Investigación de la fuente cognitiva del deterioro de la memoria de trabajo visual en la esquizofrenia
26 de septiembre de 2024 actualizado por: Wang Jiunn-Kae, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Los investigadores planean estudiar el efecto de la mejora en la memoria de trabajo visual (VWM) en pacientes con esquizofrenia crónica y determinar los factores predictivos de un tratamiento eficaz.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La esquizofrenia es un trastorno neuropsiquiátrico complejo que afecta a una parte significativa de la población total en todo el mundo.
La enfermedad afecta múltiples aspectos de la cognición humana, de los cuales se sabe que el deterioro de la memoria de trabajo visual (VWM) es una de las disfunciones cognitivas fundamentales en pacientes esquizofrénicos.
A pesar de varios intentos que se han hecho para establecer estrategias de tratamiento competentes para impedir la disfunción cognitiva de la esquizofrenia, hasta la fecha ninguno de estos estudios mostró resultados satisfactorios.
En este contexto, se han llevado a cabo numerosos estudios para utilizar la estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) como una opción de tratamiento para mejorar el déficit de memoria de trabajo en varias poblaciones neuropsiquiátricas, pero con un éxito muy limitado.
Con este fin, la presente propuesta se centrará en el uso de la estimulación de corriente alterna transcraneal (tACS) para orientar mejor los mecanismos oscilatorios subyacentes a VWM.
Nuestros objetivos específicos son dos, a saber, 1) ¿Funciona DLPFC tACS en pacientes esquizofrénicos en términos de mejora de VWM, y 2) cómo tACS facilita VWM de los pacientes?
Esto se debe a que el déficit de VWM puede deberse a una codificación deficiente, un mantenimiento deficiente o una recuperación deficiente (o cualquier combinación entre ellos).
El fracaso en cualquiera de esos pasos hará que los pacientes parezcan tener VWM deficiente desde la observación clínica, pero el proceso cognitivo que se ve afectado puede no ser el mismo en todas las poblaciones.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
31
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
New Taipei City, Taiwán, 231
- Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado adquirido
- Edad 20 a 65
- Diestro
- Pacientes con esquizofrenia diagnosticada según criterios DSM-5
Criterio de exclusión:
- Participantes que están embarazadas o amamantando
- Participantes que tienen implantes metálicos
- Participantes que tienen un trastorno por consumo de alcohol/sustancias o que recibieron terapia electroconvulsiva en los últimos 6 meses.
- Participantes que tienen antecedentes de traumatismo craneoencefálico con pérdida del conocimiento
- Participantes que tienen antecedentes de lesiones cerebrales, infección o epilepsia
- Lesiones cutáneas en los electrodos colocados
- Pacientes con cáncer
- Pacientes con fiebre alta
- Pacientes con pérdida sensorial significativa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Comparador activo dentro del grupo
Este proyecto utilizará el estimulador StarStim DC fabricado por Neuroelectrics que fue importado con la aprobación de TFDA.
Al principio, a los participantes se les permitiría realizar la tarea que sería seguida por la aplicación de tACS.
La aplicación tACS estaría compuesta de simulacro vs activo donde la condición simulada se daría durante 30 segundos mientras que la sesión activa se aplicaría durante 15 minutos.
En tACS, se administraría 1 mA de theta (6 Hz) tACS en los electrodos F4 y P4 derechos (5*5 cm2, Sponstim® 25).
Después de tACS, se les pedirá a los participantes que realicen la misma tarea nuevamente y las puntuaciones (antes y después de tACS) se compararán y analizarán estadísticamente.
Por lo tanto, cada paciente deberá participar en 2 sesiones (activa vs. simulada) y no sabrán qué día es cuál (orden aleatorio).
|
Para evaluar la capacidad de la memoria de trabajo de los participantes esquizofrénicos, se diseñó una tarea que debe ser realizada por ellos.
En primer lugar, se daría un estímulo de seis círculos de diferentes colores del mismo tamaño sobre un fondo gris durante 500ms.
Esto sería seguido por una fase de retraso de 2000 ms y luego aparecería una matriz de prueba.
La matriz de prueba sería exactamente igual a la matriz de estímulo pero con o sin cambio de color en un solo círculo.
La matriz de prueba aparecerá en la pantalla hasta que los participantes registren su respuesta y se les pedirá que respondan si la matriz de prueba coincide con el estímulo o no.
|
|
Comparador falso: Comparador simulado dentro del grupo
Este proyecto utilizará el estimulador StarStim DC fabricado por Neuroelectrics que fue importado con la aprobación de TFDA.
Al principio, a los participantes se les permitiría realizar la tarea que sería seguida por la aplicación de tACS.
La aplicación tACS estaría compuesta de simulacro vs activo donde la condición simulada se daría durante 30 segundos mientras que la sesión activa se aplicaría durante 15 minutos.
En tACS, se administraría 1 mA de theta (6 Hz) tACS en los electrodos F4 y P4 derechos (5*5 cm2, Sponstim® 25).
Después de tACS, se les pedirá a los participantes que realicen la misma tarea nuevamente y las puntuaciones (antes y después de tACS) se compararán y analizarán estadísticamente.
Por lo tanto, cada paciente deberá participar en 2 sesiones (activa vs. simulada) y no sabrán qué día es cuál (orden aleatorio).
|
Para evaluar la capacidad de la memoria de trabajo de los participantes esquizofrénicos, se diseñó una tarea que debe ser realizada por ellos.
En primer lugar, se daría un estímulo de seis círculos de diferentes colores del mismo tamaño sobre un fondo gris durante 500ms.
Esto sería seguido por una fase de retraso de 2000 ms y luego aparecería una matriz de prueba.
La matriz de prueba sería exactamente igual a la matriz de estímulo pero con o sin cambio de color en un solo círculo.
La matriz de prueba aparecerá en la pantalla hasta que los participantes registren su respuesta y se les pedirá que respondan si la matriz de prueba coincide con el estímulo o no.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Disfunción de VWM
Periodo de tiempo: hasta una hora
|
Usando la tarea de VWM, investigue en qué momento (etapa de codificación, etapa de mantenimiento o etapa de recuperación) se produce la disfunción de VWM en pacientes con esquizofrenia.
|
hasta una hora
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jiunn-Kae Wang, MD, MSc, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de agosto de 2022
Finalización primaria (Actual)
12 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
25 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
11 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- N202003153
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .