Anemia del prematuro ed emodinamica
10 agosto 2022 aggiornato da: Marwa Mohamed Farag
Effetto dell'anemia della prematurità e del suo trattamento sull'emodinamica dei neonati pretermine
Lo scopo di questo lavoro è studiare i cambiamenti emodinamici che accompagnano l'anemia della prematurità nei neonati con età gestazionale ≤32 settimane e l'effetto del suo trattamento sull'emodinamica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio osservazionale prospettico mira a valutare i cambiamenti emodinamici provocati dall'anemia del prematuro e dalla trasfusione di globuli rossi concentrati (RBC).
I neonati prematuri ricoverati non anemici (ematocrito>30%) saranno confrontati con i neonati prematuri ricoverati anemici pretrasfusionali.
I neonati prematuri anemici saranno valutati prima e 24 ore dopo la trasfusione di GR.
Le velocità del flusso sanguigno cerebrale, intestinale e renale, i parametri della gittata cardiaca saranno misurati nei neonati prematuri che soddisferanno i criteri di ammissibilità dello studio. Questo studio sarà condotto presso le unità di terapia intensiva neonatale negli Ospedali Universitari di Alessandria.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
72
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Alexandria, Egitto, 21131
- Neonatal Intensive Care Unit (NICU) of Alexandria University Maternity Hospital.
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 3 settimane a 1 mese (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti con una delle seguenti condizioni saranno esclusi al momento della valutazione:
- Malattia emolitica del neonato.
- Shock.
- Sepsi.
- Anomalie ecografiche delle strutture renali, cardiache e cerebrali.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Neonati pretermine ≤32 settimane di età gestazionale, indipendentemente dal loro peso con età postnatale 3-6 settimane.
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo I
(gruppo anemico)
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Gli studi ecografici e Doppler verranno eseguiti utilizzando la macchina: modello GE Vivid iq premium,WUXI,China e misureremo:
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Gruppo II
(gruppo non anemico)
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Gli studi ecografici e Doppler verranno eseguiti utilizzando la macchina: modello GE Vivid iq premium,WUXI,China e misureremo:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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1. Gittata cardiaca:
Lasso di tempo: 3-6 settimane di età postnatale
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Sonda: sonda GE 12S-RS con un intervallo di frequenza di 5 - 11 MHz.
Gittata cardiaca come prodotto della gittata sistolica e della frequenza cardiaca: peso corporeo effettivo in mL/kg/min; Volume sistolico (il prodotto del tempo di velocità integrale a livello dell'onda pulsata della valvola aortica (PW) e dell'area della sezione trasversale del tratto di efflusso del ventricolo sinistro a livello della valvola aortica utilizzando 2D.(
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3-6 settimane di età postnatale
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2. Velocità del flusso sanguigno cerebrale
Lasso di tempo: 3-6 settimane di età postnatale
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nell'arteria cerebrale anteriore attraverso la fontanella anteriore nel piano sagittale
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3-6 settimane di età postnatale
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3. Velocità del flusso sanguigno intestinale
Lasso di tempo: 3-6 settimane di età postnatale
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nell'arteria celiaca da una sezione addominale longitudinale, determinata in prossimità dell'origine dell'arteria dall'aorta addominale.
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3-6 settimane di età postnatale
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4.Velocità del flusso sanguigno renale
Lasso di tempo: 3-6 settimane di età postnatale
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Velocità del flusso sanguigno renale nell'arteria renale destra posizionando il trasduttore sotto l'arco costale destro nell'area dorsolaterale del fianco in asse longitudinale.
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3-6 settimane di età postnatale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Ahmed Adel El Beheiry, PhD, Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt
- Investigatore principale: Amany Tolba Elsebaee, MBBCh, Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2021
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 agosto 2022
Primo Inserito (Effettivo)
11 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0106769
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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