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Enquête sur la source cognitive des troubles visuels de la mémoire de travail dans la schizophrénie

26 septembre 2024 mis à jour par: Wang Jiunn-Kae, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Les chercheurs prévoient d'étudier l'effet de l'amélioration sur la mémoire de travail visuelle (VWM) chez les patients atteints de schizophrénie chronique et de déterminer les facteurs prédictifs d'un traitement efficace.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La schizophrénie est un trouble neuropsychiatrique complexe qui touche une partie importante de la population mondiale. La maladie altère de multiples aspects de la cognition humaine, dont l'altération de la mémoire de travail visuelle (VWM) est connue pour être l'un des dysfonctionnements cognitifs essentiels chez les patients schizophrènes. Malgré plusieurs tentatives qui ont été faites pour établir des stratégies de traitement compétentes pour empêcher le dysfonctionnement cognitif de la schizophrénie, jusqu'à ce jour, aucune étude de ce type n'a montré de résultats satisfaisants. Dans ce contexte, de nombreuses études ont été menées pour utiliser la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) comme option de traitement pour améliorer le déficit de la mémoire de travail dans diverses populations neuropsychiatriques, mais avec un succès très limité. À cette fin, la présente proposition se concentrera sur l'utilisation de la stimulation transcrânienne par courant alternatif (tACS) pour mieux cibler les mécanismes oscillatoires sous-jacents au VWM. Nos objectifs spécifiques sont doubles, à savoir, 1) le tACS DLPFC fonctionne-t-il sur les patients schizophrènes en termes d'amélioration de la VWM, et 2) comment le tACS facilite-t-il la VWM des patients ? En effet, le déficit de VWM peut être causé par un mauvais encodage, une mauvaise maintenance ou une mauvaise récupération (ou toute combinaison entre eux). L'échec à l'une de ces étapes donnera l'impression que les patients ont une mauvaise VWM d'après l'observation clinique, mais le processus cognitif qui est altéré peut ne pas être le même d'une population à l'autre.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

31

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • New Taipei City, Taïwan, 231
        • Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Informer le consentement acquis
  2. De 20 à 65 ans
  3. Droitier
  4. Patients atteints de schizophrénie diagnostiqués selon les critères du DSM-5

Critère d'exclusion:

  1. Participants enceintes ou allaitantes
  2. Participants porteurs d'implants métalliques
  3. Les participants qui ont un trouble lié à l'usage d'alcool ou de substances ou qui ont reçu une thérapie électroconvulsive au cours des 6 derniers mois.
  4. Participants ayant des antécédents de traumatisme crânien avec perte de conscience
  5. Participants ayant des antécédents de lésions cérébrales, d'infection ou d'épilepsie
  6. Lésions cutanées sur les électrodes placées
  7. Des patients atteints du cancer
  8. Patients avec une forte fièvre
  9. Patients présentant une perte sensorielle importante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Comparateur actif Au sein du groupe
Ce projet utilisera le stimulateur StarStim DC fabriqué par Neuroelectrics qui a été importé avec l'approbation de la TFDA. Au début, les participants seraient autorisés à effectuer la tâche qui serait suivie par l'application de tACS. L'application tACS serait composée de faux vs actif où la condition faux serait donnée pendant 30 secondes tandis que la session active serait appliquée pendant 15 minutes. Dans tACS, 1mA de tACS thêta (6Hz) serait donné aux électrodes F4 et P4 droites (5*5 cm2, Sponstim® 25). Après tACS, les participants seraient invités à effectuer à nouveau la même tâche et les scores (avant et après tACS) seront comparés et analysés statistiquement. Par conséquent, chaque patient devra participer à 2 séances (active vs fictive), et il ne saura pas quel jour est lequel (ordre aléatoire).
Dispositif: STIM
Afin d'évaluer la capacité de mémoire de travail des participants schizophrènes, une tâche a été conçue qui doit être effectuée par eux. Tout d'abord, un stimulus de six cercles de couleurs différentes de même taille sur un fond gris serait donné pendant 500 ms. Cela serait suivi d'une phase de retard de 2000 ms, puis un réseau de test serait apparu. Le tableau de test serait exactement le même que le tableau de stimulus mais avec ou sans changement de couleur d'un seul cercle. Le tableau de test apparaîtrait à l'écran jusqu'à ce que les participants enregistrent leur réponse et il leur serait demandé de répondre si le tableau de test correspond ou non au stimulus.
Comparateur factice: Comparateur factice Au sein du groupe
Ce projet utilisera le stimulateur StarStim DC fabriqué par Neuroelectrics qui a été importé avec l'approbation de la TFDA. Au début, les participants seraient autorisés à effectuer la tâche qui serait suivie par l'application de tACS. L'application tACS serait composée de faux vs actif où la condition faux serait donnée pendant 30 secondes tandis que la session active serait appliquée pendant 15 minutes. Dans tACS, 1mA de tACS thêta (6Hz) serait donné aux électrodes F4 et P4 droites (5*5 cm2, Sponstim® 25). Après tACS, les participants seraient invités à effectuer à nouveau la même tâche et les scores (avant et après tACS) seront comparés et analysés statistiquement. Par conséquent, chaque patient devra participer à 2 séances (active vs fictive), et il ne saura pas quel jour est lequel (ordre aléatoire).
Dispositif: STIM
Afin d'évaluer la capacité de mémoire de travail des participants schizophrènes, une tâche a été conçue qui doit être effectuée par eux. Tout d'abord, un stimulus de six cercles de couleurs différentes de même taille sur un fond gris serait donné pendant 500 ms. Cela serait suivi d'une phase de retard de 2000 ms, puis un réseau de test serait apparu. Le tableau de test serait exactement le même que le tableau de stimulus mais avec ou sans changement de couleur d'un seul cercle. Le tableau de test apparaîtrait à l'écran jusqu'à ce que les participants enregistrent leur réponse et il leur serait demandé de répondre si le tableau de test correspond ou non au stimulus.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dysfonctionnement du VWM
Délai: jusqu'à une heure
À l'aide de la tâche VWM, étudiez à quel moment (stade d'encodage, stade de maintenance ou stade de récupération) le dysfonctionnement du VWM se produit chez les patients schizophrènes.
jusqu'à une heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Collaborateurs

Taipei Medical University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jiunn-Kae Wang, MD, MSc, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 août 2022

Achèvement primaire (Réel)

12 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

25 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2022

Première publication (Réel)

11 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2024

Dernière vérification

1 septembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • N202003153

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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