Bloedarmoede van prematuren en hemodynamica
10 augustus 2022 bijgewerkt door: Marwa Mohamed Farag
Effect van bloedarmoede bij prematuren en de behandeling ervan op de hemodynamica van premature baby's
Het doel van dit werk is om de hemodynamische veranderingen te bestuderen die gepaard gaan met bloedarmoede bij prematuren bij pasgeborenen met een zwangerschapsduur ≤32 weken en het effect van de behandeling ervan op de hemodynamiek.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze prospectieve observationele studie heeft tot doel de hemodynamische veranderingen te evalueren die worden veroorzaakt door bloedarmoede bij prematuren en transfusie van verpakte rode bloedcellen (RBC's).
Nonanemische intramurale premature baby's (Hematocriet> 30%) zullen worden vergeleken met pretransfusionele anemische intramurale premature baby's.
Anemische premature baby's zullen worden beoordeeld voor en 24 uur na de transfusie van pRBC's.
Cerebrale, intestinale en renale bloedstroomsnelheden, cardiale outputparameters zullen worden gemeten bij premature neonaten die zullen voldoen aan de geschiktheidscriteria van de studie. Deze studie zal worden uitgevoerd op de neonatale intensive care-afdelingen in Alexandria University Hospitals.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
72
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Alexandria, Egypte, 21131
- Neonatal Intensive Care Unit (NICU) of Alexandria University Maternity Hospital.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 weken tot 1 maand (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met een van de volgende aandoeningen worden uitgesloten op het moment van beoordeling:
- Hemolytische ziekte van de pasgeborene.
- Schok.
- Sepsis.
- Echografische afwijkingen van nier-, hart- en hersenstructuren.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Prematuur geboren baby's ≤32 weken zwangerschapsduur, ongeacht hun gewicht met een postnatale leeftijd van 3-6 weken.
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep I
(bloedarmoede groep)
|
Echografische en Doppler-onderzoeken zullen worden uitgevoerd met behulp van machine: model GE Vivid iq premium, WUXI, China en we zullen meten:
|
|
Groep II
(niet-anemische groep)
|
Echografische en Doppler-onderzoeken zullen worden uitgevoerd met behulp van machine: model GE Vivid iq premium, WUXI, China en we zullen meten:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
1. Cardiale output:
Tijdsspanne: 3-6 weken postnatale leeftijd
|
Sonde: GE 12S-RS sonde met een frequentiebereik van 5 - 11 MHz.
Cardiale output als het product van slagvolume en hartslag: feitelijk lichaamsgewicht in ml/kg/min; Slagvolume (het product van de snelheidstijdintegraal op het niveau van de aortakleppulsgolf (PW) en het dwarsdoorsnede-oppervlak van het linkerventrikeluitstroomkanaal op het niveau van de aortaklep met behulp van 2D.(
|
3-6 weken postnatale leeftijd
|
|
2. Cerebrale bloedstroomsnelheden
Tijdsspanne: 3-6 weken postnatale leeftijd
|
in de voorste hersenslagader door de voorste fontanel in het sagittale vlak
|
3-6 weken postnatale leeftijd
|
|
3. Intestinale bloedstroomsnelheden
Tijdsspanne: 3-6 weken postnatale leeftijd
|
in de coeliakie-slagader van een longitudinale buiksectie, bepaald dicht bij de oorsprong van de slagader van de abdominale aorta.
|
3-6 weken postnatale leeftijd
|
|
4. Renale bloedstroomsnelheden
Tijdsspanne: 3-6 weken postnatale leeftijd
|
Renale bloedstroomsnelheden in de rechter nierslagader door de transducer onder de rechter ribbenboog in het dorsolaterale gebied van de flank in de lengteas te plaatsen.
|
3-6 weken postnatale leeftijd
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Ahmed Adel El Beheiry, PhD, Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt
- Hoofdonderzoeker: Amany Tolba Elsebaee, MBBCh, Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 augustus 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 augustus 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0106769
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .