Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kognitywnego źródła upośledzenia wizualnej pamięci roboczej w schizofrenii

26 września 2024 zaktualizowane przez: Wang Jiunn-Kae, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Badacze planują zbadać wpływ wzmocnienia na wzrokową pamięć roboczą (VWM) u pacjentów z przewlekłą schizofrenią i określić czynniki predykcyjne skutecznego leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Schizofrenia jest złożonym zaburzeniem neuropsychiatrycznym, które dotyka znaczną część całej populacji na całym świecie. Choroba upośledza wiele aspektów ludzkiego poznania, z których upośledzenie wzrokowej pamięci roboczej (VWM) jest uważane za jedną z głównych dysfunkcji poznawczych u pacjentów ze schizofrenią. Pomimo kilku prób ustalenia właściwych strategii leczenia zaburzeń funkcji poznawczych schizofrenii, jak dotąd żadne z tych badań nie przyniosło zadowalających wyników. W tym kontekście przeprowadzono wiele badań w celu wykorzystania przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS) jako opcji leczenia w celu zwiększenia deficytu pamięci roboczej w różnych populacjach neuropsychiatrycznych, ale z bardzo ograniczonym sukcesem. W tym celu niniejsza propozycja skupi się na wykorzystaniu przezczaszkowej stymulacji prądem przemiennym (tACS) w celu lepszego ukierunkowania na mechanizmy oscylacyjne leżące u podstaw VWM. Nasze konkretne cele są dwojakie, a mianowicie: 1) Czy tACS DLPFC działa na pacjentów ze schizofrenią pod względem poprawy VWM i 2) w jaki sposób tACS ułatwia VWM pacjentów? Wynika to z faktu, że deficyt VWM może być spowodowany złym kodowaniem, złym utrzymaniem lub złym wyszukiwaniem (lub dowolną kombinacją między nimi). Niepowodzenie na którymkolwiek z tych etapów sprawi, że pacjenci będą wyglądać na słabych VWM z obserwacji klinicznej, ale upośledzony proces poznawczy może nie być taki sam w różnych populacjach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • New Taipei City, Tajwan, 231
        • Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Poinformuj uzyskaną zgodę
  2. Wiek od 20 do 65 lat
  3. Praworęczny
  4. Pacjenci ze schizofrenią rozpoznaną według kryteriów DSM-5

Kryteria wyłączenia:

  1. Uczestników w ciąży lub karmiących piersią
  2. Uczestnicy, którzy mają metalowe implanty
  3. Uczestnicy, którzy w ciągu ostatnich 6 miesięcy cierpieli na zaburzenia związane z używaniem alkoholu/substancji lub byli poddawani terapii elektrowstrząsowej.
  4. Uczestnicy, którzy mają historię urazu głowy z utratą przytomności
  5. Uczestnicy, którzy mieli historię uszkodzeń mózgu, infekcji lub padaczki
  6. Zmiany skórne na umieszczonych elektrodach
  7. Pacjenci z nowotworem
  8. Pacjenci z wysoką gorączką
  9. Pacjenci ze znaczną utratą czucia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aktywny komparator W ramach grupy
W tym projekcie wykorzystany zostanie stymulator DC StarStim wyprodukowany przez firmę Neuroelectrics, który został zaimportowany z aprobatą TFDA. Na początku uczestnicy mieliby możliwość wykonania zadania, a następnie zastosowania tACS. Aplikacja tACS składałaby się z pozorowanej vs aktywnej, gdzie warunek pozorowany byłby podany przez 30 sekund, podczas gdy aktywna sesja byłaby stosowana przez 15 minut. W tACS, 1 mA theta (6 Hz) tACS byłby podany na prawe elektrody F4 i P4 (5*5 cm2, Sponstim® 25). Po tACS uczestnicy zostaną poproszeni o ponowne wykonanie tego samego zadania, a wyniki (przed i po tACS) zostaną porównane i przeanalizowane statystycznie. Dlatego każdy pacjent będzie musiał wziąć udział w 2 sesjach (aktywna vs. pozorowana) i nie będzie wiedział, który dzień jest który (kolejność losowa).
Urządzenie: STARSTIM
W celu oceny zdolności pamięci roboczej osób chorych na schizofrenię zaprojektowano zadanie, które muszą oni wykonać. Po pierwsze, bodziec składający się z sześciu różnych kolorowych kół tej samej wielkości na szarym tle byłby podany przez 500 ms. Po tym nastąpiłaby faza opóźnienia 2000 ms, a następnie pojawiłaby się tablica testowa. Tablica testowa byłaby dokładnie taka sama jak tablica bodźców, ale z lub bez zmiany koloru tylko jednego koła. Tablica testowa pojawiała się na ekranie, dopóki uczestnicy nie zapisywali swojej odpowiedzi i byli proszeni o odpowiedź, czy tablica testowa pasuje do bodźca, czy nie.
Pozorny komparator: Fałszywy komparator Wewnątrz grupy
W tym projekcie wykorzystany zostanie stymulator DC StarStim wyprodukowany przez firmę Neuroelectrics, który został zaimportowany z aprobatą TFDA. Na początku uczestnicy mieliby możliwość wykonania zadania, a następnie zastosowania tACS. Aplikacja tACS składałaby się z pozorowanej vs aktywnej, gdzie warunek pozorowany byłby podany przez 30 sekund, podczas gdy aktywna sesja byłaby stosowana przez 15 minut. W tACS, 1 mA theta (6 Hz) tACS byłby podany na prawe elektrody F4 i P4 (5*5 cm2, Sponstim® 25). Po tACS uczestnicy zostaną poproszeni o ponowne wykonanie tego samego zadania, a wyniki (przed i po tACS) zostaną porównane i przeanalizowane statystycznie. Dlatego każdy pacjent będzie musiał wziąć udział w 2 sesjach (aktywna vs. pozorowana) i nie będzie wiedział, który dzień jest który (kolejność losowa).
Urządzenie: STARSTIM
W celu oceny zdolności pamięci roboczej osób chorych na schizofrenię zaprojektowano zadanie, które muszą oni wykonać. Po pierwsze, bodziec składający się z sześciu różnych kolorowych kół tej samej wielkości na szarym tle byłby podany przez 500 ms. Po tym nastąpiłaby faza opóźnienia 2000 ms, a następnie pojawiłaby się tablica testowa. Tablica testowa byłaby dokładnie taka sama jak tablica bodźców, ale z lub bez zmiany koloru tylko jednego koła. Tablica testowa pojawiała się na ekranie, dopóki uczestnicy nie zapisywali swojej odpowiedzi i byli proszeni o odpowiedź, czy tablica testowa pasuje do bodźca, czy nie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dysfunkcja VWM
Ramy czasowe: do jednej godziny
Korzystając z zadania VWM, zbadaj, w którym momencie (etap kodowania, etap podtrzymywania lub etap odzyskiwania) dysfunkcja VWM występuje u pacjentów ze schizofrenią.
do jednej godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Współpracownicy

Taipei Medical University

Śledczy

  • Główny śledczy: Jiunn-Kae Wang, MD, MSc, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • N202003153

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj