Onderzoek naar de cognitieve bron van visuele werkgeheugenstoornissen bij schizofrenie
26 september 2024 bijgewerkt door: Wang Jiunn-Kae, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
De onderzoekers zijn van plan het effect van verbetering op het visuele werkgeheugen (VWM) bij patiënten met chronische schizofrenie te onderzoeken en de voorspellende factoren voor een effectieve behandeling te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Schizofrenie is een complexe neuropsychiatrische stoornis die wereldwijd een aanzienlijk deel van de totale bevolking treft.
De ziekte schaadt meerdere aspecten van de menselijke cognitie, waarvan bekend is dat de verslechtering van het visuele werkgeheugen (VWM) een van de centrale cognitieve stoornissen is bij schizofrene patiënten.
Ondanks verschillende pogingen die zijn gedaan om competente behandelstrategieën vast te stellen om cognitieve disfunctie van schizofrenie te belemmeren, hebben dergelijke onderzoeken tot op heden geen bevredigende resultaten opgeleverd.
In deze context is er een aantal studies uitgevoerd om transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) te gebruiken als een behandelingsoptie om werkgeheugentekort in verschillende neuropsychiatrische populaties te verbeteren, maar met zeer beperkt succes.
Hiertoe zal het huidige voorstel zich richten op het gebruik van transcraniële wisselstroomstimulatie (tACS) om de oscillerende mechanismen die ten grondslag liggen aan VWM beter te richten.
Onze specifieke doelstellingen zijn tweeledig, namelijk: 1) Werkt DLPFC tACS bij schizofrene patiënten in termen van VWM-verbetering, en 2) hoe faciliteert tACS het VWM van patiënten?
Dit komt omdat VWM-tekort kan worden veroorzaakt door slechte codering, slecht onderhoud of slecht ophalen (of een combinatie daarvan).
Falen bij een van deze stappen zal ervoor zorgen dat de patiënten een slechte VWM lijken te hebben op basis van klinische observatie, maar het cognitieve proces dat is aangetast, is mogelijk niet hetzelfde in de populaties.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
31
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 231
- Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Informeer verkregen toestemming
- Leeftijd 20 tot 65 jaar
- Rechtshandig
- Patiënten met schizofrenie gediagnosticeerd volgens de DSM-5-criteria
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers die zwanger zijn of borstvoeding geven
- Deelnemers die metalen implantaten hebben
- Deelnemers die in de afgelopen 6 maanden een alcohol-/drugsstoornis hebben of elektroconvulsietherapie hebben ondergaan.
- Deelnemers met een voorgeschiedenis van hoofdletsel met bewustzijnsverlies
- Deelnemers met een voorgeschiedenis van hersenletsel, infectie of epilepsie
- Huidlaesies op de geplaatste elektroden
- Kankerpatiënten
- Patiënten met hoge koorts
- Patiënten met aanzienlijk sensorisch verlies
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Actieve comparator Binnen groep
Dit project zal de StarStim DC-stimulator gebruiken, vervaardigd door Neuroelectrics en geïmporteerd met TFDA-goedkeuring.
In het begin zouden de deelnemers de taak mogen uitvoeren, gevolgd door toepassing van tACS.
De tACS-toepassing zou bestaan uit schijn versus actief, waarbij de schijnvoorwaarde gedurende 30 seconden zou worden gegeven, terwijl de actieve sessie gedurende 15 minuten zou worden toegepast.
In tACS zou 1mA theta (6Hz) tACS worden gegeven aan de rechter F4- en P4-elektroden (5*5 cm2, Sponstim® 25).
Na tACS wordt de deelnemers gevraagd dezelfde taak opnieuw uit te voeren en worden de scores (voor en na tACS) vergeleken en statistisch geanalyseerd.
Daarom moet elke patiënt deelnemen aan 2 sessies (actief versus schijnvertoning) en weten ze niet welke dag welke is (willekeurige volgorde).
|
Om het werkgeheugenvermogen van schizofrene deelnemers te evalueren, werd een taak ontworpen die door hen moest worden uitgevoerd.
Ten eerste wordt gedurende 500 ms een stimulus gegeven van zes cirkels met verschillende kleuren van dezelfde grootte op een grijze achtergrond.
Dit zou worden gevolgd door een vertragingsfase van 2000 ms en vervolgens zou een testarray verschijnen.
De testarray zou precies hetzelfde zijn als de stimulusarray, maar met of zonder kleurverandering van slechts één cirkel.
De testarray zou op het scherm verschijnen totdat de deelnemers hun reactie opnemen en ze zouden worden gevraagd om te reageren of de testarray overeenkomt met de stimulus of niet.
|
|
Sham-vergelijker: Schijnvergelijker Binnen groep
Dit project zal de StarStim DC-stimulator gebruiken, vervaardigd door Neuroelectrics en geïmporteerd met TFDA-goedkeuring.
In het begin zouden de deelnemers de taak mogen uitvoeren, gevolgd door toepassing van tACS.
De tACS-toepassing zou bestaan uit schijn versus actief, waarbij de schijnvoorwaarde gedurende 30 seconden zou worden gegeven, terwijl de actieve sessie gedurende 15 minuten zou worden toegepast.
In tACS zou 1mA theta (6Hz) tACS worden gegeven aan de rechter F4- en P4-elektroden (5*5 cm2, Sponstim® 25).
Na tACS wordt de deelnemers gevraagd dezelfde taak opnieuw uit te voeren en worden de scores (voor en na tACS) vergeleken en statistisch geanalyseerd.
Daarom moet elke patiënt deelnemen aan 2 sessies (actief versus schijnvertoning) en weten ze niet welke dag welke is (willekeurige volgorde).
|
Om het werkgeheugenvermogen van schizofrene deelnemers te evalueren, werd een taak ontworpen die door hen moest worden uitgevoerd.
Ten eerste wordt gedurende 500 ms een stimulus gegeven van zes cirkels met verschillende kleuren van dezelfde grootte op een grijze achtergrond.
Dit zou worden gevolgd door een vertragingsfase van 2000 ms en vervolgens zou een testarray verschijnen.
De testarray zou precies hetzelfde zijn als de stimulusarray, maar met of zonder kleurverandering van slechts één cirkel.
De testarray zou op het scherm verschijnen totdat de deelnemers hun reactie opnemen en ze zouden worden gevraagd om te reageren of de testarray overeenkomt met de stimulus of niet.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
VWM-disfunctie
Tijdsspanne: tot een uur
|
Gebruik de VWM-taak om te onderzoeken op welk tijdstip (coderingsfase, onderhoudsfase of herstelfase) VWM-disfunctie optreedt bij schizofreniepatiënten.
|
tot een uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jiunn-Kae Wang, MD, MSc, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 augustus 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 september 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 september 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 augustus 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 augustus 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 september 2024
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- N202003153
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .