Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Pilota che confronta campioni di ctDNA IDV vs. SPV in pz sottoposti a biopsie per tumori epatobiliari e pancreatici

26 agosto 2026 aggiornato da: Nadine Abi-Jaoudeh, University of California, Irvine

Studio pilota che confronta il DNA tumorale circolante (ctDNA) da una vena a drenaggio immediato rispetto a un campione di vena periferica standard in pazienti sottoposti a biopsie per tumori epatobiliari e pancreatici

Questo è un protocollo pilota prospettico che indaga se il rilevamento del ctDNA possa essere migliorato campionando la vena drenante del cancro rispetto alla pratica standard del campionamento da una vena periferica in pazienti sottoposti a biopsie per tumori epatobiliari e pancreatici.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio pilota prospettico in un singolo centro per indagare se il rilevamento del ctDNA può essere migliorato campionando la vena drenante del cancro rispetto a una vena periferica (pratica corrente). Come endpoint secondario, entrambi i risultati del ctDNA saranno confrontati con la biopsia percutanea (standard di cura).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Chao Family Comprehensive Cancer Center University of California, Irvine
  • Numero di telefono: 1-877-827-7883
  • Email: ucstudy@uci.edu

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: University of California Irvine Medical

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Orange, California, Stati Uniti, 92868
        • Reclutamento
        • Chao Family Comprehensive Cancer Center, University of California, Irvine
        • Contatto:
          • Nadine Abi-Jaoudeh, MD
          • Numero di telefono: 877-827-8839
          • Email: ucstudy@uci.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • Avere o essere sottoposti a accertamenti per carcinoma epatobiliare e/o pancreatico (come carcinoma epatocellulare, colangiocarcinoma, carcinoma ampollare, carcinoma pancreatico)
  • Programmato per una biopsia percutanea o transgiugulare guidata da immagini di una lesione
  • Deve essere in grado di fornire un consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Pazienti incapaci di rimanere ragionevolmente fermi su un tavolo operatorio o di trattenere il respiro durante l'imaging o il passaggio dell'ago
  • Pazienti con un peso corporeo lordo superiore a 375 libbre (limite superiore delle tabelle TC e angiografiche)
  • Pazienti con coagulopatia non correggibile
  • Conta piastrinica < 30.000/ul
  • Normalizzato internazionale (INR) > 1,5
  • Pazienti con ascite da moderata a grave che non possono essere sottoposti a biopsia transgiugulare o drenaggio sufficiente
  • Nessun target raggiungibile per la biopsia percutanea o transgiugulare
  • Paziente che non può sottoporsi a un prelievo di sangue periferico per il ctDNA

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: prelievo di ctDNA da vene drenanti e periferiche
Paziente con sospetto carcinoma epatobiliare o pancreatico primario sottoposto a un iter diagnostico con una biopsia percutanea o transgiugulare (standard di cura) e verrà sottoposto a un campionamento della vena drenante del cancro durante la procedura di biopsia con una raccolta di ulteriori 10 ml di sangue .
Test diagnostico: Raccolta di sangue ctDNA
Prelievo di sangue da ottenere dalla vena periferica e dalla vena drenante del cancro durante la biopsia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto della quantità di ctDNA nel campione di plasma venoso drenante rispetto al campione di vena periferica attraverso il rapporto della frequenza allelica media
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
Il rapporto della frequenza allelica media (MAF)% della vena drenante epatica o portale e MAF% del sangue periferico verrà utilizzato per confrontare i campioni
Fino a 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di alterazioni uniche riscontrate nel plasma epatico o della vena porta rispetto al numero di alterazioni riscontrate nel plasma della vena periferica
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
I risultati del ctDNA saranno confrontati con la biopsia percutanea (standard di cura)
Fino a 1 anno
Numero di alterazioni uniche trovate nel ctDNA rispetto al numero di alterazioni derivate dal sequenziamento di nuova generazione (NGS)
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
I risultati del ctDNA saranno confrontati con la biopsia percutanea (standard di cura)
Fino a 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Irvine

Investigatori

  • Investigatore principale: Nadine Abi-Jaoudeh, MD, Chao Family Comprehensive Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 settembre 2022

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

11 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 agosto 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1491 (University of California, Irvine)
  • UCI 21-124 (Altro identificatore: UCI CFCCC)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi