未熟児貧血と血行動態
2022年8月10日 更新者：Marwa Mohamed Farag
未熟児貧血とその治療が早産児の血行動態に及ぼす影響
この研究の目的は、在胎週数 32 週以下の新生児の未熟児貧血に伴う血行力学的変化とその治療の血行力学的影響を研究することです。
調査の概要
詳細な説明
この前向き観察研究は、未熟児貧血と濃厚赤血球 (RBC) の輸血によって引き起こされる血行力学的変化を評価することを目的としています。
非貧血性の入院患者の未熟児（ヘマトクリット＞３０％）を、輸血前の貧血性の入院患者の未熟児と比較する。
貧血性未熟児は、pRBC の輸血前と輸血 24 時間後に評価されます。
研究の適格基準を満たす未熟児を対象に、脳、腸、腎臓の血流速度、心拍出量パラメータが測定される。この研究はアレクサンドリア大学病院の新生児集中治療室で実施される。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
72
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alexandria、エジプト、21131
- Neonatal Intensive Care Unit (NICU) of Alexandria University Maternity Hospital.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3週間～1ヶ月 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
以下のいずれかに該当する患者は評価時に除外されます。
- 新生児の溶血性疾患。
- ショック。
- 敗血症。
- 腎臓、心臓、脳構造の超音波検査異常。
説明
包含基準:
- 体重に関係なく、在胎週数 32 週以下、出生後 3 ～ 6 週の早産児。
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループI
(貧血グループ)
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エコーグラフィーおよびドップラー研究は、モデル GE Vivid iq premium、WUXI、中国を使用して実行され、以下を測定します。
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グループ II
(非貧血群)
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エコーグラフィーおよびドップラー研究は、モデル GE Vivid iq premium、WUXI、中国を使用して実行され、以下を測定します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1. 心拍出量:
時間枠：生後3～6週間
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プローブ: 周波数範囲 5 ～ 11 MHz の GE 12S-RS プローブ。
一回拍出量と心拍数の積としての心拍出量: 実際の体重 (mL/kg/min)。一回拍出量 (2D を使用した、大動脈弁パルス波 (PW) レベルでの速度時間積分と大動脈弁レベルでの左心室流出路の断面積の積。()
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生後3～6週間
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2. 脳血流速度
時間枠：生後3～6週間
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矢状面の前門門を通って前大脳動脈内
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生後3～6週間
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3. 腸の血流速度
時間枠：生後3～6週間
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腹部大動脈からの動脈の起始部の近くで決定された、腹部縦断面からの腹腔動脈内。
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生後3～6週間
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4.腎血流速度
時間枠：生後3～6週間
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横腹の背外側領域の右肋骨弓の下にトランスデューサーを縦軸に配置して、右腎動脈の腎血流速度を測定します。
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生後3～6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Ahmed Adel El Beheiry, PhD、Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt
- 主任研究者：Amany Tolba Elsebaee, MBBCh、Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月1日
一次修了 (実際)
2022年2月1日
研究の完了 (実際)
2022年8月1日
試験登録日
最初に提出
2022年8月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月9日
最初の投稿 (実際)
2022年8月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月10日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。