Untersuchung der kognitiven Ursache der Beeinträchtigung des visuellen Arbeitsgedächtnisses bei Schizophrenie
26. September 2024 aktualisiert von: Wang Jiunn-Kae, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Die Forscher planen, die Wirkung einer Verbesserung auf das visuelle Arbeitsgedächtnis (VWM) bei Patienten mit chronischer Schizophrenie zu untersuchen und die prädiktiven Faktoren einer wirksamen Behandlung zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schizophrenie ist eine komplexe neuropsychiatrische Erkrankung, von der weltweit ein erheblicher Teil der Gesamtbevölkerung betroffen ist.
Die Krankheit beeinträchtigt mehrere Aspekte der menschlichen Kognition, wobei die Beeinträchtigung des visuellen Arbeitsgedächtnisses (VWM) bekanntermaßen eine der zentralen kognitiven Dysfunktionen bei schizophrenen Patienten ist.
Trotz mehrerer Versuche, kompetente Behandlungsstrategien zur Verhinderung kognitiver Dysfunktionen bei Schizophrenie zu etablieren, zeigten bisher keine derartigen Studien zufriedenstellende Ergebnisse.
In diesem Zusammenhang wurden zahlreiche Studien durchgeführt, um die transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) als Behandlungsoption zur Verbesserung des Arbeitsgedächtnisdefizits in verschiedenen neuropsychiatrischen Populationen einzusetzen, jedoch mit sehr begrenztem Erfolg.
Zu diesem Zweck wird sich der vorliegende Vorschlag auf den Einsatz der transkraniellen Wechselstromstimulation (tACS) konzentrieren, um die dem VWM zugrunde liegenden Oszillationsmechanismen besser anzusprechen.
Unsere spezifischen Ziele sind zweierlei: 1) Funktioniert DLPFC-tACS bei schizophrenen Patienten im Hinblick auf die Verbesserung des VWM und 2) wie erleichtert tACS das VWM der Patienten?
Dies liegt daran, dass ein VWM-Defizit durch schlechte Codierung, schlechte Wartung oder schlechten Abruf (oder eine Kombination daraus) verursacht werden kann.
Wenn einer dieser Schritte fehlschlägt, sieht es bei den Patienten aus klinischer Beobachtung so aus, als hätten sie ein schlechtes VWM, aber der beeinträchtigte kognitive Prozess ist möglicherweise nicht in allen Populationen derselbe.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
31
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
New Taipei City, Taiwan, 231
- Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eingeholte Einwilligung informieren
- Alter 20 bis 65
- Rechtshändig
- Patienten mit Schizophrenie, diagnostiziert nach DSM-5-Kriterien
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer, die schwanger sind oder stillen
- Teilnehmer mit Metallimplantaten
- Teilnehmer, die an einer Alkohol-/Substanzstörung leiden oder innerhalb der letzten 6 Monate eine Elektrokrampftherapie erhalten haben.
- Teilnehmer mit einer Vorgeschichte von Kopfverletzungen mit Bewusstlosigkeit
- Teilnehmer, bei denen in der Vergangenheit Hirnläsionen, Infektionen oder Epilepsie aufgetreten sind
- Hautläsionen an den platzierten Elektroden
- Krebspatienten
- Patienten mit hohem Fieber
- Patienten mit erheblichem sensorischen Verlust
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Aktiver Komparator innerhalb der Gruppe
Bei diesem Projekt wird der von Neuroelectrics hergestellte StarStim DC-Stimulator verwendet, der mit TFDA-Zulassung importiert wurde.
Zu Beginn durften die Teilnehmer die Aufgabe ausführen, gefolgt von der Anwendung von tACS.
Die tACS-Anwendung würde aus Schein- und Aktivsitzung bestehen, wobei die Scheinbedingung 30 Sekunden lang gegeben wäre, während die aktive Sitzung 15 Minuten lang angewendet würde.
Bei tACS würde 1 mA Theta (6 Hz) tACS an die rechten F4- und P4-Elektroden (5*5 cm2, Sponstim® 25) abgegeben.
Nach tACS würden die Teilnehmer gebeten, dieselbe Aufgabe noch einmal auszuführen, und die Ergebnisse (vor und nach tACS) werden verglichen und statistisch analysiert.
Daher muss jeder Patient an zwei Sitzungen teilnehmen (aktiv vs. Scheinsitzung) und weiß nicht, welcher Tag welcher ist (zufällige Reihenfolge).
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Um die Arbeitsgedächtnisfähigkeit schizophrener Teilnehmer zu bewerten, wurde eine Aufgabe entwickelt, die von ihnen ausgeführt werden muss.
Zunächst würde für 500 ms ein Reiz aus sechs verschiedenfarbigen Kreisen gleicher Größe auf grauem Hintergrund gegeben.
Darauf folgte eine Verzögerungsphase von 2000 ms und dann erschien ein Testarray.
Die Testanordnung wäre genau die gleiche wie die Reizanordnung, jedoch mit oder ohne Farbänderung nur eines Kreises.
Die Testanordnung würde auf dem Bildschirm erscheinen, bis die Teilnehmer ihre Antwort aufzeichnen, und sie würden gebeten zu antworten, ob die Testanordnung mit dem Reiz übereinstimmt oder nicht.
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Schein-Komparator: Scheinvergleicher Innerhalb der Gruppe
Bei diesem Projekt wird der von Neuroelectrics hergestellte StarStim DC-Stimulator verwendet, der mit TFDA-Zulassung importiert wurde.
Zu Beginn durften die Teilnehmer die Aufgabe ausführen, gefolgt von der Anwendung von tACS.
Die tACS-Anwendung würde aus Schein- und Aktivsitzung bestehen, wobei die Scheinbedingung 30 Sekunden lang gegeben wäre, während die aktive Sitzung 15 Minuten lang angewendet würde.
Bei tACS würde 1 mA Theta (6 Hz) tACS an die rechten F4- und P4-Elektroden (5*5 cm2, Sponstim® 25) abgegeben.
Nach tACS würden die Teilnehmer gebeten, dieselbe Aufgabe noch einmal auszuführen, und die Ergebnisse (vor und nach tACS) werden verglichen und statistisch analysiert.
Daher muss jeder Patient an zwei Sitzungen teilnehmen (aktiv vs. Scheinsitzung) und weiß nicht, welcher Tag welcher ist (zufällige Reihenfolge).
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Um die Arbeitsgedächtnisfähigkeit schizophrener Teilnehmer zu bewerten, wurde eine Aufgabe entwickelt, die von ihnen ausgeführt werden muss.
Zunächst würde für 500 ms ein Reiz aus sechs verschiedenfarbigen Kreisen gleicher Größe auf grauem Hintergrund gegeben.
Darauf folgte eine Verzögerungsphase von 2000 ms und dann erschien ein Testarray.
Die Testanordnung wäre genau die gleiche wie die Reizanordnung, jedoch mit oder ohne Farbänderung nur eines Kreises.
Die Testanordnung würde auf dem Bildschirm erscheinen, bis die Teilnehmer ihre Antwort aufzeichnen, und sie würden gebeten zu antworten, ob die Testanordnung mit dem Reiz übereinstimmt oder nicht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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VWM-Dysfunktion
Zeitfenster: bis zu einer Stunde
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Untersuchen Sie mithilfe der VWM-Aufgabe, zu welchem Zeitpunkt (Kodierungsstadium, Erhaltungsstadium oder Abrufstadium) eine VWM-Dysfunktion bei Schizophreniepatienten auftritt.
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bis zu einer Stunde
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jiunn-Kae Wang, MD, MSc, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. August 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
12. September 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. September 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. August 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. August 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. September 2024
Zuletzt verifiziert
1. September 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- N202003153
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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