Skitsofrenian visuaalisen työmuistin heikkenemisen kognitiivisen lähteen tutkiminen
torstai 26. syyskuuta 2024 päivittänyt: Wang Jiunn-Kae, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Tutkijat aikovat tutkia parantamisen vaikutusta visuaaliseen työmuistiin (VWM) kroonista skitsofreniaa sairastavilla potilailla ja määrittää tehokkaan hoidon ennustavat tekijät.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Skitsofrenia on monimutkainen neuropsykiatrinen häiriö, joka vaikuttaa merkittävään osaan koko maailman väestöstä.
Sairaus heikentää monia ihmisen kognition näkökohtia, joista visuaalisen työmuistin (VWM) heikkenemisen tiedetään olevan yksi keskeisistä kognitiivisista toimintahäiriöistä skitsofreniapotilailla.
Huolimatta useista yrityksistä saada aikaan päteviä hoitostrategioita skitsofrenian kognitiivisen toimintahäiriön estämiseksi, tähän mennessä mikään sellaisista tutkimuksista ei ole osoittanut tyydyttäviä tuloksia.
Tässä yhteydessä on suoritettu lukuisia tutkimuksia, joissa käytetään transkraniaalista tasavirtastimulaatiota (tDCS) hoitovaihtoehtona työmuistin puutteen parantamiseksi erilaisissa neuropsykiatrisissa populaatioissa, mutta hyvin rajoitetulla menestyksellä.
Tätä varten tässä ehdotuksessa keskitytään transkraniaalisen vaihtovirtastimulaation (tACS) käyttöön VWM:n taustalla olevien värähtelymekanismien kohdistamiseksi paremmin.
Erityistavoitteemme ovat kaksijakoiset, nimittäin: 1) Toimiiko DLPFC tACS skitsofreenisilla potilailla VWM:n parantamisen suhteen ja 2) miten tACS helpottaa potilaiden VWM:ää?
Tämä johtuu siitä, että VWM-vaje voi johtua huonosta koodauksesta, huonosta ylläpidosta tai huonosta hausta (tai mistä tahansa näiden yhdistelmästä).
Jos jokin näistä vaiheista epäonnistuu, potilailla näyttää olevan huono VWM kliinisen havainnon perusteella, mutta heikentynyt kognitiivinen prosessi ei välttämättä ole sama eri populaatioissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
31
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 231
- Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmoita saatu suostumus
- Ikä 20-65
- Oikeakätinen
- Potilaat, joilla on DSM-5-kriteerien mukaan diagnosoitu skitsofrenia
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, jotka ovat raskaana tai imettävät
- Osallistujat, joilla on metalliset implantit
- Osallistujat, joilla on alkoholin tai päihteiden käyttöhäiriö tai jotka ovat saaneet sähkökouristuksia viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Osallistujat, joilla on ollut päävamma ja tajunnanmenetys
- Osallistujat, joilla on ollut aivovaurioita, infektioita tai epilepsiaa
- Ihovaurioita asetetuissa elektrodeissa
- Syöpäpotilaat
- Potilaat, joilla on korkea kuume
- Potilaat, joilla on merkittävä aistihäiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aktiivinen vertailuryhmä Ryhmän sisällä
Tässä projektissa käytetään Neuroelectricsin valmistamaa StarStim DC -stimulaattoria, joka tuotiin maahan TFDA:n hyväksynnällä.
Alussa osallistujat saisivat suorittaa tehtävän, jota seuraisi tACS:n soveltaminen.
tACS-sovellus koostuisi näennäisestä vs. aktiivisuudesta, jossa valeehto annettaisiin 30 sekuntia, kun taas aktiivista istuntoa sovellettaisiin 15 minuutin ajan.
tACS:ssä 1 mA theta (6 Hz) tACS:ää annettaisiin oikealle F4- ja P4-elektrodille (5*5 cm2, Sponstim® 25).
tACS:n jälkeen osallistujia pyydetään suorittamaan sama tehtävä uudelleen ja pisteitä (ennen ja jälkeen tACS:n) verrataan ja analysoidaan tilastollisesti.
Siksi jokaisen potilaan on osallistuttava 2 istuntoon (aktiivinen vs. vale), eivätkä he tiedä, mikä päivä on mikä (satunnaistettu järjestys).
|
Skitsofreenisten osallistujien työmuistikyvyn arvioimiseksi suunniteltiin tehtävä, joka heidän on suoritettava.
Ensinnäkin kuuden samankokoisen eri värisen ympyrän ärsyke harmaalla taustalla annettaisiin 500 ms:n ajan.
Tätä seuraisi 2000 ms viivevaihe ja sitten ilmestyisi testiryhmä.
Testiryhmä olisi täsmälleen sama kuin ärsykematriisi, mutta vain yhden ympyrän värin muutoksilla tai ilman sitä.
Testiryhmä näkyisi näytöllä, kunnes osallistujat tallentavat vastauksensa, ja heitä pyydettäisiin vastaamaan, sopiiko testiryhmä ärsykkeeseen vai ei.
|
|
Huijausvertailija: Huijausvertailija Ryhmän sisällä
Tässä projektissa käytetään Neuroelectricsin valmistamaa StarStim DC -stimulaattoria, joka tuotiin maahan TFDA:n hyväksynnällä.
Alussa osallistujat saisivat suorittaa tehtävän, jota seuraisi tACS:n soveltaminen.
tACS-sovellus koostuisi näennäisestä vs aktiivisesta, jossa valeehto annettaisiin 30 sekuntia, kun taas aktiivista istuntoa sovellettaisiin 15 minuutin ajan.
tACS:ssä 1 mA theta (6 Hz) tACS:ää annettaisiin oikealle F4- ja P4-elektrodille (5*5 cm2, Sponstim® 25).
tACS:n jälkeen osallistujia pyydetään suorittamaan sama tehtävä uudelleen ja pisteitä (ennen ja jälkeen tACS:n) verrataan ja analysoidaan tilastollisesti.
Siksi jokaisen potilaan on osallistuttava 2 istuntoon (aktiivinen vs. vale), eivätkä he tiedä, mikä päivä on mikä (satunnaistettu järjestys).
|
Skitsofreenisten osallistujien työmuistikyvyn arvioimiseksi suunniteltiin tehtävä, joka heidän on suoritettava.
Ensinnäkin kuuden samankokoisen eri värisen ympyrän ärsyke harmaalla taustalla annettaisiin 500 ms:n ajan.
Tätä seuraisi 2000 ms viivevaihe ja sitten ilmestyisi testiryhmä.
Testiryhmä olisi täsmälleen sama kuin ärsykematriisi, mutta vain yhden ympyrän värin muutoksilla tai ilman sitä.
Testiryhmä näkyisi näytöllä, kunnes osallistujat tallentavat vastauksensa, ja heitä pyydettäisiin vastaamaan, sopiiko testiryhmä ärsykkeeseen vai ei.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VWM toimintahäiriö
Aikaikkuna: jopa yksi tunti
|
VWM-tehtävän avulla tutkia, missä vaiheessa (koodausvaihe, ylläpitovaihe tai hakuvaihe) skitsofreniapotilailla esiintyy VWM-häiriötä.
|
jopa yksi tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jiunn-Kae Wang, MD, MSc, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 11. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 12. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 25. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N202003153
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .