Anæmi af præmaturitet og hæmodynamik
10. august 2022 opdateret af: Marwa Mohamed Farag
Virkning af anæmi hos præmature og dens behandling på hæmodynamik hos præmature spædbørn
Formålet med dette arbejde er at studere de hæmodynamiske ændringer, der ledsager anæmi ved præmaturitet hos nyfødte med en svangerskabsalder ≤32 uger og effekten af dets behandling på hæmodynamikken.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne prospektive observationsundersøgelse har til formål at evaluere de hæmodynamiske ændringer fremkaldt af anæmi ved præmaturitet og transfusion af pakkede røde blodlegemer (RBC'er).
Ikke-anemiske indlagte præmature spædbørn (hæmatokrit >30 %) vil blive sammenlignet med præmature anæmiske indlagte for tidligt fødte spædbørn.
Anæmiske præmature spædbørn vil blive vurderet før og 24 timer efter transfusionen af pRBC'er.
Cerebrale, intestinale og renale blodgennemstrømningshastigheder, hjerteoutputparametre vil blive målt hos præmature nyfødte, som vil opfylde studiets berettigelseskriterier. Denne undersøgelse vil blive udført på neonatale intensivafdelinger i Alexandria Universitetshospitaler.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
72
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypten, 21131
- Neonatal Intensive Care Unit (NICU) of Alexandria University Maternity Hospital.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
3 uger til 1 måned (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med et eller flere af følgende vil blive udelukket på vurderingstidspunktet:
- Hæmolytisk sygdom hos den nyfødte.
- Chok.
- Sepsis.
- Ultralydsabnormiteter af nyre-, hjerte- og cerebrale strukturer.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Premature spædbørn ≤32 ugers svangerskabsalder, uanset deres vægt med postnatal alder 3-6 uger.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe I
(anæmisk gruppe)
|
Ekkografi- og Doppler-undersøgelser vil blive udført ved hjælp af maskine: model GE Vivid iq premium, WUXI, Kina, og vi vil måle:
|
|
Gruppe II
(ikke-anæmisk gruppe)
|
Ekkografi- og Doppler-undersøgelser vil blive udført ved hjælp af maskine: model GE Vivid iq premium, WUXI, Kina, og vi vil måle:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1. Hjertevolumen:
Tidsramme: 3-6 uger efter fødslen
|
Probe: GE 12S-RS sonde med et frekvensområde på 5 - 11 MHz.
Hjertevolumen som produktet af slagvolumen og hjertefrekvens: faktisk kropsvægt i ml/kg/min; Slagvolumen (produktet af hastighedstidsintegral på niveauet af aortaklappulsbølge (PW) og tværsnitsareal af den venstre ventrikulære udstrømningskanal på niveauet af aortaklappen ved brug af 2D.(
|
3-6 uger efter fødslen
|
|
2. Cerebrale blodgennemstrømningshastigheder
Tidsramme: 3-6 uger efter fødslen
|
i den forreste cerebrale arterie gennem den forreste fontanelle i det sagittale plan
|
3-6 uger efter fødslen
|
|
3. Intestinale blodgennemstrømningshastigheder
Tidsramme: 3-6 uger efter fødslen
|
i cøliakiarterien fra et langsgående abdominalsnit, bestemt tæt på arteriens udspring fra abdominalaorta.
|
3-6 uger efter fødslen
|
|
4.Renal blodgennemstrømningshastigheder
Tidsramme: 3-6 uger efter fødslen
|
Renale blodgennemstrømningshastigheder i højre nyrearterie ved at placere transduceren under højre kystbue i det dorsolaterale område af flanken i længdeaksen.
|
3-6 uger efter fødslen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Ahmed Adel El Beheiry, PhD, Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt
- Ledende efterforsker: Amany Tolba Elsebaee, MBBCh, Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. august 2022
Først opslået (Faktiske)
11. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. august 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0106769
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .