Frühgeborenenanämie und Hämodynamik
10. August 2022 aktualisiert von: Marwa Mohamed Farag
Einfluss der Frühgeborenenanämie und ihrer Behandlung auf die Hämodynamik von Frühgeborenen
Ziel dieser Arbeit ist es, die hämodynamischen Veränderungen zu untersuchen, die mit einer Frühgeborenenanämie bei Neugeborenen mit einem Gestationsalter von ≤ 32 Wochen einhergehen, und die Auswirkung ihrer Behandlung auf die Hämodynamik.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese prospektive Beobachtungsstudie zielt darauf ab, die hämodynamischen Veränderungen zu bewerten, die durch Frühgeborenenanämie und Transfusion von Erythrozytenkonzentraten (RBCs) hervorgerufen werden.
Nichtanämische stationäre Frühgeborene (Hämatokrit > 30 %) werden mit prätransfusionsbedingt anämischen stationären Frühgeborenen verglichen.
Anämische Frühgeborene werden vor und 24 Stunden nach der Transfusion von pRBCs untersucht.
Zerebrale, intestinale und renale Blutflussgeschwindigkeiten sowie Parameter des Herzzeitvolumens werden bei Frühgeborenen gemessen, die die Zulassungskriterien der Studie erfüllen. Diese Studie wird auf den Neugeborenen-Intensivstationen der Universitätskliniken von Alexandria durchgeführt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
72
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Alexandria, Ägypten, 21131
- Neonatal Intensive Care Unit (NICU) of Alexandria University Maternity Hospital.
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
3 Wochen bis 1 Monat (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit einem der folgenden Punkte werden zum Zeitpunkt der Beurteilung ausgeschlossen:
- Hämolytische Erkrankung des Neugeborenen.
- Schock.
- Sepsis.
- Ultraschallanomalien der Nieren-, Herz- und Gehirnstrukturen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frühgeborene im Gestationsalter ≤ 32 Wochen, unabhängig von ihrem Gewicht, mit einem postnatalen Alter von 3–6 Wochen.
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Gruppe I
(anämische Gruppe)
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Echographie- und Doppler-Studien werden mit einem Gerät durchgeführt: Modell GE Vivid iq premium, WUXI, China, und wir werden Folgendes messen:
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Gruppe II
(nicht anämische Gruppe)
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Echographie- und Doppler-Studien werden mit einem Gerät durchgeführt: Modell GE Vivid iq premium, WUXI, China, und wir werden Folgendes messen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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1. Herzzeitvolumen:
Zeitfenster: 3-6 Wochen nach der Geburt
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Sonde: GE 12S-RS Sonde mit einem Frequenzbereich von 5 - 11 MHz.
Herzzeitvolumen als Produkt aus Schlagvolumen und Herzfrequenz: tatsächliches Körpergewicht in ml/kg/min; Schlagvolumen (das Produkt aus dem Geschwindigkeits-Zeit-Integral auf der Ebene der Aortenklappen-Pulswelle (PW) und der Querschnittsfläche des linksventrikulären Ausflusstrakts auf der Ebene der Aortenklappe unter Verwendung von 2D.(
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3-6 Wochen nach der Geburt
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2. Geschwindigkeiten des zerebralen Blutflusses
Zeitfenster: 3-6 Wochen nach der Geburt
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in der vorderen Hirnarterie durch die vordere Fontanelle in der Sagittalebene
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3-6 Wochen nach der Geburt
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3. Geschwindigkeiten des intestinalen Blutflusses
Zeitfenster: 3-6 Wochen nach der Geburt
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in der Zöliakie aus einem Längsschnitt des Abdomens, bestimmt nahe dem Ursprung der Arterie aus der Bauchaorta.
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3-6 Wochen nach der Geburt
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4.Nierendurchblutungsgeschwindigkeiten
Zeitfenster: 3-6 Wochen nach der Geburt
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Nierendurchblutungsgeschwindigkeiten in der rechten Nierenarterie durch Platzierung des Schallkopfes unterhalb des rechten Rippenbogens im dorsolateralen Bereich der Flanke in Längsachse.
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3-6 Wochen nach der Geburt
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Ahmed Adel El Beheiry, PhD, Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt
- Hauptermittler: Amany Tolba Elsebaee, MBBCh, Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. August 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. August 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. August 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. August 2022
Zuletzt verifiziert
1. August 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0106769
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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