Indagare la fonte cognitiva della compromissione della memoria di lavoro visiva nella schizofrenia
26 settembre 2024 aggiornato da: Wang Jiunn-Kae, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
I ricercatori intendono studiare l'effetto del potenziamento sulla memoria di lavoro visiva (VWM) nei pazienti con schizofrenia cronica e determinare i fattori predittivi di un trattamento efficace.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La schizofrenia è un disturbo neuropsichiatrico complesso che colpisce una parte significativa della popolazione totale in tutto il mondo.
La malattia compromette molteplici aspetti della cognizione umana, di cui è noto che la compromissione della memoria di lavoro visiva (VWM) è una delle disfunzioni cognitive fondamentali nei pazienti schizofrenici.
Nonostante i numerosi tentativi che sono stati fatti per stabilire strategie di trattamento competenti per impedire la disfunzione cognitiva della schizofrenia, fino ad oggi nessuno di questi studi ha mostrato risultati soddisfacenti.
In questo contesto, sono stati condotti numerosi studi per utilizzare la stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) come opzione terapeutica per migliorare il deficit della memoria di lavoro in varie popolazioni neuropsichiatriche, ma con un successo molto limitato.
A tal fine, la presente proposta si concentrerà sull'uso della stimolazione transcranica a corrente alternata (tACS) per indirizzare meglio i meccanismi oscillatori alla base del VWM.
I nostri obiettivi specifici sono duplici, vale a dire, 1) DLPFC tACS funziona su pazienti schizofrenici in termini di miglioramento del VWM e 2) in che modo tACS facilita il VWM dei pazienti?
Questo perché il deficit VWM può essere causato da una scarsa codifica, scarsa manutenzione o scarso recupero (o qualsiasi combinazione tra di loro).
Il fallimento in uno qualsiasi di questi passaggi farà sembrare che i pazienti abbiano una VWM scarsa dall'osservazione clinica, ma il processo cognitivo compromesso potrebbe non essere lo stesso tra le popolazioni.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
31
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 231
- Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consenso informato acquisito
- Età da 20 a 65 anni
- Destro
- Pazienti con schizofrenia diagnosticata secondo i criteri del DSM-5
Criteri di esclusione:
- Partecipanti in gravidanza o in allattamento
- Partecipanti che hanno impianti metallici
- - Partecipanti che hanno un disturbo da uso di alcol/sostanze o hanno ricevuto una terapia elettroconvulsiva negli ultimi 6 mesi.
- - Partecipanti che hanno una storia di trauma cranico con perdita di coscienza
- - Partecipanti che hanno una storia di lesioni cerebrali, infezioni o epilessia
- Lesioni cutanee sugli elettrodi posizionati
- Malati di cancro
- Pazienti con febbre alta
- Pazienti con significativa perdita sensoriale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Comparatore attivo All'interno del gruppo
Questo progetto utilizzerà lo stimolatore StarStim DC prodotto da Neuroelectrics che è stato importato con l'approvazione TFDA.
All'inizio, i partecipanti sarebbero autorizzati a svolgere il compito che sarebbe seguito dall'applicazione del tACS.
L'applicazione tACS sarebbe composta da sham vs active in cui la condizione sham verrebbe data per 30 secondi mentre la sessione attiva verrebbe applicata per 15 minuti.
In tACS, 1mA di theta (6Hz) tACS verrebbe fornito agli elettrodi F4 e P4 di destra (5*5 cm2, Sponstim® 25).
Dopo tACS, ai partecipanti verrà chiesto di eseguire nuovamente lo stesso compito e i punteggi (prima e dopo tACS) verranno confrontati e analizzati statisticamente.
Pertanto, ogni paziente dovrà partecipare a 2 sessioni (attivo vs. fittizio) e non saprà quale giorno è quale (ordine casuale).
|
Al fine di valutare la capacità di memoria di lavoro dei partecipanti schizofrenici, è stato progettato un compito che deve essere eseguito da loro.
In primo luogo, uno stimolo di sei diversi cerchi di colore della stessa dimensione su uno sfondo grigio verrebbe fornito per 500 ms.
Questo sarebbe seguito da una fase di ritardo di 2000 ms e quindi sarebbe apparso un array di test.
La matrice del test sarebbe esattamente la stessa della matrice dello stimolo ma con o senza il cambiamento di colore di un solo cerchio.
L'array del test apparirà sullo schermo fino a quando i partecipanti non registrano la loro risposta e verrà chiesto loro di rispondere se l'array del test corrisponde o meno allo stimolo.
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Comparatore fittizio: Comparatore fittizio All'interno del gruppo
Questo progetto utilizzerà lo stimolatore StarStim DC prodotto da Neuroelectrics che è stato importato con l'approvazione TFDA.
All'inizio, i partecipanti sarebbero autorizzati a svolgere il compito che sarebbe seguito dall'applicazione del tACS.
L'applicazione tACS sarebbe composta da sham vs active in cui la condizione sham verrebbe data per 30 secondi mentre la sessione attiva verrebbe applicata per 15 minuti.
In tACS, 1mA di theta (6Hz) tACS verrebbe fornito agli elettrodi F4 e P4 di destra (5*5 cm2, Sponstim® 25).
Dopo tACS, ai partecipanti verrà chiesto di eseguire nuovamente lo stesso compito e i punteggi (prima e dopo tACS) verranno confrontati e analizzati statisticamente.
Pertanto, ogni paziente dovrà partecipare a 2 sessioni (attivo vs. fittizio) e non saprà quale giorno è quale (ordine casuale).
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Al fine di valutare la capacità di memoria di lavoro dei partecipanti schizofrenici, è stato progettato un compito che deve essere eseguito da loro.
In primo luogo, uno stimolo di sei diversi cerchi di colore della stessa dimensione su uno sfondo grigio verrebbe fornito per 500 ms.
Questo sarebbe seguito da una fase di ritardo di 2000 ms e quindi sarebbe apparso un array di test.
La matrice del test sarebbe esattamente la stessa della matrice dello stimolo ma con o senza il cambiamento di colore di un solo cerchio.
L'array del test apparirà sullo schermo fino a quando i partecipanti non registrano la loro risposta e verrà chiesto loro di rispondere se l'array del test corrisponde o meno allo stimolo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Disfunzione VWM
Lasso di tempo: fino a un'ora
|
Utilizzando l'attività VWM, indagare in quale momento (fase di codifica, fase di mantenimento o fase di recupero) si verifica una disfunzione VWM nei pazienti affetti da schizofrenia.
|
fino a un'ora
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jiunn-Kae Wang, MD, MSc, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 agosto 2022
Completamento primario (Effettivo)
12 settembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
25 settembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 agosto 2022
Primo Inserito (Effettivo)
11 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 settembre 2024
Ultimo verificato
1 settembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- N202003153
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .