肝胆道がんおよび膵臓がんの生検を受けている Pts における ctDNA IDV と SPV サンプルのパイロット比較
2026年8月26日 更新者：Nadine Abi-Jaoudeh、University of California, Irvine
肝胆癌および膵臓癌の生検を受ける患者の即時流出静脈サンプルと標準末梢静脈サンプルからの循環腫瘍 DNA (ctDNA) を比較するパイロット試験
これは、肝胆道がんおよび膵臓がんの生検を受けている患者の末梢静脈からサンプリングする標準的な方法と比較して、がん排出静脈をサンプリングすることによって ctDNA 検出が改善されるかどうかを調査する前向きパイロット プロトコルです。
調査の概要
詳細な説明
これは、がん排出静脈と末梢静脈をサンプリングすることによって ctDNA 検出を改善できるかどうかを調査するための前向き単一センター パイロット研究です (現在の慣行)。
副次評価項目として、両方の ctDNA の結果が経皮生検 (標準治療) と比較されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Chao Family Comprehensive Cancer Center University of California, Irvine
- 電話番号：1-877-827-7883
- メール：ucstudy@uci.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：University of California Irvine Medical
研究場所
-
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California
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Orange、California、アメリカ、92868
- 募集
- Chao Family Comprehensive Cancer Center, University of California, Irvine
-
コンタクト：
- Nadine Abi-Jaoudeh, MD
- 電話番号：877-827-8839
- メール：ucstudy@uci.edu
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- -肝胆道および/または膵臓癌（肝細胞癌、胆管癌、膨大部癌、膵臓癌など）の精密検査を受けている、または受けている
- -病変の画像誘導による経皮的または経頸静脈生検が予定されている
- -書面によるインフォームドコンセントを提供できる必要があります
除外基準:
- 患者が手術台の上で合理的にじっとしていられない、またはイメージングや針の通過中に息を止められない
- -総体重が375ポンドを超える患者（CTおよび血管造影表の上限）
- 矯正不能な凝固障害のある患者
- 血小板数 < 30,000/ul
- 国際正規化 (INR) > 1.5
- 中等度から重度の腹水があり、経頸静脈生検または十分なドレナージができない患者
- 経皮的または経頸静脈生検のための明確な到達可能なターゲットはありません
- ctDNAの末梢血採取ができない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：流出静脈および末梢静脈からの ctDNA コレクション
-原発性肝胆道がんまたは膵臓がんが疑われる患者で、経皮的または経頸静脈生検（標準治療）による診断的精査を受けており、生検手順中に癌排出静脈のサンプリングを受け、さらに10mLの血液を採取します.
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生検時に末梢静脈およびがん排出静脈から採血
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均対立遺伝子頻度の比による、排出静脈血漿サンプルと末梢静脈サンプルの ctDNA 量の比較
時間枠：最長1年
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肝臓または門脈排出静脈の平均対立遺伝子頻度 (MAF)% と末梢血の MAF% の比を利用して、サンプルを比較します。
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最長1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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末梢静脈血漿で見つかった変化の数と比較した、肝臓または門脈血漿で見つかった固有の変化の数
時間枠：最長1年
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ctDNAの結果は、経皮生検（標準治療）と比較されます
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最長1年
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次世代シーケンシング (NGS) に由来する変化の数と比較した、ctDNA で見つかった固有の変化の数
時間枠：最長1年
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ctDNAの結果は、経皮生検（標準治療）と比較されます
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最長1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nadine Abi-Jaoudeh, MD、Chao Family Comprehensive Cancer Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月7日
一次修了 (推定)
2027年6月1日
研究の完了 (推定)
2027年6月1日
試験登録日
最初に提出
2022年8月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月9日
最初の投稿 (実際)
2022年8月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月26日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。