統合失調症における視覚作業記憶障害の認知的原因の研究
2024年9月26日 更新者：Wang Jiunn-Kae、Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
研究者らは、慢性統合失調症患者の視覚作業記憶（VWM）に対する増強の効果を調査し、効果的な治療の予測因子を決定することを計画している。
調査の概要
詳細な説明
統合失調症は、世界中の総人口のかなりの部分に影響を与える複雑な神経精神障害です。
この疾患は人間の認知のさまざまな側面を障害しますが、そのうち視覚作業記憶 (VWM) 障害は統合失調症患者における極めて重要な認知機能障害の 1 つであることが知られています。
統合失調症の認知機能障害を妨げるための有効な治療戦略を確立するためにいくつかの試みが行われてきたにもかかわらず、今日まで満足のいく結果を示したそのような研究はありません。
これに関連して、さまざまな精神神経疾患集団における作業記憶欠損を強化するための治療選択肢として経頭蓋直流刺激（tDCS）を利用する研究が数多く実施されてきましたが、成功は非常に限られています。
この目的を達成するために、本提案は、VWM の根底にある振動機構をより適切に標的とする経頭蓋交流刺激 (tACS) の使用に焦点を当てます。
私たちの具体的な目的は 2 つあります。1) DLPFC tACS は統合失調症患者の VWM 改善に効果があるか、2) tACS は患者の VWM をどのように促進するか、です。
これは、VWM の不足は、エンコーディングの不適切さ、メンテナンスの不適切さ、取得の不適切さ (またはそれらの組み合わせ) によって引き起こされる可能性があるためです。
これらのステップのいずれかで失敗すると、臨床観察では患者の VWM が低下しているように見えますが、損なわれた認知プロセスは集団間で同じではない可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
31
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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New Taipei City、台湾、231
- Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 同意を得た旨を通知
- 20歳から65歳まで
- 右利き
- DSM-5基準に従って診断された統合失調症患者
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の参加者
- 金属インプラントを埋め込まれた参加者
- アルコール/薬物使用障害がある、または過去6か月以内に電気けいれん療法を受けた参加者。
- 意識喪失を伴う頭部外傷の既往歴のある参加者
- 脳病変、感染症、てんかんの既往歴のある参加者
- 設置された電極上の皮膚病変
- がん患者
- 高熱のある患者さん
- 重度の感覚喪失のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アクティブコンパレータ グループ内
このプロジェクトでは、TFDA の承認を得て輸入された Neuroelectrics 製の StarStim DC 刺激装置を使用します。
最初に、参加者はタスクを実行することが許可され、その後に tACS が適用されます。
tACS アプリケーションは、擬似セッションとアクティブ セッションで構成され、擬似条件が 30 秒間与えられ、アクティブ セッションが 15 分間適用されます。
tACS では、1mA のシータ (6Hz) tACS が右側の F4 および P4 電極 (5*5 cm2、Sponstim® 25) に与えられます。
tACS の後、参加者は同じタスクを再度実行するように求められ、スコア (tACS の前後) が比較され、統計的に分析されます。
したがって、各患者は 2 つのセッション (アクティブ vs シャム) に参加する必要があり、どの日がどのセッションであるかはわかりません (ランダムな順序)。
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統合失調症の参加者の作業記憶能力を評価するために、参加者が実行する必要があるタスクが設計されました。
まず、灰色の背景に同じサイズの 6 つの異なる色の円の刺激を 500 ミリ秒与えます。
これに 2000ms の遅延フェーズが続き、テスト アレイが表示されます。
テスト配列は刺激配列とまったく同じですが、1 つの円のみの色が変化するか変化しません。
参加者が応答を記録するまでテスト配列が画面に表示され、テスト配列が刺激と一致するかどうかを回答するよう求められます。
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偽コンパレータ：偽コンパレータ グループ内
このプロジェクトでは、TFDA の承認を得て輸入された Neuroelectrics 製の StarStim DC 刺激装置を使用します。
最初に、参加者はタスクを実行することが許可され、その後に tACS が適用されます。
tACS アプリケーションは、擬似セッションとアクティブ セッションで構成され、擬似条件が 30 秒間与えられ、アクティブ セッションが 15 分間適用されます。
tACS では、1mA のシータ (6Hz) tACS が右側の F4 および P4 電極 (5*5 cm2、Sponstim® 25) に与えられます。
tACS の後、参加者は同じタスクを再度実行するように求められ、スコア (tACS の前後) が比較され、統計的に分析されます。
したがって、各患者は 2 つのセッション (アクティブ vs シャム) に参加する必要があり、どの日がどのセッションであるかはわかりません (ランダムな順序)。
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統合失調症の参加者の作業記憶能力を評価するために、参加者が実行する必要があるタスクが設計されました。
まず、灰色の背景に同じサイズの 6 つの異なる色の円の刺激を 500 ミリ秒与えます。
これに 2000ms の遅延フェーズが続き、テスト アレイが表示されます。
テスト配列は刺激配列とまったく同じですが、1 つの円のみの色が変化するか変化しません。
参加者が応答を記録するまでテスト配列が画面に表示され、テスト配列が刺激と一致するかどうかを回答するよう求められます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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VWM機能不全
時間枠：1時間まで
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VWM タスクを使用して、統合失調症患者のどの時点 (符号化段階、維持段階、または回復段階) で VWM 機能不全が発生しているかを調査します。
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1時間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jiunn-Kae Wang, MD, MSc、Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月11日
一次修了 (実際)
2023年9月12日
研究の完了 (実際)
2023年9月25日
試験登録日
最初に提出
2022年8月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月9日
最初の投稿 (実際)
2022年8月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月26日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。