Anemi av prematuritet og hemodynamikk
10. august 2022 oppdatert av: Marwa Mohamed Farag
Effekten av anemi hos prematuritet og dens behandling på hemodynamikk hos premature spedbarn
Målet med dette arbeidet er å studere de hemodynamiske endringene som følger med anemi ved prematuritet hos nyfødte med svangerskapsalder ≤32 uker og effekten av behandlingen på hemodynamikken.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne prospektive observasjonsstudien tar sikte på å evaluere de hemodynamiske endringene provosert av anemi ved prematuritet og transfusjon av pakkede røde blodlegemer (RBC).
Ikke-nemiske innlagte premature spedbarn (hematokrit >30%) vil bli sammenlignet med pretransfusjonelle anemiske innlagte premature spedbarn.
Anemiske premature spedbarn vil bli vurdert før og 24 timer etter transfusjon av pRBC.
Cerebrale, intestinale og renale blodstrømningshastigheter, hjertevolumetparametere vil bli målt hos premature nyfødte som vil oppfylle kvalifikasjonskriteriene for studien. Denne studien vil bli utført ved neonatale intensivavdelinger i Alexandria universitetssykehus.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
72
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypt, 21131
- Neonatal Intensive Care Unit (NICU) of Alexandria University Maternity Hospital.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
3 uker til 1 måned (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med noe av følgende vil bli ekskludert på vurderingstidspunktet:
- Hemolytisk sykdom hos nyfødte.
- Sjokk.
- Sepsis.
- Ultrasonografiske abnormiteter av nyre, hjerte og cerebrale strukturer.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Premature spedbarn ≤32 uker svangerskapsalder, uavhengig av vekt med postnatal alder 3-6 uker.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe I
(anemisk gruppe)
|
Ekko- og dopplerstudier vil bli utført ved bruk av maskin: modell GE Vivid iq premium, WUXI, Kina og vi vil måle:
|
|
Gruppe II
(ikke-anemisk gruppe)
|
Ekko- og dopplerstudier vil bli utført ved bruk av maskin: modell GE Vivid iq premium, WUXI, Kina og vi vil måle:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1. Hjertevolum:
Tidsramme: 3-6 uker etter fødsel
|
Probe: GE 12S-RS sonde med et frekvensområde på 5 - 11 MHz.
Hjertevolum som produkt av slagvolum og hjertefrekvens: faktisk kroppsvekt i ml/kg/min; Slagvolum (produktet av hastighetstidsintegral på nivået av aortaklaffens pulserende bølge (PW) og tverrsnittsarealet av venstre ventrikkels utstrømningskanal på nivået av aortaklaffen ved bruk av 2D.(
|
3-6 uker etter fødsel
|
|
2. Cerebrale blodstrømhastigheter
Tidsramme: 3-6 uker etter fødsel
|
i den fremre cerebrale arterie gjennom den fremre fontanellen i sagittalplanet
|
3-6 uker etter fødsel
|
|
3. Intestinale blodstrømhastigheter
Tidsramme: 3-6 uker etter fødsel
|
i cøliakiarterien fra et langsgående abdominalsnitt, bestemt nær opprinnelsen til arterien fra abdominalaorta.
|
3-6 uker etter fødsel
|
|
4.Renal blodstrøm hastigheter
Tidsramme: 3-6 uker etter fødsel
|
Renale blodstrømhastigheter i høyre nyrearterie ved å plassere transduseren under høyre costalbue i det dorsolaterale området av flanken i lengdeaksen.
|
3-6 uker etter fødsel
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Ahmed Adel El Beheiry, PhD, Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt
- Hovedetterforsker: Amany Tolba Elsebaee, MBBCh, Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. august 2022
Først lagt ut (Faktiske)
11. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. august 2022
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0106769
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .