Niedokrwistość wcześniaków i hemodynamika
10 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Marwa Mohamed Farag
Wpływ niedokrwistości wcześniaków i jej leczenia na hemodynamikę wcześniaków
Celem pracy jest zbadanie zmian hemodynamicznych towarzyszących niedokrwistości wcześniaczej u noworodków w wieku ciążowym ≤32 tygodni oraz wpływu jej leczenia na hemodynamikę.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To prospektywne badanie obserwacyjne ma na celu ocenę zmian hemodynamicznych wywołanych niedokrwistością wcześniaków i transfuzją koncentratu krwinek czerwonych (RBC).
Wcześniaki hospitalizowane bez anemii (hematokryt >30%) zostaną porównane z przedtransfuzyjnymi wcześniakami hospitalizowanymi z niedokrwistością.
Wcześniaki z anemią będą oceniane przed i 24 godziny po transfuzji pRBC.
Prędkości przepływu krwi w mózgu, jelitach i nerkach oraz parametry pojemności minutowej serca będą mierzone u wcześniaków, którzy spełnią kryteria kwalifikacyjne do badania. Badanie zostanie przeprowadzone na oddziałach intensywnej terapii noworodków w szpitalach uniwersyteckich w Aleksandrii.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
72
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alexandria, Egipt, 21131
- Neonatal Intensive Care Unit (NICU) of Alexandria University Maternity Hospital.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 tygodnie do 1 miesiąc (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z którymkolwiek z poniższych zostaną wykluczeni w momencie oceny:
- Choroba hemolityczna noworodka.
- Zaszokować.
- Posocznica.
- Nieprawidłowości ultrasonograficzne nerek, serca i struktur mózgowych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wcześniaki w wieku ciążowym ≤32 tygodni, niezależnie od masy ciała, w wieku pourodzeniowym 3-6 tygodni.
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa I
(grupa anemiczna)
|
Badania echograficzne i dopplerowskie wykonamy maszyną: model GE Vivid iq premium,WUXI,Chiny i zmierzymy:
|
|
Grupa II
(grupa bez anemii)
|
Badania echograficzne i dopplerowskie wykonamy maszyną: model GE Vivid iq premium,WUXI,Chiny i zmierzymy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
1. Rzut serca:
Ramy czasowe: 3-6 tygodni po urodzeniu
|
Sonda: Sonda GE 12S-RS o zakresie częstotliwości 5 - 11 MHz.
Rzut serca jako iloczyn objętości wyrzutowej i częstości akcji serca: rzeczywista masa ciała w ml/kg/min; Objętość wyrzutowa (iloczyn całki prędkości po czasie na poziomie fali pulsacyjnej zastawki aortalnej (PW) i pola przekroju poprzecznego drogi odpływu lewej komory na poziomie zastawki aortalnej za pomocą 2D.(
|
3-6 tygodni po urodzeniu
|
|
2. Prędkości przepływu krwi w mózgu
Ramy czasowe: 3-6 tygodni po urodzeniu
|
w tętnicy przedniej mózgu przez ciemiączko przednie w płaszczyźnie strzałkowej
|
3-6 tygodni po urodzeniu
|
|
3. Prędkości przepływu krwi w jelitach
Ramy czasowe: 3-6 tygodni po urodzeniu
|
w tętnicy trzewnej z przekroju podłużnego brzucha, wyznaczonego blisko odejścia tętnicy od aorty brzusznej.
|
3-6 tygodni po urodzeniu
|
|
4.Prędkości przepływu krwi przez nerki
Ramy czasowe: 3-6 tygodni po urodzeniu
|
Prędkości przepływu krwi nerkowej w prawej tętnicy nerkowej poprzez umieszczenie głowicy pod prawym łukiem żebrowym w grzbietowo-bocznej części boku w osi podłużnej.
|
3-6 tygodni po urodzeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ahmed Adel El Beheiry, PhD, Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt
- Główny śledczy: Amany Tolba Elsebaee, MBBCh, Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0106769
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .