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정신분열증에서 시각적 작업기억장애의 인지적 원인에 대한 조사

2022년 8월 9일 업데이트: Wang Jiunn-Kae, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
연구진은 만성 정신분열증 환자의 시각적 작업 기억(VWM) 강화 효과를 조사하고 효과적인 치료의 예측 인자를 결정할 계획이다.

연구 개요

상세 설명

정신 분열증은 전 세계적으로 전체 인구의 상당 부분에 영향을 미치는 복잡한 신경 정신 장애입니다. 이 질병은 시각 작업 기억(VWM) 손상이 정신분열증 환자의 중추적인 인지 기능 장애 중 하나로 알려진 인간 인지의 여러 측면을 손상시킵니다. 정신분열증의 인지기능장애를 예방하기 위한 유능한 치료 전략을 수립하기 위한 여러 시도에도 불구하고 현재까지 그러한 연구는 만족스러운 결과를 나타내지 못했습니다. 이러한 맥락에서 다양한 신경 정신과 인구에서 작업 기억력 결핍을 향상시키기 위한 치료 옵션으로 경두개 직류 자극(tDCS)을 활용하기 위한 많은 연구가 수행되었지만 성공은 매우 제한적이었습니다. 이를 위해 현재 제안은 VWM의 기본 진동 메커니즘을 더 잘 타겟팅하기 위해 경두개 교류 자극(tACS)의 사용에 초점을 맞출 것입니다. 우리의 구체적인 목표는 두 가지입니다. 즉, 1) DLPFC tACS가 VWM 개선 측면에서 정신분열증 환자에게 작용합니까, 그리고 2) tACS가 환자의 VWM을 어떻게 촉진합니까? 이는 VWM 결함이 잘못된 인코딩, 잘못된 유지 관리 또는 잘못된 검색(또는 이들 간의 조합)으로 인해 발생할 수 있기 때문입니다. 이러한 단계 중 하나라도 실패하면 환자는 임상 관찰에서 VWM이 좋지 않은 것처럼 보이지만 손상된 인지 과정은 인구 전체에서 동일하지 않을 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • New Taipei City, 대만, 231
        • 모병
        • Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 동의 획득 알림
  2. 20~65세
  3. 오른 손잡이
  4. DSM-5 기준에 따라 진단된 정신분열병 환자

제외 기준:

  1. 임신 중이거나 모유 수유 중인 참가자
  2. 금속 임플란트가 있는 참가자
  3. 알코올/약물 사용 장애가 있거나 지난 6개월 이내에 전기 경련 요법을 받은 참가자.
  4. 의식 상실을 동반한 두부 손상 병력이 있는 참가자
  5. 뇌 병변, 감염 또는 간질 병력이 있는 참가자
  6. 배치된 전극의 피부 병변
  7. 암 환자
  8. 고열 환자
  9. 상당한 감각 상실 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 활성 비교기 그룹 내
이 프로젝트는 TFDA 승인을 받아 수입한 Neuroelectrics에서 제조한 StarStim DC 자극기를 사용합니다. 처음에는 참가자가 tACS를 적용한 후 작업을 수행할 수 있습니다. tACS 애플리케이션은 sham 조건이 30초 동안 제공되고 활성 세션이 15분 동안 적용되는 sham 대 활성으로 구성됩니다. tACS에서 세타(6Hz) tACS의 1mA는 오른쪽 F4 및 P4 전극(5*5 cm2, Sponstim® 25)에 제공됩니다. tACS 후 참가자는 동일한 작업을 다시 수행하도록 요청받고 점수(tACS 전후)를 통계적으로 비교 및 ​​분석합니다. 따라서 각 환자는 2개의 세션(활성 vs. 가짜)에 참여해야 하며 어느 날이 언제인지 알 수 없습니다(무작위 순서).
정신분열증 참여자의 작업기억능력을 평가하기 위해 그들이 수행해야 하는 작업이 설계되었습니다. 첫째, 회색 배경에 같은 크기의 6개의 서로 다른 색상 원의 자극이 500ms 동안 주어집니다. 2000ms 지연 단계가 뒤따른 다음 테스트 어레이가 나타납니다. 테스트 배열은 자극 배열과 정확히 동일하지만 하나의 원 색상만 변경되거나 변경되지 않습니다. 테스트 배열은 참가자가 응답을 기록할 때까지 화면에 표시되며 테스트 배열이 자극과 일치하는지 여부에 대한 응답을 요청합니다.
가짜 비교기: 가짜 비교기 그룹 내
이 프로젝트는 TFDA 승인을 받아 수입한 Neuroelectrics에서 제조한 StarStim DC 자극기를 사용합니다. 처음에는 참가자가 tACS를 적용한 후 작업을 수행할 수 있습니다. tACS 애플리케이션은 sham 조건이 30초 동안 제공되고 활성 세션이 15분 동안 적용되는 sham 대 활성으로 구성됩니다. tACS에서 세타(6Hz) tACS의 1mA는 오른쪽 F4 및 P4 전극(5*5 cm2, Sponstim® 25)에 제공됩니다. tACS 후 참가자는 동일한 작업을 다시 수행하도록 요청받고 점수(tACS 전후)를 통계적으로 비교 및 ​​분석합니다. 따라서 각 환자는 2개의 세션(활성 vs. 가짜)에 참여해야 하며 어느 날이 언제인지 알 수 없습니다(무작위 순서).
정신분열증 참여자의 작업기억능력을 평가하기 위해 그들이 수행해야 하는 작업이 설계되었습니다. 첫째, 회색 배경에 같은 크기의 6개의 서로 다른 색상 원의 자극이 500ms 동안 주어집니다. 2000ms 지연 단계가 뒤따른 다음 테스트 어레이가 나타납니다. 테스트 배열은 자극 배열과 정확히 동일하지만 하나의 원 색상만 변경되거나 변경되지 않습니다. 테스트 배열은 참가자가 응답을 기록할 때까지 화면에 표시되며 테스트 배열이 자극과 일치하는지 여부에 대한 응답을 요청합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VWM 기능 장애
기간: 최대 1시간
VWM 작업을 사용하여 정신분열증 환자에서 VWM 기능 장애가 발생하는 시점(암호화 단계, 유지 관리 단계 또는 검색 단계)을 조사합니다.
최대 1시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 8월 11일

기본 완료 (예상)

2023년 7월 31일

연구 완료 (예상)

2023년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 9일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 9일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

스타스팀에 대한 임상 시험

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