간담도 및 췌장암에 대한 생검을 받는 환자에서 ctDNA IDV와 SPV 샘플을 비교하는 파일럿
2026년 8월 26일 업데이트: Nadine Abi-Jaoudeh, University of California, Irvine
간담도암 및 췌장암에 대한 생검을 받는 환자에서 즉시 배액 정맥의 순환 종양 DNA(ctDNA) 대 표준 말초 정맥 샘플을 비교하는 파일럿 시험
이것은 간담도 및 췌장암에 대한 생검을 받는 환자의 말초 정맥에서 샘플링하는 표준 관행과 비교하여 암 배액 정맥을 샘플링하여 ctDNA 검출이 개선되는지 여부를 조사하는 예비 파일럿 프로토콜입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 암 배액 정맥 대 말초 정맥을 샘플링하여 ctDNA 검출을 개선할 수 있는지 여부를 조사하기 위한 전향적 단일 센터 파일럿 연구입니다(현재 관행).
2차 종료점으로 두 ctDNA 결과를 경피적 생검(치료 표준)과 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Chao Family Comprehensive Cancer Center University of California, Irvine
- 전화번호: 1-877-827-7883
- 이메일: ucstudy@uci.edu
연구 연락처 백업
- 이름: University of California Irvine Medical
연구 장소
-
-
California
-
Orange, California, 미국, 92868
- 모병
- Chao Family Comprehensive Cancer Center, University of California, Irvine
-
연락하다:
- Nadine Abi-Jaoudeh, MD
- 전화번호: 877-827-8839
- 이메일: ucstudy@uci.edu
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 간담도 및/또는 췌장 암종(예: 간세포 암종, 담관암종, 팽대부 암종, 췌장 암종)에 대한 정밀 검사를 받았거나 진행 중입니다.
- 병변의 영상 유도 경피적 또는 경정맥경유 생검 예정
- 서면 동의서를 제공할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 시술 테이블에서 합리적으로 가만히 있을 수 없거나 이미징 또는 바늘 통과 중에 숨을 참을 수 없는 환자
- 총 체중이 375파운드를 초과하는 환자(CT 및 혈관 조영 테이블의 상한)
- 교정 불가능한 응고장애 환자
- 혈소판 수 < 30,000/ul
- 국제 표준화(INR) > 1.5
- 경정맥경유생검 또는 충분한 배액을 시행할 수 없는 중등도 내지 중증의 복수 환자
- 경피 또는 경정맥 생검을 위한 명확한 도달 가능한 목표 없음
- ctDNA에 대한 말초 채혈을 할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 배액 및 말초 정맥에서 ctDNA 수집
원발성 간담도암 또는 췌장암이 의심되는 환자는 경피 또는 경정맥 생검(치료 표준)으로 진단 정밀 검사를 받고 생검 절차 중에 추가로 10mL의 혈액을 수집하여 암 배액 정맥의 샘플링을 받게 됩니다. .
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생검 중 말초 정맥 및 암 배액 정맥에서 채혈
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 대립 유전자 빈도의 비율을 통한 배액 정맥 혈장 샘플과 말초 정맥 샘플의 ctDNA 양 비교
기간: 최대 1년
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간 또는 문맥 배액 정맥의 평균 대립유전자 빈도(MAF)%와 말초 혈액의 MAF%의 비율은 샘플을 비교하는 데 활용됩니다.
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최대 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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말초 정맥 혈장에서 발견된 변화의 수와 비교하여 간 또는 문맥 혈장에서 발견된 고유한 변화의 수
기간: 최대 1년
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ctDNA 결과는 경피 생검(표준 치료)과 비교됩니다.
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최대 1년
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NGS(Next Generation sequencing)에서 파생된 변경 수와 비교하여 ctDNA에서 발견된 고유한 변경 수
기간: 최대 1년
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ctDNA 결과는 경피 생검(표준 치료)과 비교됩니다.
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최대 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nadine Abi-Jaoudeh, MD, Chao Family Comprehensive Cancer Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 7일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 9일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 26일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1491 (University of California, Irvine)
- UCI 21-124 (기타 식별자: UCI CFCCC)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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