Anémie du prématuré et hémodynamique
10 août 2022 mis à jour par: Marwa Mohamed Farag
Effet de l'anémie du prématuré et de son traitement sur l'hémodynamique des prématurés
Le but de ce travail est d'étudier les modifications hémodynamiques accompagnant l'anémie du prématuré chez les nouveau-nés d'âge gestationnel ≤32 semaines et l'effet de son traitement sur l'hémodynamique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude observationnelle prospective vise à évaluer les modifications hémodynamiques provoquées par l'anémie du prématuré et la transfusion de concentrés de globules rouges (GR).
Les prématurés hospitalisés non anémiques (hématocrite> 30 %) seront comparés aux prématurés hospitalisés anémiques prétransfusionnels.
Les prématurés anémiques seront évalués avant et 24 heures après la transfusion de globules rouges.
Les vitesses du flux sanguin cérébral, intestinal et rénal, les paramètres du débit cardiaque seront mesurés chez les nouveau-nés prématurés qui rempliront les critères d'éligibilité de l'étude. Cette étude sera menée dans les unités de soins intensifs néonatals des hôpitaux universitaires d'Alexandrie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
72
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alexandria, Egypte, 21131
- Neonatal Intensive Care Unit (NICU) of Alexandria University Maternity Hospital.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 semaines à 1 mois (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients présentant l'un des éléments suivants seront exclus au moment de l'évaluation :
- Maladie hémolytique du nouveau-né.
- Choc.
- État septique.
- Anomalies échographiques des structures rénales, cardiaques et cérébrales.
La description
Critère d'intégration:
- Nourrissons prématurés ≤ 32 semaines d'âge gestationnel, quel que soit leur poids avec un âge postnatal de 3 à 6 semaines.
Critère d'exclusion:
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Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe I
(groupe anémique)
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Des études échographiques et Doppler seront réalisées à l'aide de la machine : modèle GE Vivid iq premium,WUXI,Chine et nous mesurerons :
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Groupe II
(groupe non anémique)
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Des études échographiques et Doppler seront réalisées à l'aide de la machine : modèle GE Vivid iq premium,WUXI,Chine et nous mesurerons :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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1. Débit cardiaque :
Délai: 3-6 semaines d'âge postnatal
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Sonde : Sonde GE 12S-RS avec une gamme de fréquences de 5 à 11 MHz.
Débit cardiaque en tant que produit du volume d'éjection systolique et de la fréquence cardiaque : poids corporel réel en ml/kg/min ; Volume d'éjection systolique (le produit de l'intégrale de temps de vitesse au niveau de l'onde pulsée de la valve aortique (PW) et de la section transversale de la voie d'éjection ventriculaire gauche au niveau de la valve aortique en utilisant 2D.(
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3-6 semaines d'âge postnatal
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2. Vitesses du flux sanguin cérébral
Délai: 3-6 semaines d'âge postnatal
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dans l'artère cérébrale antérieure à travers la fontanelle antérieure dans le plan sagittal
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3-6 semaines d'âge postnatal
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3. Vitesses du flux sanguin intestinal
Délai: 3-6 semaines d'âge postnatal
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dans l'artère coeliaque à partir d'une coupe abdominale longitudinale, déterminée près de l'origine de l'artère de l'aorte abdominale.
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3-6 semaines d'âge postnatal
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4. Vitesses du flux sanguin rénal
Délai: 3-6 semaines d'âge postnatal
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Vitesses du flux sanguin rénal dans l'artère rénale droite en plaçant le transducteur sous l'arc costal droit dans la zone dorsolatérale du flanc dans l'axe longitudinal.
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3-6 semaines d'âge postnatal
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Ahmed Adel El Beheiry, PhD, Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt
- Chercheur principal: Amany Tolba Elsebaee, MBBCh, Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 août 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2022
Première publication (Réel)
11 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0106769
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .