Anemia de la prematuridad y hemodinámica
10 de agosto de 2022 actualizado por: Marwa Mohamed Farag
Efecto de la anemia de la prematuridad y su tratamiento en la hemodinámica de los recién nacidos prematuros
El objetivo de este trabajo es estudiar los cambios hemodinámicos que acompañan a la anemia del prematuro en neonatos con edad gestacional ≤32 semanas y el efecto de su tratamiento sobre la hemodinámica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio observacional prospectivo tiene como objetivo evaluar los cambios hemodinámicos provocados por la anemia del prematuro y la transfusión de concentrados de glóbulos rojos (GR).
Los bebés prematuros hospitalizados no anémicos (hematocrito >30 %) se compararán con los bebés prematuros hospitalizados anémicos pretransfusionales.
Los bebés prematuros anémicos serán evaluados antes y 24 horas después de la transfusión de pRBC.
Las velocidades del flujo sanguíneo cerebral, intestinal y renal y los parámetros del gasto cardíaco se medirán en recién nacidos prematuros que cumplan con los criterios de elegibilidad del estudio. Este estudio se llevará a cabo en las unidades de cuidados intensivos neonatales de los hospitales universitarios de Alexandria.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
72
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alexandria, Egipto, 21131
- Neonatal Intensive Care Unit (NICU) of Alexandria University Maternity Hospital.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 semanas a 1 mes (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes con cualquiera de los siguientes serán excluidos en el momento de la evaluación:
- Enfermedad hemolítica del recién nacido.
- Choque.
- Septicemia.
- Alteraciones ultrasonográficas de estructuras renales, cardíacas y cerebrales.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recién nacidos prematuros ≤32 semanas de edad gestacional, independientemente de su peso con edad postnatal de 3-6 semanas.
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo I
(grupo anémico)
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Se realizarán estudios ecográficos y Doppler utilizando máquina: modelo GE Vivid iq premium,WUXI,China y mediremos:
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Grupo II
(grupo no anémico)
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Se realizarán estudios ecográficos y Doppler utilizando máquina: modelo GE Vivid iq premium,WUXI,China y mediremos:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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1. Gasto cardíaco:
Periodo de tiempo: 3-6 semanas de edad posnatal
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Sonda: sonda GE 12S-RS con un rango de frecuencia de 5 - 11 MHz.
Gasto cardíaco como producto del volumen sistólico y la frecuencia cardíaca: peso corporal real en ml/kg/min; Volumen sistólico (el producto de la integral de tiempo de velocidad al nivel de la onda pulsada (PW) de la válvula aórtica y el área transversal del tracto de salida del ventrículo izquierdo al nivel de la válvula aórtica utilizando 2D.(
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3-6 semanas de edad posnatal
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2. Velocidades del flujo sanguíneo cerebral
Periodo de tiempo: 3-6 semanas de edad posnatal
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en la arteria cerebral anterior a través de la fontanela anterior en el plano sagital
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3-6 semanas de edad posnatal
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3. Velocidades del flujo sanguíneo intestinal
Periodo de tiempo: 3-6 semanas de edad posnatal
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en la arteria celíaca de un corte abdominal longitudinal, determinado cerca del origen de la arteria de la aorta abdominal.
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3-6 semanas de edad posnatal
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4.Velocidades del flujo sanguíneo renal
Periodo de tiempo: 3-6 semanas de edad posnatal
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Velocidades del flujo sanguíneo renal en la arteria renal derecha colocando el transductor por debajo del arco costal derecho en la zona dorsolateral del flanco en eje longitudinal.
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3-6 semanas de edad posnatal
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ahmed Adel El Beheiry, PhD, Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt
- Investigador principal: Amany Tolba Elsebaee, MBBCh, Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
11 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0106769
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .