Anemia da Prematuridade e Hemodinâmica
10 de agosto de 2022 atualizado por: Marwa Mohamed Farag
Efeito da anemia da prematuridade e seu tratamento na hemodinâmica de prematuros
O objetivo deste trabalho é estudar as alterações hemodinâmicas que acompanham a anemia da prematuridade em neonatos com idade gestacional ≤32 semanas e o efeito de seu tratamento na hemodinâmica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo observacional prospectivo tem como objetivo avaliar as alterações hemodinâmicas provocadas pela anemia da prematuridade e transfusão de concentrado de hemácias (hemácias).
Bebês prematuros internados não anêmicos (Hematócrito > 30%) serão comparados com bebês prematuros internados anêmicos pré-transfusionais.
Prematuros anêmicos serão avaliados antes e 24 horas após a transfusão de hemácias.
As velocidades do fluxo sanguíneo cerebral, intestinal e renal e os parâmetros do débito cardíaco serão medidos em recém-nascidos prematuros que preencherão os critérios de elegibilidade do estudo. Este estudo será realizado nas unidades de terapia intensiva neonatal nos Hospitais da Universidade de Alexandria.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
72
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alexandria, Egito, 21131
- Neonatal Intensive Care Unit (NICU) of Alexandria University Maternity Hospital.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 semanas a 1 mês (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com qualquer um dos seguintes serão excluídos no momento da avaliação:
- Doença hemolítica do recém-nascido.
- Choque.
- Sepse.
- Anormalidades ultrassonográficas das estruturas renais, cardíacas e cerebrais.
Descrição
Critério de inclusão:
- Recém-nascidos prematuros ≤32 semanas de idade gestacional, independentemente de seu peso com idade pós-natal de 3 a 6 semanas.
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo I
(grupo anêmico)
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Serão realizados estudos ecográficos e Doppler na máquina: modelo GE Vivid iq premium,WUXI,China e mediremos:
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Grupo II
(grupo não anêmico)
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Serão realizados estudos ecográficos e Doppler na máquina: modelo GE Vivid iq premium,WUXI,China e mediremos:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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1. Débito cardíaco:
Prazo: 3-6 semanas de idade pós-natal
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Sonda: sonda GE 12S-RS com faixa de frequência de 5 a 11 MHz.
Débito cardíaco como produto do volume sistólico e frequência cardíaca: peso corporal real em mL/kg/min; Volume sistólico (o produto da velocidade tempo integral no nível da onda pulsada da válvula aórtica (PW) e área de seção transversal da via de saída do ventrículo esquerdo no nível da válvula aórtica usando 2D.(
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3-6 semanas de idade pós-natal
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2. Velocidades do fluxo sanguíneo cerebral
Prazo: 3-6 semanas de idade pós-natal
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na artéria cerebral anterior através da fontanela anterior no plano sagital
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3-6 semanas de idade pós-natal
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3. Velocidades do fluxo sanguíneo intestinal
Prazo: 3-6 semanas de idade pós-natal
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na artéria celíaca a partir de um corte abdominal longitudinal, determinado próximo à origem da artéria da aorta abdominal.
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3-6 semanas de idade pós-natal
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4.Velocidades do fluxo sanguíneo renal
Prazo: 3-6 semanas de idade pós-natal
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Velocidades do fluxo sanguíneo renal na artéria renal direita, colocando o transdutor abaixo do arco costal direito na área dorsolateral do flanco no eixo longitudinal.
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3-6 semanas de idade pós-natal
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ahmed Adel El Beheiry, PhD, Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt
- Investigador principal: Amany Tolba Elsebaee, MBBCh, Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
11 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0106769
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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