Исследование когнитивного источника нарушения зрительной рабочей памяти при шизофрении
26 сентября 2024 г. обновлено: Wang Jiunn-Kae, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Исследователи планируют изучить влияние усиления на зрительную рабочую память (ЗВР) у пациентов с хронической шизофренией и определить прогностические факторы эффективного лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Шизофрения представляет собой сложное нейропсихиатрическое расстройство, которым страдает значительная часть населения во всем мире.
Болезнь нарушает несколько аспектов человеческого познания, из которых нарушение зрительной рабочей памяти (ЗВР), как известно, является одной из основных когнитивных дисфункций у пациентов с шизофренией.
Несмотря на несколько предпринятых попыток разработать адекватные стратегии лечения для предотвращения когнитивной дисфункции при шизофрении, до настоящего времени ни одно из таких исследований не показало удовлетворительных результатов.
В этом контексте был проведен ряд исследований по использованию транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS) в качестве варианта лечения для улучшения дефицита рабочей памяти в различных нейропсихиатрических популяциях, но с очень ограниченным успехом.
С этой целью настоящее предложение будет сосредоточено на использовании транскраниальной стимуляции переменным током (tACS) для лучшего воздействия на колебательные механизмы, лежащие в основе VWM.
Наши конкретные цели двояки, а именно: 1) действует ли tACS DLPFC на пациентов с шизофренией с точки зрения улучшения VWM и 2) как tACS облегчает VWM пациентов?
Это связано с тем, что дефицит VWM может быть вызван плохим кодированием, плохим обслуживанием или плохим поиском (или любой их комбинацией).
Неудача на любом из этих шагов приведет к тому, что у пациентов будет плохой VWM из клинического наблюдения, но нарушенный когнитивный процесс может быть неодинаков в разных популяциях.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
31
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
New Taipei City, Тайвань, 231
- Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Информировать о полученном согласии
- Возраст от 20 до 65 лет
- Правша
- Пациенты с шизофренией, диагностированной по критериям DSM-5
Критерий исключения:
- Участники, которые беременны или кормят грудью
- Участники с металлическими имплантатами
- Участники, у которых есть расстройство, связанное с употреблением алкоголя / психоактивных веществ, или которые получали электрошоковую терапию в течение последних 6 месяцев.
- Участники, у которых в анамнезе были травмы головы с потерей сознания
- Участники с поражением головного мозга, инфекцией или эпилепсией в анамнезе
- Поражения кожи на наложенных электродах
- Онкологические больные
- Больные с высокой температурой
- Пациенты со значительной потерей чувствительности
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Активный компаратор Внутри группы
В этом проекте будет использоваться стимулятор постоянного тока StarStim производства компании Neuroelectrics, который был импортирован с одобрения TFDA.
Вначале участникам будет разрешено выполнить задание, за которым последует применение tACS.
Приложение tACS будет состоять из фиктивного и активного, где фиктивное условие будет задано на 30 секунд, а активный сеанс будет применен на 15 минут.
При tACS 1 мА тета (6 Гц) tACS будет подаваться на правые электроды F4 и P4 (5*5 см2, Sponstim® 25).
После tACS участников попросят снова выполнить ту же задачу, а оценки (до и после tACS) будут сравниваться и анализироваться статистически.
Таким образом, каждому пациенту нужно будет участвовать в 2 сеансах (активный или фиктивный), и они не будут знать, какой день какой (рандомизированный порядок).
|
Для оценки способности рабочей памяти участников-шизофреников было разработано задание, которое им необходимо выполнить.
Во-первых, в течение 500 мс будет дан стимул в виде шести кругов разного цвета одинакового размера на сером фоне.
За этим следует фаза задержки 2000 мс, а затем появляется тестовый массив.
Тестовый массив будет точно таким же, как и массив стимулов, но с изменением цвета только одного круга или без него.
Массив тестов будет отображаться на экране до тех пор, пока участники не запишут свой ответ, и их попросят ответить, соответствует ли тестовый массив стимулу или нет.
|
|
Фальшивый компаратор: Ложный компаратор Внутри группы
В этом проекте будет использоваться стимулятор постоянного тока StarStim производства компании Neuroelectrics, который был импортирован с одобрения TFDA.
Вначале участникам будет разрешено выполнить задание, за которым последует применение tACS.
Приложение tACS будет состоять из фиктивного и активного, где фиктивное условие будет задано на 30 секунд, а активный сеанс будет применен на 15 минут.
При tACS 1 мА тета (6 Гц) tACS будет подаваться на правые электроды F4 и P4 (5*5 см2, Sponstim® 25).
После tACS участников попросят снова выполнить ту же задачу, а оценки (до и после tACS) будут сравниваться и анализироваться статистически.
Таким образом, каждому пациенту нужно будет участвовать в 2 сеансах (активный или фиктивный), и они не будут знать, какой день какой (рандомизированный порядок).
|
Для оценки способности рабочей памяти участников-шизофреников было разработано задание, которое им необходимо выполнить.
Во-первых, в течение 500 мс будет дан стимул в виде шести кругов разного цвета одинакового размера на сером фоне.
За этим следует фаза задержки 2000 мс, а затем появляется тестовый массив.
Тестовый массив будет точно таким же, как и массив стимулов, но с изменением цвета только одного круга или без него.
Массив тестов будет отображаться на экране до тех пор, пока участники не запишут свой ответ, и их попросят ответить, соответствует ли тестовый массив стимулу или нет.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дисфункция ВВМ
Временное ограничение: до одного часа
|
Используя задачу VWM, выясните, в какой момент времени (стадия кодирования, стадия поддержания или стадия извлечения) дисфункция VWM возникает у пациентов с шизофренией.
|
до одного часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jiunn-Kae Wang, MD, MSc, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 августа 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- N202003153
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .