Анемия недоношенных и гемодинамика
10 августа 2022 г. обновлено: Marwa Mohamed Farag
Влияние анемии недоношенных и ее лечения на гемодинамику недоношенных детей
Цель работы изучить гемодинамические изменения, сопровождающие анемию недоношенных у новорожденных со сроком гестации ≤32 нед, и влияние ее лечения на гемодинамику.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это проспективное обсервационное исследование направлено на оценку гемодинамических изменений, вызванных анемией недоношенных и переливанием эритроцитарной массы (эритроцитов).
Недоношенных детей без анемии в стационаре (гематокрит> 30%) будут сравнивать с недоношенными детьми с анемией в стационаре до трансфузии.
Недоношенных детей с анемией обследуют до и через 24 часа после переливания pRBC.
Скорость мозгового, кишечного и почечного кровотока, параметры сердечного выброса будут измеряться у недоношенных новорожденных, которые будут соответствовать критериям приемлемости исследования. Это исследование будет проводиться в отделениях интенсивной терапии новорожденных в больницах Александрийского университета.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
72
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет, 21131
- Neonatal Intensive Care Unit (NICU) of Alexandria University Maternity Hospital.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 недели до 1 месяц (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Во время оценки исключаются пациенты с любым из следующих признаков:
- Гемолитическая болезнь новорожденных.
- Шок.
- Сепсис.
- Ультрасонографические аномалии почек, сердца и мозговых структур.
Описание
Критерии включения:
- Недоношенные дети ≤32 недель гестационного возраста независимо от их массы тела с постнатальным возрастом 3-6 недель.
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа I
(анемическая группа)
|
Эхографические и допплеровские исследования будут проводиться на аппарате: модель GE Vivid iq premium,WUXI,Китай и мы измерим:
|
|
Группа II
(группа без анемии)
|
Эхографические и допплеровские исследования будут проводиться на аппарате: модель GE Vivid iq premium,WUXI,Китай и мы измерим:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
1. Сердечный выброс:
Временное ограничение: 3-6 недель постнатального возраста
|
Датчик: датчик GE 12S-RS с диапазоном частот 5–11 МГц.
Сердечный выброс как произведение ударного объема и частоты сердечных сокращений: фактическая масса тела в мл/кг/мин; Ударный объем (произведение интеграла скорость-время на уровне пульсовой волны (PW) аортального клапана и площади поперечного сечения выходного тракта левого желудочка на уровне аортального клапана с использованием 2D.(
|
3-6 недель постнатального возраста
|
|
2. Скорости мозгового кровотока
Временное ограничение: 3-6 недель постнатального возраста
|
в переднюю мозговую артерию через передний родничок в сагиттальной плоскости
|
3-6 недель постнатального возраста
|
|
3. Скорости кишечного кровотока
Временное ограничение: 3-6 недель постнатального возраста
|
в чревную артерию из продольного разреза брюшной полости, определяемую недалеко от места отхождения артерии из брюшной аорты.
|
3-6 недель постнатального возраста
|
|
4. Скорость почечного кровотока
Временное ограничение: 3-6 недель постнатального возраста
|
Скорости почечного кровотока в правой почечной артерии путем размещения датчика ниже правой реберной дуги в дорсолатеральной области фланга по продольной оси.
|
3-6 недель постнатального возраста
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Ahmed Adel El Beheiry, PhD, Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt
- Главный следователь: Amany Tolba Elsebaee, MBBCh, Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0106769
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .