánku, zvýšená citlivost na bolestivé a nebolestivé podněty, koexistence, parestézie, psychosociální poruchy a vykazují přítomnost SS.

Central Sensitization Inventory (SSI) je krátká, snadno použitelná škála sestávající z 25 otázek, která identifikuje klíčové symptomy u pacientů se SS a kvantifikuje stupeň těchto symptomů. Turecká studie adaptace a validity a spolehlivosti SSE byla provedena v roce 2021.

V této deskriptivní, průřezové studii bylo plánováno prozkoumat přítomnost centrální senzibilizace a souvisejících faktorů u studentů lékařské fakulty.

V akademickém roce 2021-2022 lékařské fakulty Univerzity Dokuz Eylul bude celkem 324 studentů, počet zjištěný na základě analýzy sil, požádáno o vyplnění krátkého formuláře, ve kterém budou uvedeny faktory související s „Centrální senzibilizací“. Inventář“ a demografické údaje jsou zpochybňovány. Poté bude s analyzovanými daty aplikována statistická analýza. Kromě toho budou vzájemně porovnána skóre studentů Centrální senzibilizační inventury v každém semestru.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Centrální senzibilizace (SS); Jde o fyziologický jev způsobený neuronální dysregulací a hyperexcitabilitou v centrálním nervovém systému, což má za následek přecitlivělost na bolestivé a nebolestivé podněty. Je charakterizován abnormálním zvýšením bolesti v důsledku neuronové hyperreaktivity a dysfunkcí sestupných a vzestupných drah. Stav přecitlivělosti centrálního nervového systému se rozvíjí díky amplifikaci neuronových signálů s různými synaptickými a neurotransmiterovými aktivitami bez ohledu na definované periferní vstupy.

Poprvé byl popsán Woolfem v roce 1983 na základě studií ukazujících, že hyperexcitabilita míšních neuronů může být vyvolána poškozením periferní tkáně u potkanů. Centrální senzibilizační syndromy (CSS); definuje poruchy, při kterých SS vzniká a nelze je lékařsky vysvětlit žádnou organickou příčinou. CNS zahrnují klinické stavy, jako je fibromyalgický syndrom (FMS), chronický únavový syndrom (CFS), poruchy temporomandibulárního kloubu (TMD), bolest hlavy typu migrény/tenze, syndrom dráždivého tračníku (IBS), syndrom neklidných nohou (RLS). Tyto poruchy mají mnoho společných klinických projevů, jako je bolest, únava, poruchy spánku, zvýšená citlivost na bolestivé a nebolestivé podněty, současný výskyt, parestézie, psychosociální poruchy a vykazují přítomnost SS.

Další faktory, které mohou nebo nemusí být spojeny s SS; genetika, nadměrná aktivita sympatiku, endokrinní dysfunkce (např. hypofunkce kůry nadledvin a pokles růstového hormonu), špatná kvalita spánku, virová infekce, periferní nociceptivní zdroje (např. artritida), podněty prostředí (vzduch, světlo, hluk atd.), špatné zážitky z dětství a psychosociální poruchy.

Central Sensitization Inventory (SSI) je krátká, snadno použitelná škála sestávající z 25 otázek, která identifikuje klíčové symptomy u pacientů s SS a kvantifikuje stupeň těchto symptomů. Byl vyvinut v roce 2012. Pomáhá rozlišovat mezi různými typy pacientů s chronickou bolestí s různým stupněm SS a usnadňuje rozlišení, zda je bolest způsobena organickými příčinami nebo centrální senzibilizací.

SSI se skládá ze 2 částí, části A, která hodnotí symptomy, o kterých se předpokládá, že souvisejí se syndromy SS, a části B, která rychle zpochybňuje, zda pacient již dříve obdržel konkrétní diagnózu. Část A SSE zahrnuje všechny symptomy CNS, které pomohou lékařům identifikovat pacienta s CNS. V části A je 25 položek, které zpochybňují frekvenci symptomů pozorovaných u syndromů SS a jsou hodnoceny mezi 0-100 body. Každý symptom je definován jako „nikdy“ (0 bodů), pokud se u pacienta nikdy nevyskytuje, „zřídka“ (1 bod), pokud zřídka, „někdy“, pokud někdy (2 body), „často“, pokud se s ním setkává často (3 body) , pokud je zažíváno vždy, je zaznamenáno jako "vždy" (4 body). Je akceptováno, že SS se rozvíjí u těch, kteří mají skóre nad 40 na stupnici. Jak se pacientovo skóre SSI zvyšuje, má se za to, že má více symptomů souvisejících se SS. Kromě toho, část B škály (bez bodování) je část, která zahrnuje 7 samostatných částí, která se ptá, zda obdržel nějakou diagnózu týkající se jednoho nebo více CNS nebo souvisejících onemocnění.

Cílem této škály je pomoci lékařům lépe vyhodnotit symptomy, o kterých se předpokládá, že souvisejí se SS, minimalizovat nebo, pokud je to možné, zabránit zbytečným diagnostickým a léčebným postupům. Turecká studie adaptace a validita-spolehlivost SSI byla provedena v roce 2021.

V této deskriptivní, průřezové studii bylo plánováno prozkoumat přítomnost centrální senzibilizace a souvisejících faktorů u studentů lékařské fakulty. V akademickém roce 2021-2022 lékařské fakulty Univerzity Dokuz Eylul bude celkem 324 studentů, počet zjištěný na základě analýzy sil, požádáno o vyplnění krátkého formuláře, ve kterém budou uvedeny faktory související s „Centrální senzibilizací“. Inventář“ a demografické údaje jsou zpochybňovány.

Výkonová analýza byla provedena programem Openepi. V programu Openepi je plánováno dosáhnout alespoň 324 studentů na 95% hladině spolehlivosti, s odchylkou 50% a 5% jako nejhorší, pro 80% moc nad 2038 celkovým počtem studentů.

Rozdělení bylo provedeno podle tříd výpočtem metodou stratifikovaného výběru. Plánuje se zahrnout minimálně 59 studentů pro 1. pololetí, minimálně 51 pro 2. pololetí, minimálně 55 pro 3. pololetí, minimálně 54 pro 4. pololetí, minimálně 47 pro 5. pololetí a minimálně 59 pro 6. pololetí.

Poté bude s analyzovanými daty aplikována statistická analýza. Kromě toho budou vzájemně porovnána skóre Centrálního senzibilizačního inventáře a související faktory studentů v každém semestru.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

324

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Izmir, Krocan
        • 1Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Medical Faculty of Dokuz Eylül University, İzmir, Turkey

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 25 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studenti medicíny ve věku 18-25 let

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být ve věku 18-25 let
  • Být studentem medicíny

Kritéria vyloučení:

  • neurologické onemocnění
  • revmatické onemocnění
  • nekontrolovaná hypotyreóza
  • hyperparatyreóza
  • diabetes mellitus
  • infekční nemoci
  • malignita
  • nepodepsání formuláře dobrovolného souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Centrální senzibilizační inventář
Časové okno: základní linie
Centrální senzibilizační inventář se skládá ze 2 částí, části A a B. V části A je 25 položek, které zpochybňují frekvenci symptomů pozorovaných u syndromů SS a jsou hodnoceny mezi 0-100 body. Každý symptom je definován jako „nikdy“ (0 bodů), pokud se u pacienta nikdy nevyskytuje, „zřídka“ (1 bod), pokud zřídka, „někdy“, pokud někdy (2 body), „často“, pokud se s ním setkává často (3 body) , pokud je zažíváno vždy, je zaznamenáno jako "vždy" (4 body). Je akceptováno, že SS se rozvíjí u těch, kteří mají skóre nad 40 na škále (3). Jak se pacientovo skóre SSI zvyšuje, má se za to, že má více symptomů souvisejících se SS. Kromě toho, část B škály (bez bodování) je část, která zahrnuje 7 samostatných částí, která se ptá, zda obdržel nějakou diagnózu týkající se jednoho nebo více CNS nebo souvisejících onemocnění.
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Elif Akalın, MD,Prof, Medical Faculty of Dokuz Eylül University, İzmir, Turkey

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

10. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • TıpFakogrencisantralsensitzsyn

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit