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미숙아 빈혈 및 혈역학

2022년 8월 10일 업데이트: Marwa Mohamed Farag

미숙아 빈혈 및 치료가 조산아의 혈역학에 미치는 영향

이 작업의 목적은 재태 주령이 32주 이하인 신생아의 미숙아 빈혈에 수반되는 혈역학적 변화와 혈역학에 대한 치료 효과를 연구하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이 전향적 관찰 연구는 미숙아 빈혈과 충전 적혈구(RBC)의 수혈로 유발된 혈역학적 변화를 평가하는 것을 목표로 합니다. 비빈혈 입원환자 미숙아(헤마토크릿>30%)는 수혈 전 빈혈 입원환자 미숙아와 비교됩니다. 빈혈 미숙아는 pRBC 수혈 전과 수혈 후 24시간에 평가됩니다. 대뇌, 장 및 신장 혈류 속도, 심박출량 매개변수는 연구의 자격 기준을 충족할 미숙아에서 측정됩니다. 이 연구는 알렉산드리아 대학 병원의 신생아 집중 치료실에서 수행됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

72

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Alexandria, 이집트, 21131
        • Neonatal Intensive Care Unit (NICU) of Alexandria University Maternity Hospital.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3주 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

다음 중 하나에 해당하는 환자는 평가 시 제외됩니다.

  • 신생아의 용혈성 질환.
  • 충격.
  • 부패.
  • 신장, 심장 및 대뇌 구조의 초음파상 이상.

설명

포함 기준:

  • 출생 후 연령이 3-6주이고 체중에 관계없이 재태 연령이 32주 이하인 조산아.

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 I
(빈혈군)

Echographic 및 Doppler 연구는 모델 GE Vivid iq premium,WUXI,China를 사용하여 수행되며 다음을 측정합니다.

  1. 심 박출량:
  2. 대뇌, 장 및 신장 혈류 속도:
그룹 II
(비빈혈군)

Echographic 및 Doppler 연구는 모델 GE Vivid iq premium,WUXI,China를 사용하여 수행되며 다음을 측정합니다.

  1. 심 박출량:
  2. 대뇌, 장 및 신장 혈류 속도:

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1. 심박출량:
기간: 생후 3~6주
프로브: 주파수 범위가 5 - 11MHz인 GE 12S-RS 프로브. 박출량과 심박수의 곱으로서의 심박출량: 실제 체중(mL/kg/min); 뇌졸중 용적(대동맥판막 맥파(PW) 수준에서 적분된 속도 시간과 2D를 이용한 대동맥판 수준에서 좌심실 유출로의 단면적의 곱.(
생후 3~6주
2. 대뇌혈류속도
기간: 생후 3~6주
전대뇌동맥에서 시상면의 전천문을 통해
생후 3~6주
3. 장 혈류 속도
기간: 생후 3~6주
복부 대동맥에서 동맥의 기점에 가깝게 결정된 세로 복부 섹션의 체강 동맥에서.
생후 3~6주
4. 신장 혈류 속도
기간: 생후 3~6주
종축에서 옆구리의 배외측 영역에 있는 오른쪽 늑골궁 아래에 변환기를 배치하여 오른쪽 신장 동맥의 신장 혈류 속도.
생후 3~6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Ahmed Adel El Beheiry, PhD, Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt
  • 수석 연구원: Amany Tolba Elsebaee, MBBCh, Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 9일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 10일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 0106769

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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