Keskosten anemia ja hemodynamiikka
keskiviikko 10. elokuuta 2022 päivittänyt: Marwa Mohamed Farag
Keskosten anemian ja sen hoidon vaikutus keskosten hemodynamiikkaan
Tämän työn tavoitteena on tutkia keskosten anemiaan liittyviä hemodynaamisia muutoksia vastasyntyneillä, joiden gestaatioikä on ≤32 viikkoa, ja sen hoidon vaikutusta hemodynamiikkaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän prospektiivisen havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida hemodynaamisia muutoksia, jotka aiheutuvat keskosen anemiasta ja punasolujen verensiirrosta.
Ei-neemisiä ennenaikaisia potilasvauvoja (Hematokriitti > 30 %) verrataan ennen verensiirtoa aneemisiin laitoshoitoon ennenaikaisiin lapsiin.
Aneemiset keskoset arvioidaan ennen pRBC-siirtoa ja 24 tuntia sen jälkeen.
Aivojen, suoliston ja munuaisten verenvirtauksen nopeudet sekä sydämen minuuttitilavuusparametrit mitataan keskosilla, jotka täyttävät tutkimuksen kelpoisuuskriteerit. Tämä tutkimus tehdään Alexandrian yliopistollisten sairaaloiden vastasyntyneiden tehohoitoyksiköissä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
72
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti, 21131
- Neonatal Intensive Care Unit (NICU) of Alexandria University Maternity Hospital.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 viikkoa - 1 kuukausi (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on jokin seuraavista, suljetaan pois arviointihetkellä:
- Vastasyntyneen hemolyyttinen sairaus.
- Shokki.
- Sepsis.
- Munuaisten, sydämen ja aivorakenteiden ultraäänihäiriöt.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keskoset ≤32 raskausviikkoa, painosta riippumatta, synnytyksen jälkeinen ikä 3-6 viikkoa.
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä I
(aneeminen ryhmä)
|
Echografiset ja Doppler-tutkimukset suoritetaan koneella: malli GE Vivid iq premium,WUXI,Kiina ja mittaamme:
|
|
Ryhmä II
(ei aneeminen ryhmä)
|
Echografiset ja Doppler-tutkimukset suoritetaan koneella: malli GE Vivid iq premium,WUXI,Kiina ja mittaamme:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
1. Sydämen minuuttitilavuus:
Aikaikkuna: 3-6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Anturi: GE 12S-RS anturi, jonka taajuusalue on 5 - 11 MHz.
Sydämen minuuttitilavuus aivohalvauksen tilavuuden ja sykkeen tulona: todellinen ruumiinpaino ml/kg/min; Iskutilavuus (aorttaläpän pulssiaallon (PW) tasolla olevan nopeus-aikaintegraalin ja vasemman kammion ulosvirtauskanavan poikkileikkausalan tulo aorttaläpän tasolla käyttäen 2D:tä.(
|
3-6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
2. Aivojen verenvirtausnopeudet
Aikaikkuna: 3-6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
anteriorisessa aivovaltimossa anteriorisen fontanellin kautta sagittaalisessa tasossa
|
3-6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
3. Suoliston veren virtausnopeudet
Aikaikkuna: 3-6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
keliakiassa vatsan pitkittäisleikkauksesta, määritettynä lähellä vatsa-aortan valtimon lähtökohtaa.
|
3-6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
4. Munuaisten verenvirtausnopeudet
Aikaikkuna: 3-6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Munuaisen verenvirtausnopeudet oikean munuaisvaltimossa asettamalla anturi oikean kylkikaaren alapuolelle kyljen dorsolateraaliselle alueelle pituusakselilla.
|
3-6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ahmed Adel El Beheiry, PhD, Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt
- Päätutkija: Amany Tolba Elsebaee, MBBCh, Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0106769
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .