Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af den kognitive kilde til visuel arbejdshukommelsessvækkelse ved skizofreni

9. august 2022 opdateret af: Wang Jiunn-Kae, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Efterforskerne planlægger at undersøge effekten af ​​forbedring på visuel arbejdshukommelse (VWM) hos patienter med kronisk skizofreni og bestemme de prædiktive faktorer for effektiv behandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Skizofreni er en kompleks neuro-psykiatrisk lidelse, der påvirker en betydelig del af den samlede befolkning på verdensplan. Sygdommen svækker flere aspekter af menneskelig kognition, hvoraf visuel arbejdshukommelse (VWM) svækkelse er kendt for at være en af ​​de centrale kognitive dysfunktioner hos skizofrene patienter. På trods af adskillige forsøg, der er blevet gjort for at etablere kompetente behandlingsstrategier til at hæmme kognitiv dysfunktion af skizofreni, har indtil dato ingen sådanne undersøgelser udvist tilfredsstillende resultater. I denne sammenhæng er der udført et antal undersøgelser for at bruge transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) som en behandlingsmulighed for at øge arbejdshukommelsesunderskud i forskellige neuropsykiatriske populationer, men med meget begrænset succes. Til dette formål vil det foreliggende forslag fokusere på brugen af ​​transkraniel vekselstrømsstimulering (tACS) for bedre at målrette mod de oscillerende mekanismer, der ligger til grund for VWM. Vores specifikke mål er todelte, nemlig 1) Virker DLPFC tACS på skizofrene patienter med hensyn til VWM-forbedring, og 2) hvordan letter tACS patienters VWM? Dette skyldes, at VWM-underskud kan være forårsaget af dårlig kodning, dårlig vedligeholdelse eller dårlig hentning (eller enhver kombination mellem dem). Fejl ved nogen af ​​disse trin vil få patienterne til at se ud til at have dårlig VWM fra klinisk observation, men den kognitive proces, der er svækket, er muligvis ikke den samme på tværs af populationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan, 231
        • Rekruttering
        • Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Informer samtykke opnået
  2. Alder 20 til 65
  3. Højrehåndet
  4. Patienter med skizofreni diagnosticeret efter DSM-5 kriterier

Ekskluderingskriterier:

  1. Deltagere, der er gravide eller ammer
  2. Deltagere, der har metalimplantater
  3. Deltagere, der har haft alkohol-/misbrugsforstyrrelser eller har modtaget elektrokonvulsiv behandling inden for de seneste 6 måneder.
  4. Deltagere, der har en historie med hovedskade med tab af bevidsthed
  5. Deltagere, der har en historie med hjernelæsioner, infektion eller epilepsi
  6. Hudlæsioner på elektroderne placeret
  7. Kræftpatienter
  8. Patienter med høj feber
  9. Patienter med betydeligt sansetab

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aktiv komparator Inden for gruppe
Dette projekt vil bruge StarStim DC-stimulatoren fremstillet af Neuroelectrics, som blev importeret med TFDA-godkendelse. I begyndelsen ville deltagerne få lov til at udføre opgaven, som ville blive efterfulgt af anvendelse af tACS. tACS-applikationen ville bestå af sham vs aktiv, hvor sham-tilstanden ville blive givet i 30 sekunder, mens den aktive session ville blive anvendt i 15 minutter. I tACS ville 1mA af theta (6Hz) tACS blive givet ved de højre F4- og P4-elektroder (5*5 cm2, Sponstim® 25). Efter tACS ville deltagerne blive bedt om at udføre den samme opgave igen, og scorerne (før og efter tACS) vil blive sammenlignet og analyseret statistisk. Derfor skal hver patient deltage i 2 sessioner (aktiv vs. sham), og de vil ikke vide, hvilken dag der er hvilken (randomiseret rækkefølge).
Enhed: STARSTIM
For at evaluere skizofrene deltageres arbejdshukommelsesevne blev der designet en opgave, som skal udføres af dem. For det første vil en stimulus af seks forskellige farvecirkler af samme størrelse i en grå baggrund blive givet i 500 ms. Dette ville blive efterfulgt af 2000ms forsinkelsesfase, og derefter ville et testarray blive vist. Test-arrayet ville være nøjagtigt det samme som stimulus-arrayet, men med eller uden farveændring af kun én cirkel. Test-arrayet ville blive vist på skærmen, indtil deltagerne registrerer deres svar, og de ville blive bedt om at svare, hvis test-arrayet matcher stimulus eller ej.
Sham-komparator: Sham-komparator Inden for gruppe
Dette projekt vil bruge StarStim DC-stimulatoren fremstillet af Neuroelectrics, som blev importeret med TFDA-godkendelse. I begyndelsen ville deltagerne få lov til at udføre opgaven, som ville blive efterfulgt af anvendelse af tACS. tACS-applikationen ville bestå af sham vs aktiv, hvor sham-tilstanden ville blive givet i 30 sekunder, mens den aktive session ville blive anvendt i 15 minutter. I tACS ville 1mA af theta (6Hz) tACS blive givet ved de højre F4- og P4-elektroder (5*5 cm2, Sponstim® 25). Efter tACS ville deltagerne blive bedt om at udføre den samme opgave igen, og scorerne (før og efter tACS) vil blive sammenlignet og analyseret statistisk. Derfor skal hver patient deltage i 2 sessioner (aktiv vs. sham), og de vil ikke vide, hvilken dag der er hvilken (randomiseret rækkefølge).
Enhed: STARSTIM
For at evaluere skizofrene deltageres arbejdshukommelsesevne blev der designet en opgave, som skal udføres af dem. For det første vil en stimulus af seks forskellige farvecirkler af samme størrelse i en grå baggrund blive givet i 500 ms. Dette ville blive efterfulgt af 2000ms forsinkelsesfase, og derefter ville et testarray blive vist. Test-arrayet ville være nøjagtigt det samme som stimulus-arrayet, men med eller uden farveændring af kun én cirkel. Test-arrayet ville blive vist på skærmen, indtil deltagerne registrerer deres svar, og de ville blive bedt om at svare, hvis test-arrayet matcher stimulus eller ej.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VWM dysfunktion
Tidsramme: op til en time
Ved hjælp af VWM-opgaven skal du undersøge, på hvilket tidspunkt (kodningsstadiet, vedligeholdelsesstadiet eller genfindingsstadiet) er VWM-dysfunktion, der forekommer hos skizofrenipatienter.
op til en time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Samarbejdspartnere

Taipei Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

11. august 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. juli 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. august 2022

Først opslået (Faktiske)

11. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • N202003153

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med STARSTIM

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner