Anémie nedonošených a hemodynamika
10. srpna 2022 aktualizováno: Marwa Mohamed Farag
Vliv anémie nedonošených a její léčba na hemodynamiku předčasně narozených dětí
Cílem této práce je studovat hemodynamické změny provázející anémii nedonošených u novorozenců s gestačním věkem ≤ 32 týdnů a vliv její léčby na hemodynamiku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato prospektivní observační studie si klade za cíl vyhodnotit hemodynamické změny vyvolané anémií nedonošených a transfuzí červených krvinek (RBC).
Neanemičtí předčasně narození kojenci (Hematokrit > 30 %) budou porovnáni s anemickými předčasně narozenými dětmi před transfuzí.
Před a 24 hodin po transfuzi pRBC budou vyšetřeni anemičtí předčasně narození děti.
Rychlost průtoku krve mozkem, střevem a ledvinami a parametry srdečního výdeje budou měřeny u nedonošených novorozenců, kteří budou splňovat kritéria způsobilosti studie. Tato studie bude provedena na jednotkách intenzivní péče pro novorozence v Alexandrijských univerzitních nemocnicích.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
72
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Alexandria, Egypt, 21131
- Neonatal Intensive Care Unit (NICU) of Alexandria University Maternity Hospital.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
3 týdny až 1 měsíc (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s některým z následujících onemocnění budou v době hodnocení vyloučeni:
- Hemolytická nemoc novorozence.
- Šokovat.
- Sepse.
- Ultrasonografické abnormality ledvin, srdce a mozkových struktur.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Předčasně narozené děti ≤ 32 týdnů gestačního věku, bez ohledu na jejich hmotnost s postnatálním věkem 3-6 týdnů.
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina I
(chudokrevná skupina)
|
Echografické a dopplerovské studie budou provedeny na stroji: model GE Vivid iq premium,WUXI,China a změříme:
|
|
Skupina II
(neanemická skupina)
|
Echografické a dopplerovské studie budou provedeny na stroji: model GE Vivid iq premium,WUXI,China a změříme:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
1. Srdeční výdej:
Časové okno: 3-6 týdnů po porodu
|
Sonda: Sonda GE 12S-RS s frekvenčním rozsahem 5 - 11 MHz.
Srdeční výdej jako součin tepového objemu a srdeční frekvence: skutečná tělesná hmotnost v ml/kg/min; Zdvihový objem (součin integrálu rychlosti a času na úrovni pulzní vlny aortální chlopně (PW) a plochy průřezu výtokového traktu levé komory na úrovni aortální chlopně pomocí 2D.(
|
3-6 týdnů po porodu
|
|
2. Rychlosti průtoku krve mozkem
Časové okno: 3-6 týdnů po porodu
|
v přední cerebrální tepně přes přední fontanelu v sagitální rovině
|
3-6 týdnů po porodu
|
|
3. Rychlosti průtoku krve střevem
Časové okno: 3-6 týdnů po porodu
|
v celiakální tepně z podélného břišního řezu, stanoveného blízko počátku tepny z břišní aorty.
|
3-6 týdnů po porodu
|
|
4.Rychlost průtoku krve ledvinami
Časové okno: 3-6 týdnů po porodu
|
Renální rychlosti průtoku krve v pravé renální tepně umístěním převodníku pod pravý žeberní oblouk v dorzolaterální oblasti boku v podélné ose.
|
3-6 týdnů po porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ahmed Adel El Beheiry, PhD, Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt
- Vrchní vyšetřovatel: Amany Tolba Elsebaee, MBBCh, Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
11. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0106769
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .